Окскарбазепин Велфарм, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 шт. в с. Казанском

Не принимайте препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ: • если у Вас аллергия на окскарбазепин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас аллергия на эсликарбазепин; • если Вашему ребенку, которому назначен препарат, менее 3 лет.

Рекомендуемая доза: Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ может быть назначен Вам как в монотерапии (когда лечение происходит только одним препаратом), так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. Лечение препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ начинают с клинически эффективной дозы (которую Вам поможет определить лечащий врач). Лечащий врач может рекомендовать увеличить принимаемую Вами дозу в зависимости от Вашего ответа на лечение. При переходе с другого противоэпилептического препарата на препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ Ваш лечащий врач порекомендует как правильно это сделать. В случае приема препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ в комбинации с каким-либо другим противоэпилептическим препаратом также лечащий врач определит дозы всех принимаемых препаратов. Прислушивайтесь к рекомендациям Вашего лечащего врача. В некоторых случаях, например, при изменении функции почек, беременности, одновременном применении с препаратами, повышающими активность «печеночных» ферментов, врач может Вас направлять на анализ с целью определить концентрацию действующего вещества в крови, чтобы избежать вредного для Вас воздействия. По итогам этого анализа Вам может быть дана рекомендация по коррекции дозы препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ. Применение препарата у взрослых Начальная доза Начальная доза препарата составляет 600 мг в сутки (8–10 мг/кг массы тела в сутки), разделенные на 2 приема. При необходимости Вам может быть рекомендовано постепенное увеличение дозы. При этом дозу повышают не более чем на 600 мг/сут с интервалом примерно в 1 неделю до достижения желаемого терапевтического ответа. Поддерживающая доза Хороший терапевтический ответ наблюдается в диапазоне доз от 600 до 2400 мг в сутки, при этом большинство пациентов имеют хороший клинический эффект при дозе 900 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза У пациентов, ранее не получавших лечение противоэпилептическими препаратами, эффективная доза в монотерапии составляет 1200 мг/сут, у пациентов, ранее получавших, но плохо отвечавших на лечение другими противоэпилептическими препаратами – 2400 мг/сут. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Врач порекомендует скорректировать принимаемую дозу препарата, если у пациента пожилого возраста нарушена работа почек (когда клиренс креатинина <30 мл/мин). В некоторых случаях с определенной периодичностью потребуется контролировать концентрацию натрия в крови. Пациенты с нарушениями функции почек Для пациентов с нарушениями функции почек (когда клиренс креатинина <30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг/сутки; а затем врач порекомендует Вам повышать дозу медленно с интервалом не менее 1 недели до достижения желаемого терапевтического ответа. Если указанное выше относится к Вам, то врач будет более пристально наблюдать за Вашим состоянием во время подбора дозы. Пациенты с нарушениями функции печени Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени. А при применении окскарбазепина у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени требуется соблюдать осторожность. Применение у детей и подростков Препарат ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ предназначен для применения у детей в возрасте от 3 лет и старше. Для детей младше 3 лет больше подойдут препараты окскарбазепина в форме суспензии для приема внутрь, так как дети такого возраста имеют трудности с проглатыванием таблеток. Начальная доза При монотерапии препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ и при применении препарата в составе комбинированной терапии рекомендуется начальная доза 8–10 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 2 приема. Поддерживающая доза При комбинированной терапии целевая поддерживающая доза препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ, составляющая 30–46 мг/кг в сутки, должна быть достигнута не менее чем через 2 недели с момента начала терапии. Максимальная рекомендованная доза При необходимости для достижения желаемого терапевтического эффекта лечащий врач может постепенно повысить дозу. Дозу увеличивают с интервалом примерно в 1 неделю с шагом не более 10 мг/кг/сутки до максимальной 60 мг/кг/сут. Особенности дозирования препарата у детей младшего возраста При применении окскарбазепина в монотерапии и в комбинации с другими препаратами (ввиду возрастных особенностей) детям в возрасте от 3 до 4 лет может потребоваться доза препарата, в 2 раза превышающая дозу для взрослых (при коррекции по массе тела); детям в возрасте от 4 до 12 лет может потребоваться доза, превышающая дозу для взрослых на 50 % (при коррекции по массе тела). Соблюдайте дозу, которую назначил лечащий врач и все врачебные рекомендации. Особенности дозирования препарата при одновременном применении с некоторыми противоэпилептическими препаратами (так называемыми индукторами изоферментов печени) у детей При применении препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ у детей в возрасте от 3 до 4 лет в комбинации с противоэпилептическими препаратами – индукторами изоферментов печени врачом может быть назначена доза окскарбазепина на 60 % выше (при коррекции по массе тела), чем при монотерапии препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ или при его применении в комбинации с противоэпилептическими средствами, не индуцирующими изоферменты. Для детей более старших возрастных групп при комбинированной терапии препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ с индукторами изоферментов печени может потребоваться незначительное увеличение дозы препарата по сравнению с монотерапией. Соблюдайте дозу, которую назначил лечащий врач и все врачебные рекомендации. Путь и (или) способ введения Внутрь. Проглотите таблетку, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетки препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ с дозировками 150 мг и 600 мг можно разделить пополам по риске, чтобы облегчить проглатывание половин. Не делите эти таблетки, чтобы принять половину дозы. Риска на таблетках препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ с дозировкой 300 мг предназначена для разделения таблетки пополам на равные дозы. Если Вы или Ваш ребенок не можете проглотить таблетку препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ, а также если невозможно обеспечить назначенную врачом дозу при применении препарата в форме таблеток, то Вам больше подойдут препараты окскарбазепина в форме суспензии для приема внутрь. Обсудите это с Вашим лечащим врачом. Продолжительность терапии Лечащий врач проконсультирует Вас о том, как долго будет длиться лечение препаратом ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ. Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение, не посоветовавшись с лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций: − отек губ, век, лица, рта или горла, сопровождающиеся затруднением глотания и/или дыхания, кожная сыпь, зуд кожи, повышение температуры тела, головокружение, нарушение сознания, резкое снижение артериального давления, чувство страха, свист при дыхании, нарушение дыхания, что может быть симптомами сильной аллергической реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, бронхоспазм), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); − кожная сыпь и/или лихорадка, отек век и лица, что может быть симптомами сильной аллергической реакции на коже (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно); − образование волдырей, а затем больших пузырей (которые лопаются и обнажают раны) на коже и слизистых, в том числе губ, рта, глаз, половых органов, отшелушивание больших участков кожи, что может быть симптомами угрожающей жизни аллергии на коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); − судороги, сонливость, вялость, снижение артериального давления, угнетение или спутанность сознания, нарушение равновесия, головокружение, головная боль, мышечная слабость, подергивания мышц, значительное усиление судорог, что может быть симптомами низкой концентрации натрия в Вашей крови (клинически значимая гипонатриемия), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); − усталость, одышка при физической нагрузке, бледность, головная боль, озноб, головокружение, частые инфекции, приводящие к лихорадке, к боли в горле, к язвам во рту, кровотечения или синяки чаще, чем обычно, красноватые или лиловые пятна или необъяснимые пятна на коже, что может быть симптомами подавления выработки клеток крови в костном мозге (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); − неравномерное сердцебиение, которое ощущается как замирание сердца, либо, наоборот, как ускорение сердцебиения, внеочередное сокращение сердца, ощущение перебоев, ощущение сердцебиения, боль в груди, обморок, слабость, одышка, что может быть симптомами нарушения ритма сердца (атриовентрикулярная блокада, аритмия), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); − красная пятнистая сыпь, главным образом на лице, которая может сопровождаться усталостью, повышением температуры тела, плохим самочувствием и потерей аппетита, что может быть симптомами системной красной волчанки (заболевание, когда иммунитет атакует собственный организм), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); − боль или тяжесть в правом подреберье, общее недомогание, обесцвечивание кала и потемнение мочи, желтушность кожи и белков глаз, что может быть симптомами воспаления печени (гепатита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000); − сильная боль в верхней части живота, тошнота, рвота, потеря аппетита, что может быть симптомами воспаления поджелудочной железы (панкреатита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ОКСКАРБАЗЕПИН ВЕЛФАРМ. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): − сонливость, головная боль, головокружение; − двоение в глазах (диплопия); − рвота, тошнота; − повышенная утомляемость. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − увеличение массы тела; − снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); − нервозность (ажитация), эмоциональная нестабильность, спутанность сознания, депрессия, безразличие и равнодушие к окружающей жизни (апатия); − нарушение координации (атаксия), дрожь в конечностях (тремор), непроизвольные движения глаз (нистагм), нарушение внимания, нарушение памяти (амнезия); − нарушения зрения, затуманивание зрения; − головокружение (вертиго); − понос (диарея), боль в области живота, запор; − кожная сыпь, выпадение волос (алопеция), угревая сыпь (акне); − слабость, быстрая утомляемость (астения). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения); − крапивница; − изменение в биохимическом анализе крови (повышение активности «печеночных» ферментов, щелочной фосфатазы в крови). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): − недостаточность гормонов щитовидной железы (гипотиреоз); − высокое артериальное давление (артериальная гипертензия); − повышение активности ферментов липазы и/или амилазы; − нарушения зрения (нечеткость зрения), рвота, тошнота, дефицит фолиевой кислоты; − нарушения со стороны крови и лимфатической системы (эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, лимфаденопатия, спленомегалия); − изменение показателей функции печени; − боль в мышцах (миалгия); − припухлость в области суставов, боль в суставах (артралгия); − нарушение работы головного мозга вследствие нарушения работы печени (печеночная энцефалопатия); − нарушение работы почек (почечная недостаточность, интерстициальный нефрит); − белок в моче (протеинурия); − отек легких, бронхиальная астма, поражение легких (интерстициальная болезнь легких), одышка. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): − синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, проявляющийся длительным сном (летаргией), тошнотой, головокружением, снижением осмоляльности сыворотки крови, рвотой, головной болью, спутанностью сознания и другими симптомами со стороны нервной системы; − нарушения речи (дизартрия), особенно в период повышения дозы; − снижение минеральной плотности костной ткани (остеопения, остеопороз) и переломы у пациентов, получающих длительное лечение окскарбазепином; − падение.