Трактоцил, 7.5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мл, 1 шт. в с. Михайловка (Респ Башкортостан)

Original
По рецепту

Форма выпуска

Концентрат для раствора

Дозировка

7.5 мг/мл

Объем

5 мл

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Атозибан

Производитель

Действующее вещество

Атозибан

Производитель

Ferring , Германия
7 424.86 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Трактоцил

Основные сведения
  • Торговое название
    Трактоцил
  • Дозировка или размер
    7.5 мг/мл
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Ferring
  • Срок годности
    4 года
  • Условия хранения
    При температуре 2–8 °C (не замораживать)
Фармакологическое действие

Блокирующее окситоциновые рецептолры.

Показания

Трактоцил применяется при угрозе преждевременных родов у беременных в следующих случаях:

регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 с и частотой более 4 в течение 30 мин;

раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0–3 см для нерожавших женщин);

возраст старше 18 лет;

срок беременности от 24 до 33 полных недель;

нормальная ЧСС у плода.

Противопоказания

срок беременности менее 24 или более 33 полных недель;

преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 нед;

внутриутробная задержка развития плода;

аномальная ЧСС у плода;

маточное кровотечение, требующее немедленных родов;

эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленных родов;

внутриутробная смерть плода;

подозрение на внутри маточную инфекцию;

предлежание плаценты;

отслойка плаценты;

любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности представляет опасность;

грудное вскармливание;

повышенная чувствительность к атозибану или к одному из компонентов препарата.

С осторожностью: в случае подозрения на преждевременный разрыв оболочек применение препарата Трактоцил для пролонгирования родов следует сопоставить с потенциальным риском развития хориоамнионита. С осторожность применять Трактоцил при многоплодной беременности, а также при сроке беременности 24–27 нед (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении

Трактоцил следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов сроком от 24 до 33 полных недель беременности.

Трактоцил противопоказан при грудном вскармливании.

Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл 1 фл.
активное вещество:  
атозибана ацетат (в пересчете на атозибан) 7,5 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 50 мг; хлористоводородная кислота — до рН 4,5; вода для инъекций — до 1 мл  
Применение и дозировки

Трактоцил вводится в/в сразу же после постановки диагноза преждевременные роды в 3 этапа:

1) в начале, в течение 1 мин вводится I фл. по 0,9 мл препарата без разведения (начальная доза — 6,75 мг);

2) сразу после этого в течение 3 ч проводится инфузия препарата в дозе 300 мкг/мин (скорость введения — 24 мл/ч, доза атозибана — 18 мг/ч);

3) после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия препарата Трактоцил в дозе 100 мкг/мин (скорость введения — 8 мл/ч, доза атозибана — 6 мг/ч).

Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза препарата Трактоцил на весь курс не должна превышать 330 мг.

Если возникает необходимость в повторном применении препарата Трактоцил, также следует начинать с 1-го этапа, за которым будет следовать инфузионное введение препарата (этапы 2-й и 3-й).

Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3 циклов.

Если после 3 циклов терапии препаратом Трактоцил сократительная активность матки не снижается, следует рассмотреть вопрос о применении другого препарата.

Инструкция по приготовлению раствора для инфузии (этап 2-й и 3-й)

Концентрат разводят в одном из следующих растворов:

- 0,9% раствора натрия хлорида;

- раствор Рингера ацетата;

- 5% раствор глюкозы.

Из флакона, содержащего 100 мл одного из вышеперечисленных растворов для разведения, сливают 10 мл. Затем во флакон вводят 10 мл (2 фл.) препарата Трактоцил для получения концентрации 75 мг/100 мл.

Срок годности приготовленного раствора для инфузий 24 ч. Не применять, если в растворе видны нерастворившиеся частицы или раствор изменил цвет.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: очень часто (>1/10) — тошнота, реже —  рвота.

Со стороны обмена веществ: часто (>1/100, <1/10) — гипергликемия.

Со стороны ЦНС: часто (>1/100, <1/10) — головная боль, головокружение; редко (>1/1000, <1/100) — бессонница.

Со стороны ССС: часто (>1/100, <1/10) — тахикардия, артериальная гипотензия, приливы.

Со стороны кожи: редко (>1/1000, <1/100) — зуд, кожная сыпь.

Местные реакции: редко (>1/1000, <1/100) — гипертермия в месте введения.

Со стороны репродуктивных органов: очень редко (>1/10000, <1/1000) — маточное кровотечение/атония матки.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС

Трактоцил не влияет на фармакокинетику препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450.

При совместном применении препарата Трактоцил и бетаметазона не было отмечено клинически значимых взаимодействий.

Лабеталол не влияет на фармакокинетику препарата Трактоцил.

Взаимодействие препарата Трактоцил с антибиотиками маловероятно.

Совместное применение препарата Трактоцил с алкалоидами спорыньи нецелесообразно в связи с противоположным фармакологическим действием и показаниями к применению.

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки. Специфические симптомы и признаки отсутствуют. Специфический антидот неизвестен.

Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии.

Наличие в аптеках в с. Михайловка (Респ Башкортостан)

Ваш адрес:  с. Михайловка (Респ Башкортостан)
yandex offers map