Не принимайте препарат Калидавир®: • если у Вас аллергия на лопинавир, ритонавир или любые другие компоненты препарата; • если у Вас есть нарушение функции печени (тяжелая печеночная недостаточность). • не принимайте препарат Калидавир® с любым из перечисленных ниже препаратов: - алфузозин (применяется при нарушении мочеиспускания при доброкачественной опухоли предстательной железы); - ранолазин (применяется при ишемической болезни сердца); - амиодарон, дронедарон (препараты для коррекции сердечного ритма); - фузидовая кислота (антибиотик); - венетоклакс, нератиниб, апалутамид (противоопухолевые препараты); - колхицин (препарат для лечения подагры); - астемизол, терфенадин (противоаллергические препараты); - луразидон, пимозид, кветиапин (антипсихотические препараты); - дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин (алкалоиды спорыньи, применяются при сосудистых нарушениях); - цизаприд (препарат для стимуляции моторики желудочно-кишечного тракта); - элбасвир/гразопревир, омбитасвир/парипревир/ритонавир в комбинации с дасабувиром или без дасабувира (противовирусные препараты для лечения вирусного гепатита С); - ловастатин, симвастатин (препараты для снижения холестерина); - ломитапид (препарат для снижения жиров); - аванафил, силденафил, варденафил (препараты для лечения нарушения эрекции у взрослых мужчин и легочной гипертензии); - мидазолам для приема внутрь, триазолам (седативные, снотворные препараты); - препараты зверобоя продырявленного.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: • рекомендуемая доза препарата Калидавир® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг) составляет 400 мг + 100 мг (2 таблетки) два раза в день или • 800 мг + 200 мг (4 таблетки) один раз в день у пациентов с менее 3 мутациями, связанными с развитием резистентности к лопинавиру. Ваш Врач объяснит, какое количество таблеток и сколько раз в день следует принимать. - Препарат Калидавир® нельзя принимать один раз в день если Вы также получаете эфавиренз, невирапин, ампренавир, нелфинавир. Применение у детей и подростков Врач определит необходимую дозу (количество таблеток) в зависимости от роста и веса ребенка. Другие лекарственные формы препарата могут лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Путь и (или) способ введения Препарат Калидавир® можно принимать независимо от времени приема пищи. Необходимо проглатывать таблетки целиком, не разжевывая, не разламывая и не измельчая. Если Вы или Ваш ребенок приняли препарат Калидавир® больше, чем следовало Если Вы или Ваш ребенок приняли больше таблеток, чем следовало, незамедлительно сообщите об этом врачу. Если Вы или Ваш ребенок забыли принять препарат Калидавир® Если Вы принимаете препарат Калидавир® два раза в день: - Если Вы заметили, что пропустили дозу не позднее, чем через 6 часов после пропущенного времени приема препарата, примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте принимать обычную дозу в обычное время, как это предписано врачом. - Если Вы заметили, что пропустили дозу более, чем через 6 часов после пропущенного времени приема препарата, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы принимаете препарат Калидавир® один раз в день: - Если Вы заметили, что пропустили дозу не позднее, чем через 12 часов после пропущенного времени, примите пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжайте принимать обычную дозу в обычное время, как это предписано врачом. - Если Вы заметили, что пропустили дозу более, чем через 12 часов после пропущенного времени, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы или Ваш ребенок прекратили принимать препарат Калидавир® Не прекращайте прием и не изменяйте суточную дозу препарата Калидавир® без предварительной консультации с врачом. - Препарат следует принимать каждый день, чтобы контролировать ВИЧ-инфекцию, независимо от того, насколько лучше Вы себя чувствуете. - Применение препарата Калидавир® в соответствии с рекомендациями позволяет задержать развитие устойчивости к препарату. - Если побочный эффект мешает принимать препарат в соответствии с указаниями, немедленно сообщите об этом врачу. - Всегда имейте достаточный запас препарата, чтобы он не закончился. Когда Вы уезжаете из дома или нужно остаться в больнице, убедитесь, что у Вас с собой достаточное количество препарата. - Продолжайте принимать препарат, пока Ваш врач не рекомендует иное. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные явления с препаратом Калидавир®, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием. Во время лечения ВИЧ-инфекции может наблюдаться увеличение массы тела, уровня липидов и глюкозы в крови. Это может быть связано с улучшением состояния здоровья и образа жизни, а также с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Ваш врач будет мониторировать данные изменения. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались у пациентов, принимавших комбинацию лопинавира и ритонавира. Вы должны немедленно сообщить своему врачу об этих и любых других симптомах в случае их появления. Если состояние сохраняется или ухудшается, обратитесь за медицинской помощью. Очень часто - могут возникать у более чем человека из 10: • инфекции, в которые могут быть вовлечены нос и пазухи носа, уши, горло, гортань и трахея (инфекции верхних дыхательных путей); • диарея; • тошнота. Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10: • инфекции, в которые могут быть вовлечены трахея, бронхи, легкие (инфекции нижних дыхательных путей); • инфекции кожи, включая острую бактериальную инфекцию кожи (флегмону), инфекцию волосяных фолликулов (фолликулит) и гнойное воспаление волосяного фолликула, затрагивающее также окружающие ткани (фурункулы); • снижение количества эритроцитов в крови (анемия); • снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); • снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения); • увеличение лимфатических узлов; • повышенная чувствительность, в том числе крапивница и острый, внезапно развивающийся отек кожи и подкожной клетчатки, слизистых оболочек (ангионевротический отек); • изменение концентрации глюкозы в плазме крови, включая сахарный диабет; • повышение уровня триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия); повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия); • снижение массы тела; • снижение аппетита; • тревожность; • головная боль (включая приступы сильной головной боли (мигрень)); • поражение мелких периферических нервов (нейропатия) (в том числе нарушения периферической нервной системы (периферическая нейропатия)); • головокружение; • бессонница; • повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); • воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Сообщите своему врачу, если Вы испытываете тошноту, рвоту или боль в животе, поскольку это может указывать на панкреатит. • рвота; • заболевание пищеварительной системы с периодическим выбросом в пищевод кислого желудочного содержимого (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь); • воспаление слизистой оболочки желудка, тонкой и толстой кишок (гастроэнтерит); • воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит); • боль в животе (в верхней и нижней частях); • вздутие живота; • ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия); • болезненно увеличенный венозный узел возле заднего прохода (геморрой); • скопление газов в кишечнике (метеоризм); • воспаление печени (гепатит) (включая основные печеночные показатели (печеночные ферменты)); • кожная сыпь, включая высыпания на коже в виде плоских и приподнятых поражений (макулопапулезная сыпь); • воспалительное заболевание кожи (дерматит), включая воспаление, сопровождающееся покраснением, зудом и появлением мельчайших пузырьков с жидкостью (экземы) и образованием воспалений и шелушений в тех областях тела, где сконцентрировано большое число сальных желез (себорейный дерматит); • обильное потоотделение по ночам; • кожный зуд; • боль в мышцах (миалгия), боли в мышцах и костях, включая боль в суставах (артралгию) и боль в спине, мышечные судороги, мышечную слабость; • импотенция (эректильная дисфункция); • нарушение менструального цикла (аменорея); • обильная менструация (меноррагия); • утомляемость, включая общую слабость. Нечасто -могут возникать не более чему человека из 100: • обострение симптомов, связанных с неактивной инфекцией в организме (воспалительный синдром восстановления иммунитета); • недостаточная функция яичек (гипогонадизм); • повышенный аппетит; • увеличение массы тела; • необычные сновидения; • снижение полового влечения (снижение либидо); • судороги; • неконтролируемая дрожь всего тела (тремор); • нарушение мозгового кровообращения (цереброваскулярные нарушения); • потеря вкусовой чувствительности (агевзия); • искажение вкуса (дисгевзия); • нарушение зрения; • шум в ушах; • головокружение (вертиго); • заболевание, поражающее артериальные сосуды (артерии) (атеросклероз), в т.ч. осложняемый инфарктом миокарда, нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада); • слабость, одышка, сердцебиение, боли в области сердца (недостаточность трехстворчатого клапана); • закупорка (тромбоз) глубоких вен; • желудочно-кишечные кровотечения, включая язву желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление двенадцатиперстной кишки (дуоденит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) и выделение крови из заднего прохода (ануса) (ректальные кровотечения); • стоматит и язвы в полости рта; • недержание кала; • запоры; • сухость во рту; • пожелтение кожи или белков глаз (желтуха); • жировая болезнь печени (стеатоз печени); • увеличение размеров печени (гепатомегалия); • воспаление желчных протоков (холангит); • нарушение билирубинового обмена (гипербилирубинемия); • выпадение волос (алопеция); • воспаление стенок мелких кровеносных сосудов (капиллярит); • воспаление сосудистой стенки (васкулит); • разрушение клеток мышечной ткани с нарушением работы почек (рабдомиолиз); • разрушение или отмирание клеток костной ткани (остеонекроз); • снижение функции почек (снижение клиренса креатинина); • воспаление почек (нефрит); • появление крови в моче (гематурия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • покраснение и шелушение кожи, включая острое токсико-аллергическое заболевание с высыпанием на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: наличие в мочевыводящих путях мочевых камней (нефролитиаз). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.