Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам, клавулановой кислоте, к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

Внутривенно. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Препарат не предназначен для внутримышечного введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить внутримышечно). Дозы приведены в расчете на содержание действующих веществ: амоксициллина и клавулановой кислоты. Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более При инфекциях легкой и средней степени тяжести: доза 1000 мг + 200 мг каждые 8 часов. При тяжелых инфекциях: доза 1000 мг + 200 мг каждые 4-6 часов. Профилактика в хирургии Вмешательства, длящиеся менее 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза. Вмешательства, длящиеся более 1 ч: доза 1000 мг + 200 мг во время вводного наркоза и далее до 4-х доз 1000 мг + 200 мг в течение 24 часов. Особые группы пациентов Дети Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела. У детей младше 3 месяцев препарат следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут. Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 12 часов. Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 8 часов. От 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 6-8 часов в зависимости от тяжести инфекции. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекции режима дозирования. Дозирование как у взрослых пациентов. Пациенты с нарушением функции почек Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК. Взрослые Клиренс креатинина Режим дозирования препарата >30 мл/мин Коррекция режима дозирования не требуется 10-30 мл/мин Начальная доза 1000 мг + 200 мг и далее 500 мг + 100 мг 2 раза в сутки <10 мл/мин Начальная доза 1000 мг + 200 мг и далее 500 мг + 100 мг каждые 24 часа Дети Клиренс креатинина Режим дозирования препарата >30 мл/мин Коррекция режима дозирования не требуется 10-30 мл/мин 25 мг + 5 мг на 1 кг 2 раза в сутки <10 мл/мин 25 мг + 5 мг на 1 кг каждые 24 часа Пациенты, находящиеся на гемодиализе Коррекция режима дозирования основывается на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Взрослые Вначале вводят 1 дозу 1000 мг + 200 мг, далее по 500 мг + 100 мг каждые 24 часа и дополнительно 500 мг + 100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови). Дети 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела каждые 24 часа и дополнительно 12,5 мг амоксициллина и 2,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме крови) и далее 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Пациенты с нарушением функции печени Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов. Способ применения Болюсное введение Препарат можно вводить в виде медленной внутривенной инъекции длительностью 3-4 минуты непосредственно в вену или же через катетер. Соотношение препарат/растворитель Доза, мг Объем растворителя, мл 1000 мг + 200 мг 20,0 500 мг + 100 мг 10,0 Содержимое 1 флакона разводят в соответствующем объеме растворителя как указано в таблице выше. Во время приготовления раствор может приобрести розовую окраску, исчезающую впоследствии. Готовый раствор может иметь окраску от бесцветной до светло-соломенной. Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 минут после разведения. Инфузионное введение Препарат Амавуцин вводят внутривенно капельно в течение 30-40 минут. Раствор, приготовленный как описано выше для болюсного введения, без промедления добавляют к 50 мл (для дозы 500 мг + 100 мг) или к 100 мл (для дозы 1000 мг + 200 мг) одного из инфузионных растворов: вода для инъекций, раствор натрия хлорида 0,9 %, раствор натрия лактата для внутривенной инфузии, раствор Рингера, раствор Рингера лактата по Хартману. Любые оставшиеся количества раствора должны быть уничтожены. Флаконы препарата не предназначены для многократного применения.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и ˂1/10); нечасто (≥1/1000 и ˂1/100); редко (≥1/10000 и ˂1/1000); очень редко (≥1/10000, частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным). Инфекционные и паразитарные заболевания часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек. частота неизвестна: избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения. очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница. редко: многоформная эритема. очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром). При развитии любых кожных аллергических реакций следует прекратить применение препарата. Нарушения со стороны нервной системы нечасто: головокружение, головная боль. очень редко: асептический менингит, судороги (судороги могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея. нечасто: тошнота, рвота, диспепсические расстройства. очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (в том числе псевдомембранозный и геморрагический, см. раздел «Особые указания»), реже встречается при парентеральном введении препарата. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей нечасто: умеренное повышение аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (АСТ и/или AЛT). Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна. Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию другими антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина. Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях поступали сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, одновременно получающие потенциально гепатотоксичные препараты. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия. Нарушения со стороны сосудов редко: тромбофлебит в области инъекций.