Релонова, 10 мг, таблетки, 6 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

10 мг

Фасовка

2 шт.
6 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Ризатриптан

Производитель

Действующее вещество

Ризатриптан

Производитель

НоваМедика , Россия
980.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Релонова

Основные сведения
  • Торговое название
    Релонова
  • Дозировка или размер
    10 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    НоваМедика
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25 °C
Показания
для неотложного лечения фазы головной боли при приступах мигрени (с аурой или без) у взрослых старше 18 лет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ризатриптану или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; - умеренная или тяжелая артериальная гипертензия или легкая гипертензия, не подвергавшаяся лечению; - установленное коронарное заболевание, включая ИБС (стенокардия, перенесенный инфаркт миокарда или установленная скрытая ишемия), объективные и субъективные симптомы ИБС или стенокардии Принцметала; - острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в анамнезе; - заболевание периферических артерий; - печеночная недостаточность; - почечная недостаточность; - гемиплегическая или базилярная мигрень; - одновременный прием ингибиторов МАО или применение в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО; - одновременное применение ризатриптана и эрготамина, производных алкалоидов спорыньи (включая метисергид) или других агонистов рецептора 5-HT1B/1D в течение предыдущих 24 ч; одновременное применение ризатриптана и пропранолола (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").
Применение при беременности и кормлении
Беременность Безопасность ризатриптана при беременности у человека не установлена. В исследованиях на животных не наблюдалось вредного воздействия на эмбриональное или внутриутробное развитие или течение беременности, родов и постнатального развития при дозах, превышающих терапевтически эквивалентные. Поскольку исследования репродукции и развития на животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у людей, препарат Релонова следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости. Грудное вскармливание Исследования на крысах показали, что ризатриптан в больших количествах выделяется с грудным молоком. Временное, очень незначительное снижение массы тела потомства до отлучения от груди наблюдалось только в том случае, если системное воздействие на организм матери было значительно выше максимального воздействия на человека. Нет данных по исследованиям у человека. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении ризатриптана кормящим женщинам. Воздействие на новорожденных должно быть минимальным, если не кормить грудью в течение 24 ч после приема таблетки. Фертильность Исследования репродуктивной функции на животных показали минимальное влияние на репродуктивную функцию при концентрациях в плазме крови, намного превышающих терапевтические концентрации у человека (более чем в 500 раз).
Состав
ризатриптана бензоат 14.53 мг,  что соответствует содержанию ризатриптана 10 мг
Применение и дозировки
Препарат Релонова не следует применять в профилактических целях. Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. При приеме с пищей всасывание ризатриптана задерживается примерно на 1 ч. Следовательно, если прием ризатриптана производится после еды, эффект может быть отсроченным (см. также раздел "Фармакокинетика"). Рекомендуемая разовая доза - 1 таблетка (10 мг) Следующие дозы: последовательные дозы можно принимать с интервалом не менее 2 ч; не более 2 доз следует принимать в течение 24 ч. в случае повторяющейся головной боли в течение 24 часов: при повторной головной боли после первоначального облегчения симптомов можно принять еще одну дозу с учетом ограничений, описанных выше; при отсутствии эффекта: при отсутствии эффекта первой дозы эффективность второй дозы для лечения того же приступа, не изучалась в контролируемых клинических испытаниях. Таким образом, если пациент не реагирует на первую дозу, в данном случае не следует принимать вторую дозу при этом же приступе. Клинические исследования показывают, что пациенты, которые не реагируют на лечение одного приступа, вероятнее, реагируют на лечение другого приступа. Дозы следует принимать с интервалом не менее 2 ч; в 24-часовой период следует принимать не более 2 доз. Максимальная суточная доза составляет 20 мг (2 таблетки). Особые группы пациентов Эффективность и безопасность приема ризатриптана у пациентов старше 65 лет систематически не изучались. Применение препарата Релонова у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано. Применение препарата Релонова у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Препарат Релонова противопоказан у детей в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Релонова у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.
Побочные эффекты
К наиболее часто возникавшим нежелательным реакциями при лечении относятся головокружение, сонливость и слабость/утомляемость. Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и с использованием классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (>1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилаксия/анафилактоидная реакция. Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - дезориентация, раздражительность. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, парестезия, головная боль, гипестезия, снижение внимания; нечасто - атаксия, дисгевзия/неприятный привкус, тремор, обморок; частота неизвестна - судороги, серотониновый синдром. Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения. Со стороны сердца: часто - учащенное сердцебиение; нечасто - аритмия, отклонения ЭКГ, тахикардия; редко - нарушение мозгового кровообращения (согласно сообщениям, большинство этих побочных реакций возникло у пациентов с факторами риска развития заболевания коронарных артерий), брадикардия; частота неизвестна - ишемия или инфаркт миокарда (согласно сообщениям, большинство этих побочных реакций возникло у пациентов с факторами риска развития заболевания коронарных артерий). Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипертензия, приливы; частота неизвестна - ишемия периферических сосудов. Со стороны дыхательной системы: часто - дискомфорт в глотке; нечасто - одышка; редко - хрипы. Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия; нечасто - жажда; неизвестно - ишемический колит. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - покраснение; нечасто - зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек лица, отек языка, отек глотки), сыпь, гипергидроз; неизвестно - токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль и дискомфорт, боли в шее, скованность; нечасто - дискомфорт в груди, мышечная слабость, лицевые боли, миалгия. Общие нарушения: часто - слабость/утомляемость, боли в животе, боли в груди.
Лекарственное взаимодействие
Эрготамин, производные эрготамина (включая метисергид) и другие селективные агонисты 5-HT1B/D1-рецепторов: из-за аддитивного эффекта одновременный прием ризатриптана и эрготамина, производных эрготамина (включая метисергид) или других селективных агонистов 5-HT1B/D1-рецепторов (такие как суматриптан, золмитриптан, наратриптан) увеличивается риск сужения коронарных артерий и гипертонических эффектов. Данная комбинация противопоказана (см. раздел "Противопоказания"). Ингибиторы МАО: ризатриптан в основном метаболизируется с помощью МАО подтипа А (МАО-А). Концентрации ризатриптана и активного метаболита n-монодесметила в плазме крови увеличивались при совместном введении селективного обратимого ингибитора МАО-А. Подобные или более сильные эффекты ожидаются от неселективных, обратимых (таких как линезолид) и необратимых ингибиторов МАО. Из-за риска сужения коронарной артерии и эпизодов артериальной гипертензии назначение препарата Релонова пациентам, принимающим ингибиторы МАО, противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Бета-адреноблокаторы: концентрация ризатриптана в плазме может повышаться при одновременном применении пропранолола. Повышение концентрации, вероятно, связано с метаболическим взаимодействием "первого прохождения" между двумя препаратами, поскольку МАО-А играет роль в метаболизме как ризатриптана, так и пропранолола. Это взаимодействие приводит к среднему увеличению AUC и Cmax на 70-80%. Пациентам, принимающим пропранолол, не следует принимать ризатриптан (см. раздел "Режим дозирования"). В исследовании лекарственного взаимодействия надолол и метопролол не влияли на плазменную концентрацию ризатриптана. СИОЗС/ИОЗСН и серотониновый синдром: сообщается о пациентах с симптомами, соответствующими серотониновому синдрому (включая изменения в психическом состоянии, вегетативную нестабильность и нервно-мышечные нарушения) после приема СИОЗС или ИОЗСН и триптанов (см. раздел "Особые указания"). Согласно исследованиям in vitro ризатриптан ингибирует изофермент CYP2D6. Нет данных о клиническом взаимодействии. Назначая ризатриптан пациентам, принимающим субстраты CYP2D6, следует учитывать их потенциальное взаимодействие.

Наличие в аптеках в снт. Судостроитель

Ваш адрес:  снт. Судостроитель
yandex offers map