ДексаТобропт, 0.1 % + 0.3 %, капли глазные, 5 мл, 1 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Капли

Дозировка

0.1 % + 0.3 %

Объем

5 мл

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Дексаметазон + Тобрамицин

Производитель

Действующее вещество

Дексаметазон + Тобрамицин

Производитель

C.O. Rompharm Company , Румыния
от 429.00 ₽
от 429.00 ₽ до 444.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция ДексаТобропт

Основные сведения
  • Торговое название
    ДексаТобропт
  • Дозировка или размер
    0.1 % + 0.3 %
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    C.O. Rompharm Company
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Показания

     Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

  •      блефарит;
  •      конъюнктивит;
  •      блефароконъюнктивит;
  •      кератит;
  •      кератоконъюнктивит;
  •      иридоциклит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания
  •      повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  •      поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex, в частности, древовидный кератит;
  •      вакцинация, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
  •      микобактериальные инфекции глаз;
  •      грибковые заболевания глаз;
  •      ранее не леченные паразитарные глазные инфекции;
  •      острые гнойные заболевания органа зрения без сопутствующей противомикробной терапии;
  •      состояния после удаления инородного тела роговицы или при дефектах эпителия роговицы другой этиологии;
  •      детский возраст до 12 лет;
  •      период грудного вскармливания.

С осторожностью: глубокие стромальные кератиты, вызванные Herpes simplex; беременность.

Применение при беременности и кормлении

Беременность

Высокие дозы аминогликозидов при системном применении были ассоциированы с развитием ототоксичности. Тем не менее, после местного применения в офтальмологии системная концентрация тобрамицина очень низкая, и он не будет вызывать прямого или косвенного негативного воздействия на репродуктивную функцию. Местное применение ГКС у беременных животных может вызвать нарушения развития плода, в том числе, расщепление неба. Клиническая значимость неизвестна. Исследования на животных показали, что введение ГКС в рекомендованных дозах во время беременности может увеличить риск нарушения внутриутробного развития плода, развития у него заболеваний сердечно-сосудистой системы и/или нарушений обмена веществ и/или нарушений психофизиологического развития. В настоящее время отсутствуют данные об эмбриотоксическом действии препарата при его применении в период беременности у человека. Тем не менее, опасность для плода не может быть исключена. Применение ГКС в последнем триместре беременности может стать причиной ингибирования выработки собственных ГКС у плода, требующего лечения после рождения.

Таким образом, препарат ДексаТобропт во время беременности следует применять только тогда, когда потенциальная польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Тобрамицин проникает в грудное молоко при системном применении. Данные о проникновении дексаметазона и тобрамицина в грудное молоко после местного применения в офтальмологических лекарственных формах отсутствуют. Маловероятно, что дексаметазон и тобрамицин при местном применении в виде глазных капель способны вызвать клинические эффекты у новорожденного. Тем не менее, нельзя полностью исключить потенциальный риск для ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или о приостановке или прекращении терапии препаратом следует принять, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Состав

1 мл препарата содержит:

действующие вещества: дексаметазон - 1,0 мг; тобрамицин - 3,0 мг;

вспомогательные вещества: тилоксапол - 0,5 мг; гипромеллоза (НРМС 4000 сР) - 5,0 мг; натрия сульфат - 12,0 мг; натрия хлорид - 3,3 мг; динатрия эдетат дигидрат - 0,10 мг; бензалкония хлорид - 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной - до pH 5,0-6,0; вода очищенная - до 1 мл.

Применение и дозировки

Местно. Перед применением флакон следует встряхнуть!

Детям с 12 лет и взрослым, включая пациентов пожилого возраста, препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения воспалительных явлений.

Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно.

При остром тяжелом инфекционном процессе : по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин до снижения тяжести состояния. Затем необходимо снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок каждые 2 ч в течение 3-х дней. Затем по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.

Профилактика воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты : 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 дней.

Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в конъюнктивальный мешок в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 дней. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.

После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после инстилляции препарата - это снижает системную абсорбцию препарата.

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности для сохранения стерильности раствора.

Побочные эффекты

Сведения о нежелательных явлениях получены как в ходе клинических исследований, так и в ходе пострегистрационного наблюдения.

Нежелательные реакции классифицированы согласно следующей градации частоты встречаемости: очень часто (e 1/10), часто (от e 1/100 до <1/10); нечасто (от e 1/1.000 до <1/100); редко (от e 1/10.000 до <1/1.000); очень редко (<1/10.000), с неизвестной частотой (частота встречаемости не может быть определена на основании имеющихся данных).

Системно-органный классЧастота встречаемостиНежелательная реакция
Нарушения со стороны иммунной системыРедкоАллергические проявления со стороны глаз
С неизвестной частотойАнафилактические реакции, реакции гиперчувствительности
Нарушения со сторонынервной системыНечастоГоловная боль
С неизвестной частотойГоловокружение
   
Нарушения со стороны органа зренияНечастоБоль в глазу, зуд в глазу, дискомфорт в глазу, повышение внутриглазного давления, отек конъюнктивы, раздражение глаза
 РедкоКератит, затуманивание зрения, синдром «сухого» глаза, гиперемия конъюнктивы
 С неизвестной частотойОтек век, эритема век, мидриаз, слезотечение
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияНечастоРинорея, ларингоспазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаРедкоДисгевзия, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области
Со стороны кожи и подкожных тканейС неизвестной частотойМногоформная экссудативная эритема, сыпь, отек лица, зуд

 

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) для местного применения в офтальмологии и ГКС для местного применения в офтальмологии возможно потенцирование отрицательного влияния препаратов на процессы заживления роговицы. У пациентов, получающих ритонавир, может увеличиться концентрация дексаметазона в плазме крови (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка

Развитие токсических явлений при местном применении препарата или при его случайном проглатывании маловероятно. При попадании избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость необходимо промыть глаза теплой водой. При случайном проглатывании лечение симптоматическое.

Наличие в аптеках в Волжском

Ваш адрес:  Волжский
yandex offers map