Респихейл, 50 мкг + 110 мкг, капсулы с порошком для ингаляций, 30 шт, в комплекте с ингалятором в Верх-Тула

Что из себя представляет препарат Респихейл® и для чего его применяют Препарат Респихейл® содержит два действующих вещества - гликопиррония бромид и индакатерол, которые относятся к группе веществ, называемых бронхолитиками. Действие бронхолитиков направлено на восстановление проходимости дыхательных путей. Препарат Респихейл® относится к группе препаратов, называемых «средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей». Способ действия препарата Респихейл® Гликопиррония бромид и индакатерол вызывают расслабление мускулатуры бронхов и их расширение, что улучшает дыхательную функцию и облегчает симптомы заболевания. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Респихейл® предназначен для длительной поддерживающей терапии нарушений проходимости дыхательных путей у взрослых пациентов с 18 лет с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с целью облегчения симптомов и снижения количества обострений.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Нет данных о применении комбинации гликопиррония бромида и индакатерола у беременных женщин. Данные по применению гликопиррония бромида или индакатерола по отдельности у беременных также отсутствуют. В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата Респихейл® у беременных женщин, применение препарата во время беременности возможно только если Ваш врач решит, что предполагаемая польза для Вас превышает возможный риск для плода. Индакатерол может замедлять процесс родов вследствие расслабляющего действия на мускулатуру матки. Грудное вскармливание Неизвестно, проникают ли гликопиррония бромид и/или индакатерол в грудное молоко у человека. Однако и индакатерол, и гликопиррония бромид (включая его метаболиты) были обнаружены в молоке животных. Учитывая это обстоятельство, применение препарата Респихейл® в период грудного вскармливания допустимо, только если Ваш врач решит, что предполагаемая польза для Вас превышает возможный риск для ребенка. Фертильность Исследования репродуктивной токсичности и другие исследования у животных не дают оснований полагать, что препарат может влиять на способность к зачатию у мужчин или женщин.

Препарат Респихейл® содержит Действующими веществами являются: гликопиррония бромид + индакатерол. Каждая капсула с порошком для ингаляций содержит 50 мкг гликопиррония основания (соответствует гликопиррония бромиду 0,0626 мг) и 110 мкг индакатерола основания (соответствует индакатерола малеату 0,1425 мг). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, магния стеарат. Препарат Респихейл® содержит лактозу (см. раздел 2).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Специальных исследований взаимодействия комбинации гликопиррония бромида и индакатерола с другими лекарственными препаратами не проводилось. Информация о возможных лекарственных взаимодействиях препарата Респихейл® основана на данных о возможном лекарственном взаимодействии при применении каждого из действующих веществ по отдельности. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали следующие препараты: – любые препараты, содержащие гликопиррония бромид, индакатерол или другие подобные им по действию вещества (бронхолитики); – препараты для лечения повышенного артериального давления или других заболеваний, связанных с сердцем – бета-блокаторы (например, пропранолол); – препараты для лечения тяжелых заболеваний глаз (глаукомы (например, тимолол)); – препараты, влияющие на уровень калия в крови: • стероиды (например, преднизолон); • мочегонные препараты (диуретики) для лечения повышенного артериального давления (например, гидрохлортиазид); • препараты для лечения заболеваний дыхательной системы (например, теофиллин). Сообщите Вашему врачу, если одновременно с препаратом Респихейл® Вы применяете антиаритмические препараты, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, антибактериальные препараты, противогрибковые препараты, антигистаминные препараты, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), препараты для общей анестезии из группы барбитуратов, препараты для лечения повышенного артериального давления и заболеваний сердца (например, бета-блокаторы), препараты для лечения глаукомы, мочегонные препараты, стероиды, теофиллин (лекарственные средства, удлиняющие интервал QT). 4 Также сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие другие бронходилатирующие средства (бронхолитики), т.е. препараты, аналогичные по действию препарату Респихейл®. Реакции гиперчувствительности Применение гликопиррония бромида или индакатерола, компонентов препарата Респихейл®, может приводить к аллергическим реакциям. При появлении признаков аллергической реакции (затрудненное дыхание или глотание, отек языка, губ и лица, крапивница, кожная сыпь) прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Бронхиальная астма В связи с отсутствием данных по применению препарата Респихейл® у пациентов с бронхиальной астмой, препарат не следует применять для лечения бронхиальной астмы. При применении бронхолитиков длительного действия (таких препаратов, как Респихейл®) для лечения бронхиальной астмы возрастает риск возникновения серьезных нежелательных явлений, связанных с бронхиальной астмой, в том числе летального исхода. Кроме того, не следует применять Респихейл® для облегчения симптомов при остром приступе ХОБЛ. Парадоксальный бронхоспазм Применение ингаляционных препаратов для лечения хронической обструктивной болезни легких может приводить к такому явлению как парадоксальный бронхоспазм (резкое сужение дыхательных путей), потенциально представляющему угрозу для жизни. К признакам парадоксального бронхоспазма относятся затрудненное дыхание, чувство давления в груди, хрипы и кашель, возникающие сразу после ингаляции. При появлении признаков парадоксального бронхоспазма прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. М-холиноблокирующий эффект Препараты, аналогичные по действию препарату Респихейл®, могут вызывать приступы закрытоугольной глаукомы – заболевания глаз, сопровождающегося резким повышением внутриглазного давления. При появлении боли или дискомфорта в глазах, покраснения глаз, нарушений зрения, появлении «ореолов» вокруг источников света (признаки закрытоугольной глаукомы) прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Влияние бронхолитиков на сердечно-сосудистую систему Бронхолитики могут оказывать влияние на сердечно-сосудистую систему (вызывать увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления и др.). В случае возникновения указанных явлений при применении препарата Респихейл® может потребоваться прекращение терапии препаратом. Кроме того, при применении бронхолитиков могут отмечаться изменения на электрокардиограмме (уплощение зубца Т, удлинение интервала QT и депрессия сегмента ST). Снижение уровня калия в крови У некоторых пациентов при применении бронхолитиков, аналогичных индакатеролу, может отмечаться значительное снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), приводящая к развитию побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Снижение содержания калия в сыворотке крови обычно бывает преходящим и не требует лечения. У пациентов с тяжелой степенью ХОБЛ гипокалиемия может быть вызвана недостатком кислорода (гипоксией) и сопутствующей терапией, что, в свою очередь, может повышать вероятность развития нарушений частоты сердцебиения (аритмий). В клинических исследованиях при применении гликопиррония бромида и индакатерола в рекомендуемых дозах не наблюдалось значимых эффектов гипокалиемии. Повышение уровня глюкозы в крови При ингаляции высоких доз бронхолитиков, аналогичных индакатеролу, возможно повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия). Если у Вас сахарный диабет, сообщите об этом своему врачу, так как Вам потребуется регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.