Трифтазин, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 100 шт. в Волоколамске

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Раствор
Таблетки

Дозировка

5 мг

Фасовка

50 шт.
100 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Трифлуоперазин

Производитель

Действующее вещество

Трифлуоперазин

Производитель

Дальхимфарм , Россия

Инструкция Трифтазин

Основные сведения
  • Торговое название
    Трифтазин
  • Дозировка или размер
    5 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Дальхимфарм
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
Фармакологическое действие
Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Обладает также седативным, противорвотным, противоикотным, каталептическим,гипотензивным, гипотермическим и слабым м-холиноблокирующим действием. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы, оказывает блокирующее действие на альфа-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипоталамуса и гипофиза (при блокаде дофаминовых рецепторов увеличивается выделение пролактина гипофизом). Блокада альфа-адренорецепторов сосудов определяет его гипотензивный эффект. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное действие - блокадой периферических и центральных (хеморецепторной триггерной зоны рвотного центра мозжечка) D2-дофаминовых рецепторов, а также блокадой окончаний блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте. Гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Структурно схож с хлорпромазином, имеет более высокую активность, лучше переносится. Седативное действие и влияние на вегетативную нервную систему выражено слабее, чем у других производных фенотиазина, экстрапирамидное и противорвотное действие сильнее.
Показания
Шизофрения и другие психотические расстройства с продуктивной и негативной симптоматикой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим производным фенотиазина); тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия); - выраженное угнетение функции центральной нервной системы (в т.ч. на фоне лекарственных средств) и коматозные состояния любой этиологии; черепно-мозговые травмы; прогрессирующие заболевания головного и спинного мозга; угнетение костномозгового кроветворения; - тяжелая печеночная недостаточность; - беременность; - период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении
-
Состав
Действующее вещество: трифтазина гидрохлорид (в пересчете на трифлуоперазиноснование 5 мг/10 мг) - 5,9 мг/11,8 мг Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) – 56,2 мг/112,4 мг, крахмал картофельный – 35 мг/70 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,9 мг/3,8 мг, кальция стеарат - 1 мг/2 мг Состав оболочки: сахароза (сахар) – 57,988 мг/115,976 мг, желатин – 0,065 мг/0,130 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 + 2700) - 2,666 мг/5,332 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) 17,102 мг/34,204 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) - 0,350 мг/0,700 мг. кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,848 мг/1,696 мг, тальк — 0,499 мг/0,998 мг. индигокармин – 0,308 мг/0,616 мг, воск пчелиный – 0,174 мг/0,348 мг
Применение и дозировки
Принимают внутрь после еды. Дозы подбирают индивидуально в соответствии с тяжестью состояния. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы. При психотических заболеваниях обычно назначают по 5 мг 2 раза в день, далее в течение 2-3 недель дозу постепенно увеличивают до 15-20 мг в сутки, деленные на 2-3 приема. Для получения желаемого терапевтического эффекта и улучшения состояния пациента обычно необходимо 2-3 недели. Максимальная суточная доза - 40 мг. На первом этапе подбора дозы у пожилых, истощенных, ослабленных пациентов и детей - целесообразно использовать лекарственные формы с меньшей дозировкой трифлуоперазина. Пожилым, а также истощенным и ослабленным пациентам требуется меньшая первоначальная доза, которую при необходимости с учетом переносимости постепенно увеличивают.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (на 4-10 неделе лечения), панцитопения, эозинофилия), гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация. Эндокринные нарушения: гипо- или гипергликемия, гиперпролактинемия, галакторея. Нарушения метаболизма и питания: увеличение массы тела. Психические расстройства: явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения и другие изменения психики, судороги, булимия или анорексия. Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, бессонница (в начале лечения), при длительном применении в высоких дозах (0,5-1,5 г/сут) – акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции (спазмы мышц лица, шеи и спины, тикоподобные движения или подергивания, изгибающиеся движения туловища, невозможность двигать глазами, слабость в руках и ногах), паркинсонизм (затруднение при разговоре и глотании, потеря контроля равновесия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук и ног, дрожание кистей и пальцев), поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ, надувание щек, быстрые или червеобразные движения языка, неконтролируемые жевательные движения, неконтролируемые движения рук и ног), злокачественный нейролептический синдром (судороги, затрудненное или учащенное дыхание, гипертермия, повышенное потоотделение, выраженная ригидность мышц, необычно бледная кожа, чрезмерная утомляемость и слабость). Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения - парез аккомодации (в начале лечения), ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы, нечеткость зрительного восприятия, обесцвечивание склер и роговицы. Нарушения со стороны сердца: тахикардия, нарушения сердечного ритма, учащенное сердцебиение или неритмичный пульс, удлинение интервала QT, снижение или инверсия зубца Т, учащение приступов стенокардии (на фоне увеличения физической активности), остановка сердца. Нарушения со стороны сосудов: нестабильное артериальное давление, снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия) особенно у пожилых пациентов и лиц с алкоголизмом (в начале лечения). Желудочно-кишечные нарушения: снижение аппетита, сухость во рту, запор (в начале лечения), тошнота, рвота, диарея, гастралгия, парез кишечника. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатит, гепатотоксичность. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: окрашивание кожи от синефиолетового до коричневого цвета, снижение переносимости воздействия высоких температур (вплоть до развития теплового удара – горячая сухая кожа, утрата способности к потоотделению), миастения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, утрата контроля за мочеиспусканием, олигурия. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: набухание или боль в молочных железах, гинекомастия, аменорея, дисменорея, снижение либидо, снижение потенции, фригидность (в начале лечения), нарушения эякуляции, приапизм. Лабораторные и инструментальные данные: ложноположительные тесты на беременность и фенилкетонурию. При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в т.ч. возможно вызванные кардиологическими причинами).
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет эффекты леводопы и производных фенамина, последние снижают антипсихотическую активность трифлуоперазина. Усиливает действие этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, опиоиды, барбитураты), а также атропина. При одновременном приеме с противоэпилептическими лекарственными средствами (в т.ч. барбитуратами) трифлуоперазин уменьшает их эффект (снижает эпилептический порог). Уменьшает эффект анорексигенных лекарственных средств (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами моноаминоксидазы возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками - усиление гипонатриемии, с препаратами лития — снижение всасывания в желудочно-кишечном тракте, увеличение скорости выведения лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом трифлуоперазина. При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Снижает эффект непрямых антикоагулянтов. Применение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления. Амитриптилин, амантадин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и лекарственные средства с м-холиноблокирующим эффектом м-холиноблокирующую активность. Алюминий и магний-содержащие другие лекарственные средства или противодиарейные адсорбенты снижают всасывание. Антитиреоидные лекарственные средства увеличивают риск развития агранулоцитоза. Антигипертензивные препараты - возможно развитие ортостатической артериальной гипотензии. Бромокриптин - фенотиазины угнетают способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови. Полипептидные антибиотики - одновременное применение может вызвать паралич дыхательных мышц. Вальпроиновая кислота - при одновременном применении наблюдается увеличение концентрации вальпроиновой кислоты в плазме крови. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид, хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии. При одновременном применении фенотиазинов с пропранололом отмечается увеличение концентрации обоих лекарственных средств.