Инструкция Цетиризин Велфарм
Основные сведения
Фармакологическое действие
Механизм действия
Цетиризин – активное вещество препарата – является метаболитом гидроксизина,
обладает антигистаминным эффектом с противоаллергическим действием. Цетиризин
относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые
рецепторы с небольшим воздействием на другие рецепторы и практически не оказывает
антихолинергического и антисеротонинового действия.
Цетиризин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций
немедленного действия, а также уменьшает миграцию эозинофилов и ограничивает
высвобождение медиаторов при аллергических реакциях замедленного типа. Практически
не проходит через гематоэнцефалический барьер и, следовательно, почти не способен достичь центральных рецепторов Н1.
Фармакодинамические эффекты
В исследованиях влияния гистамина на кожу действие цетиризина в дозе 10 мг
начиналось через 1 час, достигало максимума со 2-го по 12-ый час и все еще наблюдалось
на статистически значимых уровнях через 24 часа. В дополнении к антигистаминному
эффекту цетиризин также обладает противовоспалительным эффектом и тем самым
оказывает влияние на позднюю фазу аллергической реакции:
– при дозе 10 мг один или два раза в день, ингибирует позднюю фазу агрегации
эозинофилов в коже;
– при дозе 30 мг в день, ингибирует выведение эозинофилов в бронхиальную
альвеолярную жидкость после вызванного аллергеном бронхиального сужения;
– ингибирует вызванную калликреином позднюю воспалительную реакцию;
– подавляет экспрессию маркеров воспаления, таких как ICAM-1 или VCAM-1;
– ингибирует действие гистаминолибераторов, таких как PAF или субстанция P.
Показания
Применение препарата показано у взрослых и детей с 6 лет для облегчения:
– назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного
(интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда,
чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
– симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Применение при беременности и кормлении
Беременность
Данные по применению цетиризина во время беременности ограничены (300–
1000 исходов беременности). Однако не выявлено случаев формирования пороков
развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или
косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в
постнатальном периоде), течение беременности и родов.
При беременности следует применять с осторожностью, в случае если предполагаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы
быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с
врачом.
Период грудного вскармливания
Цетиризин экскретируется с грудным молоком. Цетиризин выделяется в грудное молоко в
количестве 25–90 % от концентрации в плазме крови, в зависимости от времени отбора
проб после приема препарата. Нежелательные реакции, связанные с цетиризином, могут
наблюдаться у грудных детей.
В период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, в случае если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо
проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако
отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.
Состав
В 1 таблетке содержится:
Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид – 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (102), лактозы
моногидрат (сахар молочный), кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид
коллоидный (аэросил), повидон К25.
Состав оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу,
титана диоксид, макрогол
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином,
кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры
цетиризина. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. Согласно
испытаниям in vitro, цетиризин не влияет на эффект связывания белка варфарина.
Одновременный прием азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и
псевдоэфедрина не выявил существенных изменений в клинических лабораторных
показателях, жизненно важных функциях и электоркардиографии.
В исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг в день) и цетиризина
(20 мг в день) было обнаружено незначительное, но статистически достоверное
повышение 24-часовой AUC (площади под кривой) на 19 % для цетиризина и на 11 % для
теофиллина. Кроме того, максимальные уровни в плазме крови увеличились до 7,7 % и
6,4 % соответственно для цетиризина и теофиллина. Одновременно клиренс цетиризина
уменьшился на -16 %, а также на -10 % в случае теофиллина, когда цетиризин принимали
пациенты, которые ранее получали лечение теофиллином. Тем не менее, предшествующее
лечение цетиризином не оказало существенного влияния на фармакокинетические
параметры теофиллина.
После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0,8 ‰) значительно
не усиливался; статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в
одном из 16 психометрических тестов.
Одновременный прием 10 мг цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному
снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения. Тем не
менее, рекомендуется раздельный прием – глипизид утром и цетиризин вечером. Степень всасывания цетиризина не снижается при одновременном приеме пищи, хотя
всасывание замедляется на 1 час.
В исследовании с многократным приемом ритонавира (600 мг два раза в день) и
цетиризина (10 мг в день) степень экспозиции цетиризина была увеличена примерно на
40 %, в то время как экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11 %) вследствие
сопутствующего приема цетиризина.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том
числе безрецептурные) перед применением цетиризина проконсультируйтесь с врачом.
Наличие в аптеках в Волжском
Ваш адрес: Волжский