Троспиум, 5 мг, таблекти, 30 шт. в с. Михайловка (Респ Башкортостан)

− Гиперчувствительность к троспия хлориду и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. − Узкоугольная и закрытоугольная глаукома. − Задержка мочи или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей. − Замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию (в т.ч. токсический мегаколон). − Почечная недостаточность в терминальной стадии, требующая проведение гемодиализа (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). − Тяжелые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона). − Миастения gravis. − Тахиаритмия. − Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. − Печеночная недостаточность тяжелой степени (в связи с отсутствием клинических исследований эффективности и безопасности троспия хлорида у таких пациентов). − Возраст до 14 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности троспия хлорида в данной популяции). С осторожностью − Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия. − Тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии). − Гипертермия (возможно еще большее повышение температуры тела вследствие подавления активности потовых желез). − Рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией). − Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка). − Атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости). − Заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы). − Сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии). − У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина более 10 мл/мин (риск развития нежелательных реакций вследствие снижения выведения). − Хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных пациентов (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах). − Миастения (состояние может ухудшиться из-за ингибирования действия ацетилхолина). − Вегетативная (автономная) нейропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы). − Болезнь Дауна (возможно необычное расширение и повышение частоты сердечных сокращений). − Центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена). − У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. − В период беременности и грудного вскармливания.

Режим дозирования Взрослым пациентам и детям с 14 лет дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания. Препарат принимают по 2-3 таблетки 3 раза в сутки (30-45 мг) с интервалами в 8 часов. При суточной дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг (6 таблеток) утром и 15 мг (3 таблетки) вечером. После индивидуальной оценки эффективности и переносимости проводимой терапии, суточная доза препарата может быть снижена до 30 мг. В среднем продолжительность терапии составляет 2-3 месяца. Решение в отношении продолжения терапии, при необходимости более длительного лечения, должно пересматриваться каждые 3-6 месяцев. Применение препарата в особых клинических группах пациентов У детей и подростков Безопасность и эффективность троспия хлорида у детей и подростков в возрасте до 14 лет не установлены. Применение препарата Троспиум в данной возрастной популяции противопоказано. У пациентов с нарушением функции печени У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы троспия хлорида не требуется. Клинических исследований безопасности и эффективности троспия хлорида у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не проводилось. Применение препарата Троспиум у таких пациентов противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин суточная доза троспия хлорида не должна превышать 15 мг (т.е. не более 3 таблеток в сутки). Пациентам со значительным нарушением функции почек препарат Троспиум следует принимать с пищей. У пожилых пациентов (75 лет и старше) суточная доза может быть снижена до 20 мг раз в сутки, в связи с увеличением частоты возникновения нежелательных реакций. Способ применения Внутрь, до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Нежелательные реакции, возможные при применении троспия хлорида, распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных). Класс систем органов Нежелательные реакции Нарушения со стороны иммунной системы Редко: анафилактические реакции Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: нарушение аккомодации (особенно у пациентов с гиперметропией и неадекватной коррекцией) Нарушения со стороны сердца Нечасто: тахикардия Редко: тахиаритмии Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: одышка Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто: сухость во рту Часто: диспепсия, запор, боль в животе, тошнота Нечасто: диарея, метеоризм Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожная сыпь Редко: ангионевротический отек Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: расстройства мочеиспускания (например, образование остаточной мочи) Редко: задержка мочи Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: слабость, боль в груди Лабораторные и инструментальные данные Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз легкой степени или умеренно выраженное Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.