Фебуксостат, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в с. Зональное

Не принимайте препарат Фебуксостат Органика: - если у Вас аллергия на фебуксостат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью: 10 - 15 баллов); - если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин); - если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов); - если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»); - если у Вас диагностирована наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (см. раздел «Важная информация о некоторых из ингредиентов препарата Фебуксостат Органика»).

Всегда принимайте препарат Фебуксостат Органика в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. • Подагра: Рекомендованная начальная доза составляет 80 мг фебуксостата один раз в сутки независимо от приема пищи. В случае если концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л) через 2–4 недели, доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в сутки. Снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови на фоне применения препарата Фебуксостат Органика происходит достаточно быстро, в связи с чем контроль концентрации мочевой кислоты можно проводить через две недели от начала приема препарата. Целью лечения является снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в течение не менее 6 месяцев (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). • Синдром распада опухоли: Рекомендованная доза составляет 120 мг препарата Фебуксостат Органика один раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат следует начинать принимать за два дня до начала цитостатической терапии. Длительность применения препарата должна составлять не менее 7 дней. В зависимости от длительности курса химиотерапии продолжительность применения препарата может быть увеличена до 9 дней. Пациенты пожилого возраста: Коррекции дозы препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин) эффективность и безопасность препарата изучены недостаточно. Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (класс А по шкале Чайлд-Пью (5–6 баллов)) рекомендованная доза препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки. Опыт применения препарата при печеночной недостаточности средней степени тяжести ограничен. Исследования эффективности и безопасности применения фебуксостата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью (10–15 баллов)) не проводились. Применение у детей и подростков: Препарат Фебуксостат Органика не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Путь и способ введения: Внутрь. Препарат Фебуксостат Органика принимают один раз в сутки независимо от приема пищи. Продолжительность терапии: Ваш врач принимает решение о продолжительности лечения. Вы должны продолжать принимать таблетки столько, сколько рекомендует врач. Никогда не изменяйте дозировку препарата без предварительной консультации с врачом. Если Вы забыли принять Фебуксостат Органика: Если Вы забыли вовремя принять Фебуксостат Органика, примите его сразу же, как вспомните. Если же Вы вспомнили об этом незадолго до следующего приема препарата, пропустите забытый прием и примите препарат в обычное время. Не принимайте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного приема. Если Вы прекратили принимать Фебуксостат Органика: Не прекращайте прием препарата Фебуксостат Органика без предварительной консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя значительно лучше. Прекращение лечения может сопровождаться повышением концентрации мочевой кислоты и усугублением симптомов заболевания за счет образования новых кристаллов уратов в суставах и вокруг них, и в почках. Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может оказывать нежелательные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов. Необходимо прекратить прием данного препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи при появлении следующих редких побочных действий (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов), так как могут последовать тяжелые аллергические реакции: - анафилактические реакции, гиперчувствительность к препарату (см. также раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); - потенциально опасная для жизни кожная сыпь, характеризующаяся образованием пузырей и отслоением кожи и внутренних поверхностей полостей тела, например, полости рта и половых органов, болезненных язв в полости рта и/или в области половых органов, сопровождающаяся лихорадкой, болью в горле и слабостью (синдром Стивенса-Джонсона/токсикодермальный некролиз) или увеличением лимфоузлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества лейкоцитов в крови (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS) (см. раздел 2); - генерализованная кожная сыпь. Препарат может вызывать указанные ниже нежелательные реакции: Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать менее чем у 1 из 100 и более чем у 1 из 10 пациентов): - приступы подагры; - головная боль, головокружение; - диспноэ (чувство нехватки воздуха); - диарея (жидкий стул), тошнота; - нарушение функции печени; - сыпь (включая различные виды сыпи, упомянутые ниже с более низкой частотой); - кожный зуд; - артралгия (боль в суставе), миалгия (боль в мышцах); - отеки, усталость. Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 1000 и менее чем у 1 из 100 пациентов): - повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в плазме крови, гипотиреоз (недостаточность щитовидной железы); - сахарный диабет, гиперлипидемия (повышение содержания липидов в крови человека); снижение аппетита, увеличение массы тела; - снижение либидо (полового влечения), бессонница; - парестезия (расстройство чувствительности), гемипарез (снижение мышечной силы одной половины тела), сонливость, летаргия (болезненное состояние, похожее на сон и характеризующееся неподвижностью), изменение вкусового восприятия, гипостезия (понижение чувствительности), гипосмия (ослабление обоняния); - нечеткость зрения; - шум в ушах; - фибрилляция предсердий (разновидность аритмии сердца), ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, блокада левой ножки пучка Гиса, синусовая тахикардия (учащенное сердцебиение), аритмия (нарушение сердечного ритма); - повышение артериального давления, «приливы» крови к лицу, ощущение жара, геморрагии (кровоизлияния); - бронхит (воспалительное заболевание бронхов), инфекции верхних дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей, кашель, ринорея (обильные водянистые выделения из полости носа); - боль в животе, боль в верхних отделах живота, вздутие живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (заброс содержимого желудка в пищевод), рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления, запор, учащенный стул, метеоризм, дискомфорт в животе, образование язв во рту, отек губ, панкреатит (воспалительное заболевание поджелудочной железы); - холелитиаз (образование камней в желчном пузыре); - дерматит, крапивница, изменение цвета кожи, кожные поражения, петехии (точечные кровоизлияния в коже и слизистых оболочках), макулярная (пятнистая) сыпь, макуло-папулезная сыпь (пятнисто-узелковая), папулезная сыпь (узелковая), гипергидроз (повышенная потливость), алопеция (патологическое частичное или полное выпадение волос), экзема (кожное заболевание с болезненными высыпаниями), эритема (покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам), ночная потливость, псориаз, зудящая сыпь; - артрит (воспаление суставов), скелетно­мышечная боль, мышечная слабость, спазм мышц, мышечное напряжение, бурсит (воспаление суставной сумки), отек суставов, боль в спине, скованность мышц, скованность суставов; - почечная недостаточность, нефролитиаз (образование камней в почках), гематурия (кровь в моче), поллакиурия (частое мочеиспускание), протеинурия (обнаружение белка в анализе мочи), императивные (периодические неконтролируемые подтекания мочи) позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей; - эректильная дисфункция; - боль в грудной клетке, чувство дискомфорта в области грудной клетки, боль, недомогание; - повышение активности амилазы в плазме крови, снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества лимфоцитов, повышение содержания креатина и креатинина в плазме крови, снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации холестерина в плазме крови, снижение гематокрита, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение содержания калия в плазме крови, повышение МНО (показатель свертываемости крови); - ушиб. Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10000 и менее чем у 1 из 1000 пациентов): - панцитопения (дефицит всех клеток крови), тромбоцитопения (снижение содержания тромбоцитов), агранулоцитоз (снижение в анализе крови количества гранулоцитов), анемия (снижение в анализе крови уровня гемоглобина и эритроцитов); - анафилактические реакции (тяжелые реакции гиперчувствительности), реакции гиперчувствительности к препарату; - снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия (отсутствие аппетита); - нервозность, подавленное настроение, расстройство сна; - агевзия (потеря вкусовой чувствительности), чувство жжения; - окклюзия (нарушение проходимости) артерии сетчатки; - вертиго (ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека); - внезапная сердечная смерть; - перфорация желудочно-кишечного тракта, стоматит; - гепатит, желтуха, поражение печени, холецистит; - токсический эпидермальный некролиз (тяжелое поражение кожи, сопровождающееся образованием пузырей), синдром Стивенса­Джонсона (тяжелое поражение кожи), ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), тяжелые формы генерализованной сыпи, эритема, эксфолиативная сыпь, фолликулярная сыпь, везикулярная сыпь, пустулярная сыпь, эритематозная сыпь, кореподобная сыпь; - рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани), синдром сдавления ротатора плеча, ревматическая полимиалгия (боль и скованность в группах мышц в области шеи, плеч и бедер); - тубулоинтерстициальный нефрит (хроническое заболевание почек); - жажда, ощущение жара; - повышение концентрации глюкозы в плазме крови, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени (показатель свертываемости крови), снижение количества эритроцитов, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации креатинфосфокиназы в плазме крови. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.