Не применяйте препарат Солу-Медрол®: • если у Вас аллергия на метилпреднизолон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас системные микозы; • препарат Солу-Медрол® не подходит для интратекального (в спинномозговой канал) введения; • препарат Солу-Медрол® не подходит для эпидурального введения (введение препарата непосредственно в позвоночник); • если у Вас повреждение головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы; • если у Вас идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (повышенная кровоточивость) (при внутримышечном применении препарата); • при одновременном применении живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Солу-Медрол®; • в период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

В/в, в/м или в виде в/в инфузий, но при неотложных состояниях лечение начинают с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях — в/в, 30 мг/кг в течение не менее 30 мин. Введение можно повторять каждые 4–6 ч в течение не более 48 ч.

Пульс-терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии. Рекомендуются следующие схемы терапии:

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин. Введение можно повторить, если в течение 1 нед после проведения лечения не наступило улучшение, или этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии — для улучшения качества жизни — в/в 125 мг/сут ежедневно в течение до 8 нед.

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, — в/в 250 мг в течение не менее 5 мин за 1 ч до введения химиопрепаратов, в начале и после окончания введения. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-Медрол можно вводить препараты хлорфенотиазина.

При химиотерапии, характеризующейся выраженным рвотным действием, — в/в 250 мг в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за 1 ч до введения химиопрепаратов, затем в/в по 250 мг в начале и после окончания введения.

Острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые 8 ч после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в дозе 30 мг/кг в течение 15 мин, затем после 45-минутного перерыва проводят непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч в течение 23 ч. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.

При других показаниях начальная доза составляет 10–500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозу более 250 мг — не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.

Приготовление растворов.

Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.

а) Двухъемкостный флакон Act−0-Vial:

1. Нажать на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивать флакон до тех пор, пока порошок не растворится.

3. Удалить пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработать поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколоть иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Перевернуть флакон и отобрать шприцем необходимое количество раствора.

б) Флакон.

С соблюдением асептики вводят растворитель во флакон с лиофилизатом. Использовать только специальный растворитель.

в) Приготовление растворов для в/в инфузии.

Приготовить раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5% водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0,45% или 0,9% растворе хлорида натрия. Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 ч.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Солу-Медрол® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. В редких случаях данный препарат может вызывать серьезную, потенциально смертельную аллергическую реакцию (анафилаксию). Если Вы резко начали испытывать затруднение дыхания, отек лица и горла, а также общее недомогание (шок), немедленно обратитесь к врачу. Следующие нежелательные реакции были отмечены при введении препарата Солу-Медрол® способами, которые противопоказаны (интратекальное/эпидуральное): арахноидит, нарушение функции желудочно-кишечного тракта/мочевого пузыря, головная боль, менингит, парапарез/параплегия, судороги, нарушения чувствительности. Препарат Солу-Медрол® может вызывать следующие системные нежелательные реакции; частота их возникновения неизвестна: • Инфекции: инфекционные заболевания, возникновение инфекций, вызванных условнопатогенными возбудителями, воспаление брюшины (перитонит). • Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): сосудистая опухоль (саркома Капоши) (при отмене препарата СолуМедрол® может наступить клиническая ремиссия). • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: увеличение количества лейкоцитов (белых кровяных телец) (лейкоцитоз). • Иммунитет: реакции повышенной чувствительности, (анафилактическая реакция, включая анафилаксию с наличием или без сосудистого коллапса (резкое падение сосудистого тонуса или быстрое уменьшение массы циркулирующей крови), остановки сердца, бронхоспазма; анафилактоидная реакция), подавление реакций при проведении кожных проб. • Гормональные нарушения: нарушения менструального цикла, синдром Иценко─Кушинга, снижение функции гипофиза (подавление гипоталамо-гипофизарнонадпочечниковой оси), развитие синдрома «отмены», снижение устойчивости (толерантности) к глюкозе, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом, локализованное разрастание жировой ткани (липоматоз). • Нарушения обмена веществ и питания: высокая кислотность крови (метаболический ацидоз), повышение аппетита (что может вызвать увеличение массы тела), повышенное потоотделение, проявление латентного сахарного диабета, потеря калия (гипокалиемия), • Психические нарушения: расстройства мышления, аффективные расстройства (включая лабильность настроения, депрессивное настроение, состояние эйфории, лекарственная зависимость, суицидальное мышление), психотические нарушения (включая манию, делюзии (чрезмерную, патологическую любовь к самому себе), галлюцинации, шизофрению или ее обострение), спутанность сознания, нарушение психики, тревога, изменение личности, быстрая смена настроения, неадекватное поведение, бессонница, раздражительность. • Нарушения со стороны нервной системы: рост жировой ткани в эпидуральном пространстве (эпидуральный липоматоз), повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия), судороги, парестезии, потеря памяти (амнезия), головокружение, головная боль, вертиго (внезапно возникшее ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов вокруг вас). • Нарушения со стороны органа зрения: заболевание сетчатки и сосудистой оболочки глаза (хориоретинопатия), некоторые виды катаракты (помутнение хрусталика), повышение внутриглазного давления, поражение зрительного нерва (глаукома), глаза навыкате (экзофтальм), вторичная грибковая или вирусная глазная инфекция, перфорация роговицы (при глазных проявлениях простого герпеса), нарушение четкости зрения. • Нарушения со стороны сердца и сосудов: повышение или снижение артериального давления, нарушения ритма сердца (аритмия, брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, отек легких, обморок, тромбоз, тромбоэмболия (в том числе тромбоэмболия легочной артерии), воспаление стенок сосудов (васкулит), тромбофлебит (воспалением стенки вены и образование тромба, закрывающего её просвет), у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. • Желудочно-кишечные нарушения: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением (кровоизлиянием), желудочное кровотечение, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), эзофагит (в том числе язвенный), перфорация стенки кишечника, боль в животе, напряжение брюшной стенки, понос (диарея), боль и дискомфорт в животе (диспепсия), вздутие (метеоризм), тошнота, рвота, упорная икота. • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: воспаление печени (гепатит). повышении активности ферментов печени (аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и щелочной фосфатазы в крови). • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отек глубоких слоев дермы и подкожных тканей (ангионевротический отек), атрофия кожи, растяжки на коже (стрии), петехии (разновидность кожной сыпи, точечные кровоизлияния) и экхимозы (синяки), снижение пигментации кожи, гиперпигментация, гирсутизм (избыточный рост терминальных волос у женщин и детей по мужскому типу), сыпь, эритема, кожный зуд, крапивница, акне, медленное заживление ран, реакции в месте введения, истончение волос на голове, аллергический дерматит. • Нарушения со стороны мышц и костей: остеонекроз (очаговый некроз кости), мышечное заболевание (миопатия), мышечная слабость, остеопороз (патология скелета с изменением структуры костной ткани), патологические переломы, атрофия мышц, заболевания суставов (нейропатическая артропатия), боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов трубчатых костей (поражение костной ткани), разрывы сухожилий, в особенности, Ахиллова сухожилия. • Нарушения со стороны водно-электролитного обмена: задержка натрия, задержка жидкости, повышенное выведение калия, смещение кислотно-щелочного баланса организма в сторону понижения кислотности на фоне снижения концентрации калия (гипокалиемический алкалоз). • Лабораторные и инструментальные данные: повышенный уровень мочевины в крови, нарушение липидного обмена в организме (дислипидемия), повышенная концентрация кальция в моче, гипокальциемия (пониженная концентрация кальция в крови). • Прочие: периферические отеки, повышенная утомляемость, слабость, жжение и покалывание (особенно в области промежности после внутривенного введения), локализованное образование с жидким содержимым в мягких тканях в месте введения вакцины («стерильный абсцесс»), увеличение или уменьшение подвижности и количества сперматозоидов. Дополнительные нежелательные реакции у детей • гипертрофическая кардиомиопатия (патологическое утолщение тканей сердечной мышцы) у недоношенных детей; • задержка роста и процесса окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста) (см. подраздел «Дети и подростки»).