Иммуноро Кедрион, 0.3 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)Производитель
Kedrion , Италия
Действующее вещество
Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)Производитель
Инструкция Иммуноро Кедрион
Иммуноро Кедрион - иммуноглобулин. Активным компонентом препарата являются специфические антитела против Rh0(D)-антигена эритроцитов человека. Препарат предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при самопроизвольном и искусственном абортах, в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
Анти-D иммуноглобулины являются поликлональными иммуноглобулинами, механизм действия которых заключается в нейтрализации Rh0(D)-антигенов, присутствующих в резус-положительной крови эмбриона. Период эффективного действия препарата составляет в среднем от 48 до 144 ч, при этом наибольшая концентрация иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) достигается в среднем через 56 ч после введения препарата.
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из вирусинактивированной плазмы человека, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Фармакокинетика
Определяемое значение концентрации антител достигается в крови примерно через 20 мин после в/м инъекции препарата. Cmax антител в плазме крови обычно достигается через 2-3 дня после инъекции.
T1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) индивидуален, равен таковому у иммуноглобулина человека нормального и составляет 3-4 недели. Иммуноглобулин и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.
Действующее вещество: белки человеческой плазмы (содержащие не менее 90% иммуноглобулинов)25-180 мг, в т.ч. иммуноглобулин человека антирезус Rh0(D)150 мкг (750 МЕ);
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид