Галантамин, 5 мг/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 1 мл, 10 шт. в с. Сокур

Повышенная чувствительность к галантамину или к любому из компонентов препарата, бронхиальная астма, тяжелая сердечная недостаточность (III-IV группа по NYHA), брадикардия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипертензия, хроническая обструктивная болезнь легких, эпилепсия, гиперкинезы, тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), механическая кишечная непроходимость, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), механические нарушения проходимости мочевыводящих путей, недавно перенесенное оперативное вмешательство на мочевыводящих путях или предстательной железе, возраст до 1 года, беременность и период грудного вскармливания.

Внутривенно, подкожно. Доза и продолжительность лечения галантамином устанавливаются врачом в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента к проводимому лечению. В неврологии по заявленным показаниям (см. раздел «Показания к применению», подраздел «В неврологии») галантамин в виде раствора для внутривенного и подкожного введения применяется для краткосрочного лечения в случае невозможности приема препарата внутрь. При первой возможности переходят на прием препарата внутрь. Взрослым галантамин вводят подкожно обычно в дозе 0,03-0,28 мг/кг. Лечение начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают. Начальная доза – 2,5 мг в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы каждые 3-4 дня на 2,5 мг до максимальной суточной дозы 20 мг в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг. Детям галантамин назначают подкожно согласно расчету на кг массы тела в следующих суточных дозах: от 1 года до 2 лет – 0,25-1,0 мг (0,02-0,08 мг/кг); старше 3-летнего возраста галантамин назначают в дозе 0,03-0,28 мг/кг или: от 3 до 5 лет – 0,5-5,0 мг; от 6 до 8 лет – 0,75-7,5 мг; от 9 до 11 лет – 1,0-10,0 мг; от 12 до 15 лет – 1,25-12,5 мг; старше 15 лет – 1,25-15,0 мг. В анестезиологии, хирургии и токсикологии галантамин назначают: – при передозировке периферическими недеполяризующими миорелаксантами внутривенно в дозе 10-20 мг в сутки; – при послеоперационных парезах желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря подкожно или внутривенно в дозах, согласно возрасту, распределенных на 2-3 введения в сутки. Взрослым лечение начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают. Начальная доза – 2,5 мг в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы каждые 3-4 дня на 2,5 мг до максимальной суточной дозы 20 мг в 2-3 приема в равных дозах. Максимальная разовая доза для взрослых составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг. Детям галантамин назначают подкожно согласно расчету на кг массы тела в следующих суточных дозах: от 1 года до 2 лет – 0,25-1,0 мг (0,03-0,08 мг/кг); старше 3-летнего возраста галантамин назначают в дозе 0,03-0,28 мг/кг или: от 3 до 5 лет – 0,5-5,0 мг; от 6 до 8 лет – 0,75-7,5 мг; от 9 до 11 лет – 1,0-10,0 мг; от 12 до 15 лет – 1,25-12,5 мг; старше 15 лет и взрослые – 1,25-15,0 мг. В физиотерапии галантамин вводят методом ионофореза в дозе от 2,5 до 5 мг при величине электрического тока от 1 до 2 мA в течение 10 минут на протяжении 10-15 дней. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с умеренным нарушением функции почек суточная доза препарата не должна превышать 15 мг. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) применение препарата противопоказано. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) возможно повышение концентрации галантамина в плазме крови, поэтому рекомендуется снизить суточную дозу до 15 мг. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) применение препарата противопоказано.

Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000, но ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Наиболее распространенные нежелательные реакции связаны с фармакодинамическими эффектами галантамина и опосредованы никотиновыми и мускариновыми эффектами, характерными для ингибиторов холинэстеразы. Нарушения метаболизма и питания: Часто: потеря аппетита, анорексия. Нечасто: дегидратация. Психические нарушения: Часто: галлюцинации, депрессия. Нечасто: зрительные и слуховые галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головокружение, головная боль, синкопе, тремор, сонливость, летаргия. Нечасто: парестезия, дисгевзия, гиперсомния. Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: затуманенное зрение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: Нечасто: тиннитус (шум в ушах). Нарушения со стороны сердца: Часто: брадикардия. Нечасто: атриовентрикулярная блокада 1 степени, пальпитации, наджелудочковые экстрасистолы, синусовая брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: Часто: гипертензия. Нечасто: гипотензия, приливы. Желудочно-кишечные нарушения: Очень часто: тошнота, рвота. Часто: боли в животе, диарея, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт. Нечасто: чувство тошноты. Частота неизвестна: усиление перистальтики кишечника. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Редко: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: гипергидроз. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: Часто: спазмы мышц. Нечасто: слабость мышц. Лабораторные и инструментальные данные: Часто: уменьшение массы тела. Нечасто: повышенные уровни печеночных ферментов. Общие нарушения и реакции в месте введения: Часто: усталость, астения, слабость. Частота неизвестна: боль в месте введения, возможны местные реакции при парентеральном введении. Травмы, интоксикации и осложнения процедур: Часто: падение.