Ацеклофенак, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
АцеклофенакПроизводитель
Березовский фармацевтический завод , Россия
Действующее вещество
АцеклофенакПроизводитель
Инструкция Ацеклофенак
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей. Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессировать заболевания не влияет.
Препарат противопоказан во время беременности (см. раздел «Противопоказания»). Информация об использовании ацеклофенака во время беременности отсутствует. Регулярное применение НПВП в последнем триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВП может приводить к преждевременному закрытию Боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов. В эпидемиологических исследованиях на людях не было получено данных, указывающих на токсичность НПВП для эмбриона. Однако в экспериментах на кроликах назначение ацеклофенака (10 мг/кг/сутки) в некоторых случаях приводило к ряду морфологических изменений у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта для крыс отсутствуют. Ацеклофенак не следует принимать во время грудного вскармливания (см. раздел «11ротивопоказання»). Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют, при назначении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось,
Состав па 1 таблетку:
Активное вещество:
Ацеклофенак 100,0 мг.
Вспомогательные вещества;
Целлюлоза микрокристаллическая – 89,2 мг, повидан – 6,6 мг, кроскармеллоза натрия - 6,6 мг, глнцерил дистеарат - 2,6 мг.
Пленочная оболочка:
Вивакоат РМ-1Р-000 белого цвета - 6,0 мг, и т.ч. гипромеллоза - 3,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,3 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 0,3 мг, тальк -0,6 мг, титана диоксид - 1,8 мг.
При одновременном применении ацеклофенака и:
- дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
- диуретиков и гипотензивных средств - может ослабляться действие этих средств;
- калийсберегаюших диуретиков - может приводить к развитию гипергликемии и гиперкалиемии. При этой комбинации средств необходим контроль уровня кадия и плазме крови.
- других ППВП или пероральных глюкокортикостероидов (преднизолон) - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (цнталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
- циклоспорина и такролимуса - может повыситься токсическое воздействие препаратов па почки;
- противодиабетических средств - может вызвать как гипо- так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;
- метотрексата в течение 24 часов до или после его приема - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
- ацетилсалициловой кислоты - снижается концентрация ацеклофенака в крови;
- антиагрегантов и антикоагулянтов (варфарин, клопидогрел) - повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови);
- мифепристона - не следует принимать ацеклофенак, как и другие НПВП, в течение 8-12 дней после применения мифепристона из-за риска снижения его действия;
- хинолоновые антибиотики - увеличение риска развития судорог;
- зидовудина - повышается риск кровотечений, возможно появление гемартроза и гематом.
Симптомы
Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).
Лечение:
В случае передозировки покачано промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови - малоэффективны.