- гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - детский возраст до 18 лет.

Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды. Рекомендуемая доза на один прием составляет 40 мг (1 таблетка), рекомендуемая суточная доза составляет 80-120 мг (по 1 таблетке 2-3 раза в сутки). Доза подбирается в зависи-мости от клинической картины и реакции на лечение в соответствии с принципами терапии при СКР. Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения заболевания. Врач должен периодически оценивать необходимость продолжения терапии. Особые группы пациентов. Пациенты с нарушением функции печени или почек. Коррекции дозы не требуется (см. раздел Фармакокинетика). Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется. Пациенты педиатрического профиля Клинические данные о применении отилония бромида, 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой, у пациентов педиатрического профиля младше 18 лет ограничены; поэтому применения лекарственного препарата в этой популяции не рекомендуется.

При проведении клинических исследований отилония бромида, препарат хорошо переносился; количество зарегистрированных нежелательных явлений было очень незначительным, и они соответствовали таковым в группах плацебо/препарата сравнения. Перечень нежелательных реакций, о которых сообщалось во время проведения клинических исследований Частота нежелательных реакций у пациентов, получавших лечение отилония бромидом, классифицируется следующим образом: часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100) и редко (от ≥1/10000 до < 1/1000). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: сухость во рту, тошнота, боль в верхней части живота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожный зуд, эритема. Общие расстройства Нечасто: усталость, астения. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго. В период пострегистрационного наблюдения были получены отдельные сообщения о возникновении кожных реакций гиперчувствительности (крапивница, ангионевроти-ческий отек) - частота неизвестна (достоверно оценить частоту невозможно). Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.