Ривароксабан-ника, 2.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 56 шт. в Екатеринбурге

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

Фасовка

56 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Ривароксабан

Производитель

Действующее вещество

Ривароксабан

Производитель

Юнисон Фармасьютикал Прайвит Лимитед , Россия

Инструкция Ривароксабан-ника

Основные сведения
  • Торговое название
    Ривароксабан-ника
  • Дозировка или размер
    2.5 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Юнисон Фармасьютикал Прайвит Лимитед
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 °C
Фармакологическое действие
Селективный прямой ингибитор фактора Ха для приема внутрь. Активация фактора Х с образованием фактора Ха через собственные и внешние пути играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на протромбиновое время и характеризуется высокой корреляцией с концентрацией в плазме крови при анализе с помощью комплекта Neoplastin (при использовании других реактивов результаты будут отличаться). Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат HepTest, однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.
Показания
Взрослым: профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения; лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА. Детям: лечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.
Противопоказания
Не принимайте препарат Ривароксабан-Ника: • если у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). • если у Вас сильное кровотечение; • если у Вас повреждение или состояние, связанное с повышенным риском большого кровотечения (например, активная или недавняя язва желудка или кишечника, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавняя травма головного или спинного мозга или внутричерепное кровоизлияние, недавно проведенное хирургическое вмешательство на головном, спинном мозге или офтальмологическая операция, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации (дефект развития), аневризмы (патологическое выпячивание стенки сосуда) или другие серьезные патологии сосудов головного или спинного мозга); • если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с или на ривароксабан или введения гепарина для обеспечения функционирования артериального или венозного катетера; • если у Вас заболевание печени, которое приводит к повышению риска кровотечений; • если Вы беременны или кормите грудью. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Ривароксабан-Ника, если Вы беременны или кормите грудью. Женщинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом. Если Вы забеременели во время применения препарата Ривароксабан-Ника, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.
Состав
Действующим веществом является ривароксабан. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг ривароксабана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай желтый 04F520021 (гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).
Применение и дозировки
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендованная доза составляет 1 таблетка 2,5 мг два раза в сутки. Препарат Ривароксабан-Ника будет назначен Вам с другим препаратом/препаратами для достижения наилучшей защиты от сосудистых катастроф (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел или тиклопидин). Лечащий врач также назначит Вам одновременно ацетилсалициловую кислоту (как правило 75–100 мг в сутки) или комбинацию ацетилсалициловой кислоты с клопидогрелом/тиклопидином (после острого коронарного синдрома) (75–100 мг в сутки ацетилсалициловой кислоты и 75 мг в сутки клопидогрела либо стандартная суточная доза тиклопидина). Способ применения Внутрь. Принимайте препарат Ривароксабан-Ника в одно и то же время, независимо от приема пищи. Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, таблетка препарата Ривароксабан-Ника может быть измельчена и смешана с водой или жидким питанием, например яблочным пюре, непосредственно перед приемом. При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. Продолжительность применения Продолжительность приема препарата определит Ваш лечащий врач. Лечение препаратом Ривароксабан-Ника следует начинать как можно раньше после стабилизации Вашего состояния при остром коронарном синдроме (включая процедуры реваскуляризации), но не ранее чем через 24 часа после госпитализации. При этом парентеральное (инъекционное) введение антикоагулянтов обычно прекращается. Если Вам диагностировали ишемическую болезнь сердца или заболевание периферических артерий, то лечащий врач сообщит о начале терапии препаратом Ривароксабан-Ника. Если Вы забыли принять препарат Ривароксабан-Ника Важно придерживаться установленного режима дозирования. Если Вы пропустили прием препарата, дождитесь времени очередного приема и примите обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Ривароксабан-Ника Принимайте препарат Ривароксабан-Ника регулярно на протяжении периода, указанного лечащим врачом. Не прекращайте прием препарата Ривароксабан-Ника без консультации с лечащим врачом. Если Вы прекратите прием данного препарата, это может повысить риск развития сердечного приступа, инсульта либо летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний. При наличии вопросов по применению препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ривароксабан-Ника может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Подобно другим сходным препаратам для уменьшения образования тромбов препарат Ривароксабан-Ника может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым. Немедленно обратитесь к врачу при появлении любой из следующих нежелательных реакций: Признаки кровотечения • Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли симптомы внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния: головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания и повышение тонуса/напряжение мышц затылка (ригидность затылочных мышц)! Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи; • длительное или выраженное кровотечение; • выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отечность, одышка, боль в груди или стенокардия, которые могут быть возможными признаками кровотечения. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за Вашим состоянием или изменения режима Вашего лечения. Признаки тяжелой кожной реакции Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистой оболочки, например, в полости рта или области глаз (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз); • лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS-синдром). Признаки тяжелой аллергической реакции Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек и аллергический отек). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • анафилактические реакции, в том числе внезапное снижение артериального давления (анафилактический шок). Другие нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение числа красных клеток крови (эритроцитов), что может приводить к бледности кожных покровов и вызвать слабость и одышку; • желудочное или кишечное кровотечение, кровотечение из мочеполовых путей (включая наличие крови в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение), носовое кровотечение, кровоточивость десен; • кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза); • кровоизлияние в ткани или полость (гематома, кровоподтеки); • кровохарканье; • кровотечение с нарушением целостности кожных покровов или подкожное кровоизлияние; • послеоперационное кровотечение; • кровоподтек, раневое отделяемое из послеоперационной раны (мокнутие); • отечность конечностей; • боль в конечностях; • нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); • лихорадка; • боль в животе, расстройство пищеварения, тошнота, запор, диарея; • низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального); • общий упадок сил (в том числе утомляемость и астения), головная боль, головокружение; • кожная сыпь, кожный зуд; • повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние; • кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); • снижение количества тромбоцитов в крови - клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения); • аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции; • нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); • в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени и числа тромбоцитов; • обморок; • ухудшение самочувствия (включая общее недомогание); • учащенное сердцебиение; • сухость слизистой оболочки в полости рта; • крапивница. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • кровоизлияние в мышцу; • холестаз (снижение оттока желчи), гепатит (воспаление печени), в том числе гепатоцеллюлярное поражение (патологические изменения печени); • пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); • локализованная припухлость; • кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (псевдоаневризма сосуда). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • почечная недостаточность на фоне выраженного кровотечения, достаточного, чтобы вызвать недостаточное кровоснабжение (гипоперфузия) почек; • увеличение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент-cиндром вследствие кровотечения). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. До начала приема препарата Ривароксабан-Ника обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ривароксабан-Ника может усиливаться: • противогрибковые препараты (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением препаратов для местного применения; • таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, когда организм вырабатывает кортизол в избытке); • лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин); • противовирусные лекарственные препараты от ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир); • другие лекарственные препараты для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол); • противовоспалительные и обезболивающие лекарственные препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота); • дронедарон, лекарственный препарат для лечения нарушений сердечного ритма; • лекарственные препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина (СИОЗСН)). Ваш лечащий врач должен решить, показан ли Вам прием данного препарата и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении. Если лечащий врач считает, что у Вас повышен риск развития язвы желудка или кишечника, он также может назначить лечение для профилактики язвенной болезни. До начала приема препарата Ривароксабан-Ника обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата Ривароксабан-Ника может снизиться: • лекарственные препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал); • Зверобой продырявленный (лат. Hypericum perforatum), препарат на основе лекарственных трав, используемый для лечения депрессии; • рифампицин (антибиотик). Ваш лечащий врач должен решить, показан ли Вам прием препарата Ривароксабан-Ника и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.