Не принимайте препарат ПланиЖенс® хло: - Если у Вас аллергия на хлормадинона ацетат, этинилэстрадиол и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). - Если у Вас обнаружены или происходили ранее эпизоды венозного тромбоза или венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (закупорка кровеносного сосуда тромбом - сгустком крови), в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). - Если у Вас обнаружены или происходили ранее эпизоды артериального тромбоза или тромбоэмболии (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт или продромальные состояния (когда появляются признаки заболевания) (в том числе, транзиторная ишемическая атака (ТИА), стенокардия (приступообразно возникающие боли или ощущение дискомфорта в груди). - Если у Вас выявлена наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ), включая резистентность (невосприимчивость) к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию (повышенный уровень в крови гомоцистеина - аминокислота, повышение концентрации которой, вызывает повреждение стенки сосудов), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). - Если у Вас существуют множественные факторы высокого риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) или одного серьезного фактора риска, такого как: • подъем уровня сахара в крови с поражением крупных и мелких кровеносных сосудов (сахарный диабет с диабетической ангиопатией); • резкое нарушение содержания в крови липидов и липопротеинов (тяжелая дислипопротеинемия); • неконтролируемая артериальная гипертензия (высокое артериальное давление - 160/100 мм рт.ст. и выше). - Если у Вас обнаружена мигрень с тяжелыми неврологическими симптомами; или впервые появились приступы мигренозной боли или появилась необычно сильная головная боль. - Если Вы перенесли обширное оперативное вмешательство с длительной неподвижностью (иммобилизацией). - Если у Вас обнаружен или ранее Вы перенесли воспаление поджелудочной железы (панкреатит), сопровождающееся выраженным увеличением уровня триглицеридов в крови(гипертриглицеридемией). - Если у Вас обнаружен неконтролируемый сахарный диабет. - Если у Вас обнаружены тяжелые нарушения жирового (липидного) обмена. - Если у Вас только что обнаружены или случались ранее острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени). - Если у Вас обнаружен зуд значительной поверхности тела (генерализованный зуд), нарушение оттока желчи (холестаз), особенно во время предшествующей беременности или приема половых гормонов. - Если у Вас обнаружено нарушение выделительной (экскреторной) функции печени, в том числе, синдром Дубина-Джонсона (хроническое наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением выделения билирубина из гепатоцитов (клеток печени) в желчь), синдром Ротора (наследственное заболевание, напоминает легкую форму синдрома Дубина-Джонсона). - Если у Вас обнаружены или случались ранее опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). - Если у Вас обнаружена сильная боль в области желудка (эпигастрии), увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения. - Если у Вас обнаружены гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозрение на них). - Если у Вас обнаружены острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения или слуха. - Если у Вас обнаружены двигательные нарушения (в частности, снижения мышечной силы - парезы). - Если у Вас подтверждено нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях (порфирия), возникшая впервые или рецидивирующая (все 3 формы, особенно - приобретенная). - Если у Вас обнаружено нарушение работы слуховых косточек среднего уха (отосклероз), прогрессировавший во время предыдущих беременностей. - Если Вы страдаете тяжелой депрессией. - Если у Вас произошло увеличение частоты судорожных приступов при эпилепсии. - Если врач-гинеколог обнаружил у Вас гиперплазию эндометрия (доброкачественное увеличение объема и толщины матки). - Если у Вас отсутствуют месячные (аменорея) по неясной причине. - Если у Вас обнаружено кровотечение из половых путей неясного происхождения. - Если у Вас подтверждена, либо предполагается беременность. - Если Вы кормите грудью. - Если Ваш возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата ПланиЖенс® хло у девочек-подростков в возрасте до 18 лет). - Если Вы параллельно применяете противовирусные препараты прямого действия, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир. - Если у Вас обнаружена непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. При возникновении у Вас любого из данных заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения контрацептива, прием препарата следует немедленно прекратить. С осторожностью: Прием Вами препаратов, содержащих эстроген или эстроген + прогестаген, может отрицательно повлиять на некоторые заболевания и состояния, которые требуют тщательного врачебного наблюдения: - Рассеянный склероз; - Непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания); - Бронхиальная астма; - Хроническая сердечная или почечная недостаточность; - Резкие, беспорядочные, отрывистые, нерегулярные движения (хорея); - Сахарный диабет; - Заболевания печени; - Нарушение содержания в крови липопротеинов (дислипопротеинемия); - Повышение артериального давления (артериальная гипертензия); - Воспаление слизистой оболочки матки (эндометриоз); - Нарушение пигментного обмена в организме (порфирия); - Варикозное расширение вен; - Воспаление стенок вен с образованием в них тромбов (тромбофлебит); - Нарушения свертываемости крови; - Доброкачественная опухоль молочной железы (мастопатия); - Аутоиммунные заболевания, включая системную красную волчанку; - Герпес беременных (гестационный герпес); - Доброкачественная опухоль матки (миома матки). Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Применение препарата во время беременности противопоказано. Перед тем, как начать применение препарата, у Вас необходимо исключить наличие беременности. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить. Пока нет данных о влиянии препарата на эмбрион и плод у женщин, которые случайно принимали во время беременности препараты, содержащие эстрогены и прогестероны в такой же комбинации, как и в препарате ПланиЖенс® хло. Не применяйте препарат ПланиЖенс® хло, когда Вы беременны. Грудное вскармливание Прием препарата противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку препарат уменьшает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Небольшие количества гормонов, входящие в состав контрацептива, и/или их метаболиты проникают в грудное молоко и могут оказывать влияние на организм ребенка. Не применяйте препарат ПланиЖенс® хло, когда Вы кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Начало приема препарата (если никакое гормональное контрацептивное средство не применялось в течение последнего менструального цикла) Прием препарата ПланиЖенс® хло следует начинать в первый день нормального менструального цикла (первый день менструации). В таком случае контрацептивное действие начинается с первого дня приема препарата ПланиЖенс® хло и сохраняется вовремя 7-дневного перерыва, когда таблетки не принимаются. Кроме того, первую таблетку препарата ПланиЖенс® хло можно принять на 2-5-й день менструации, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Однако в этом случае в первые 7 дней приема таблеток Вам необходимо применять дополнительные барьерные средства контрацепции. Если менструальное кровотечение началось более 5 дней назад, рекомендовано отложить начало приема препарата ПланиЖенс® хло до следующего менструального цикла. При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 21 или 22 активных таблеток При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 21 или 22 активных таблеток, следует закончить прием всех таблеток старой упаковки. Первую таблетку препарата ПланиЖенс® хло необходимо принять на следующий день. Не должно быть перерыва в приеме таблеток; Вы не должны ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются. При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 28 таблеток При переходе с другого гормонального контрацептива, содержащего 28 таблеток, первую таблетку препарата ПланиЖенс® хло Вам следует принять на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего контрацептивного препарата (т. е. после приема 21 активной таблетки). Не должно быть перерыва в приеме таблеток; Вы не должна ждать наступления следующего менструального цикла. Дополнительные контрацептивные меры при этом не требуются. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили») Вы можете начать принимать препарат ПланиЖенс® хло в любой день (без перерыва); при переходе с применения имплантата, содержащего гестаген, - в день его удаления; при переходе с гестагенов в инъекционной форме - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях Вам необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата ПланиЖенс® хло. При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря Прием препарата ПланиЖенс® хло Вам следует начинать предпочтительно в день удаления вагинального кольца или трансдермального пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. После самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности Прием препарата ПланиЖенс® хло следует начинать сразу же после аборта. Дополнительные методы контрацепции не обязательны. После родов или прерывания беременности во II триместре беременности Прием препарата ПланиЖенс® хло можно начинать не ранее 21-28 дня после аборта (самопроизвольного или медицинского) или родов, при отсутствии грудного вскармливания. В этом случае дополнительных мер контрацепции предпринимать не следует. Если применение препарата в послеродовом периоде начато спустя 28 дней после родов, то необходимо предпринять дополнительные меры контрацепции в течение 7 дней. Если у Вас был половой контакт, то до начала применение препарата необходимо исключить беременность и подождать следующего менструального цикла. Прекращение приема препарата ПланиЖенс® хло После прекращения приема препарата ПланиЖенс® хло текущий цикл может удлиняться приблизительно на одну неделю. В случае желудочно-кишечных расстройств При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки у Вас произошла рвота или была диарея, в зависимости от недели приема препарата следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток, указанные выше. Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата без обычного 7- дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в том числе до окончания упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения из влагалища и/или «прорывные» кровотечения. Возобновить прием препарата из очередной упаковки следует после обычного 7- дневного перерыва. Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения Для того, чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, Вам следует сократить ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько Вы хотите. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки будут наблюдаться «мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения. Инструкция по использованию препарата: Календарная упаковка содержит 21 таблетку. Упаковка содержит блок наклеек, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели, необходимый для оформления календаря приема. Необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который начинается прием таблеток. Например, если начало приема таблеток приходится на среду, следует использовать полоску, которая начинается со «Ср» (рис. 1). Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «СТАРТ» (рис. 2). Теперь видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку (рис. 3). Прием таблеток всегда начинается с таблетки, помеченной «СТАРТ», а затем продолжается ежедневно по стрелкам. Таблетки необходимо принимать внутрь, ежедневно в одно и то же время (предпочтительно вечером). Таблетки необходимо выдавливать из блистера и проглатывать целиком, не разжевывая и запивать небольшим количеством воды, выбирая ту таблетку, которая маркирована соответствующим днем недели. Следуя направлению стрелок, принимайте ПланиЖенс® хло в течение 21 дня. Прием таблетки из следующей упаковки необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-4 день после приема последней таблетки и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. После 7-дневного перерыва в приеме таблеток, независимо от того, закончилось менструальноподобное кровотечение или нет, начинают прием таблеток из следующей упаковки, таким образом: прием таблеток - 3 недели, перерыв - 1 неделя. Прием препарата из каждой упаковки начинают в один и тот же день недели. Если Вы забыли принять препарат ПланиЖенс® хло Если Вы не приняли препарат в привычное время и с момента установленного времени приема прошло менее 12 ч Контрацептивное действие препарата ПланиЖенс® хло сохраняется, и следует принять пропущенную таблетку как можно скорее. Следующую таблетку необходимо принять в установленное время. В случае, если с момента установленного времени приема прошло более 12 ч, возможно снижение контрацептивного действия препарата. Необходимо немедленно принять пропущенную таблетку и далее продолжать принимать препарат в обычное время. При этом Вам необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение последующих 7 дней. Если в течение этих 7 дней таблетки в упаковке закончились, то прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу же после завершения таблеток в предыдущей упаковке, т. е. не делается перерыв между приемом таблеток из различных упаковок. Если отсутствовало менструальноподобное кровотечение после приема второй упаковки, следует исключить беременность. В случае пропуска приема препарата Следует немедленно принять пропущенную таблетку, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают как обычно. В течение следующих семи дней Вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции, (например, презервативы). Если в используемой пачке осталось менее 7 таблеток, сразу же после окончания приема таблеток из используемой пачки следует начинать принимать таблетки из новой упаковки препарата ПланиЖенс® хло, т. е. не должно быть перерыва между двумя упаковками. Вероятно, обычное кровотечение «отмены» не возникнет, пока не закончатся таблетки из второй упаковки; однако, во время приема таблеток из новой упаковки возможно появление «прорывного» кровотечения или «мажущих» кровянистых выделений из влагалища. Если кровотечение «отмены» не возникнет после окончания приема таблеток из второй упаковки, Вам следует сделать тест на беременность. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ПланиЖенс® хло может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При приеме препарата хлормадинон + этинилэстрадиол наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями (более 20 % случаев) являются: - «прорывные» кровотечения; - кровянистые выделения из влагалища; - головная боль; - неприятные ощущения в области молочных желез. Сообщите Вашему врачу при появлении данных нежелательных реакций. Частота аномальных маточных кровотечений обычно уменьшается по мере увеличения продолжительности приема препарата. Ниже перечислены остальные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата ПланиЖенс® хло. Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10): - тошнота; - выделения из влагалища; - выраженные боли и нарушение общего состояния перед началом и во время менструации (дисменорея); - отсутствие месячных в течении нескольких циклов (аменорея). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - подавленное настроение; - нервозность; - раздражительность; - головокружение; - мигрень (и/или ее усиление); - расстройства зрения; - рвота; - угревая сыпь; - чувство тяжести; - боль в нижних отделах живота; - усталость; - отеки; - увеличение массы тела. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - грибковое заболевание (кандидоз) влагалища; - доброкачественная опухоль (фиброаденома) молочной железы; - аллергия (гиперчувствительность) к компонентам препарата, включая аллергические реакции со стороны кожи; - снижение полового влечения (либидо); - боль в животе; - вздутие живота; - понос (диарея); - нарушения пигментации; - усиление пигментации кожи в отдельных участках (хлоазма); - выпадение волос (алопеция); - сухость кожи; - повышенная потливость; - боль в спине; - мышечные расстройства; - образование грудного молока у женщин, которые не кормят грудью (галакторея); - изменение концентрации липидов в крови, включая повышенное содержание триглицеридов в плазме крови (гипертриглицеридемию). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - воспаление слизистой оболочки влагалища (вульвовагинит); - повышение аппетита; - воспаление слизистой оболочки глаз (конъюнктивит); - непереносимость контактных линз; - внезапная потеря слуха; - шум в ушах; - повышение артериального давления; - снижение артериального давления; - сердечно-сосудистый коллапс; - расширение вен нижних конечностей с нарушением кровотока (варикозная болезнь вен); - закупорка просвета вен сгустком крови - тромбом (тромбоз вен); - образование сгустка крови - тромба в глубокой вене (венозная тромбоэмболия); - образование сгустка крови - тромба в артерии (артериальная тромбоэмболия) * (* - см. подраздел «Описание отдельных нежелательных реакций»); - кожная аллергическая сыпь (крапивница); - воспалительное кожное заболевание с зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема); - покраснение кожи, вызванное приливом крови к мелким сосудам (эритема); - кожный зуд; - усиление заболевания кожи с появлением сухих красных пятен и бляшек (псориаза); - избыточный рост волос на различных участках тела (гипертрихоз); - увеличение молочных желез; - обильная менструация с кровопотерей (меноррагия); - ухудшение физического самочувствия, изменения в поведении, эмоциональная нестабильность (предменструальноподобный синдром). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - воспалительное поражение мелких сосудов кожи и подкожной жировой клетчатки с появлением узлов и бляшек (узловатая эритема). Частота неизвестна (невозможно оценить частоту из доступных данных): - обострение симптомов наследственного и приобретенного ангионевротического отека. Дополнительные нежелательные реакции, полученные при пострегистрационном применении - состояние постоянной слабости и повышенной утомляемости (астения); - аллергические кожные реакции, не связанные с нарушениями со стороны иммунной системы. Описание отдельных нежелательных реакций При применении КОК, в том числе препарата ПланиЖенс® хло, также сообщалось о следующих нежелательных реакциях: - повышенный риск артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий, включая инфаркт миокарда, кровоизлияние в мозг (инсульт), состояние, связанное с нарушением мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака, ТИА), закупорка просвета вен сгустком крови - тромбом (венозный тромбоз), закупорка просвета легочной артерии сгустком крови - тромбом (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА); - по данным некоторых исследований, длительное применение КОК повышает риск развития заболеваний желчевыводящих путей; - в редких случаях после приема КОК возможны случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли, которые могут приводить к тяжелому внутрибрюшному кровотечению; - обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта с поражением стенок различных отделов тонкой и толстой кишки), хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки (язвенный колит); - возможно возникновение других серьезных нежелательных реакций, таких как рак матки или рак молочной железы. Взаимодействие «Прорывные» кровотечения и/или неэффективность контрацепции могут быть следствием взаимодействия других лекарственных средств (усиливающих активность «печеночных» ферментов) с КОК. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.