Леркамен 20, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. в с. Быстрый Исток

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

20 мг

Фасовка

28 шт.
60 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Лерканидипин

Производитель

Действующее вещество

Лерканидипин

Производитель

Berlin-Chemie/Menarini Group , Германия
от 1 308.00 ₽
от 1 308.00 ₽ до 1 625.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Леркамен 20

Основные сведения
  • Торговое название
    Леркамен 20
  • Дозировка или размер
    20 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Berlin-Chemie/Menarini Group
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 30 °C
Показания

Эссенциальная гипертензия I - II степени тяжести.

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата;

-        нелеченная сердечная недостаточность;

-        нестабильная стенокардия;

-        обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца;

-        период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;

-        тяжелая печеночная недостаточность;

-        тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

-        беременность и период грудного вскармливания;

-        применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); одновременное применение с препаратами:

-        ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир, тролеандомицин);

-        циклоспорин;

-        одновременный прием препарата Леркамен® 20 с соком грейпфрута.

С осторожностью

Почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин) и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, пожилой возраст, синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора), ишемическая болезнь сердца, дисфункция левого желудочка сердца

Применение при беременности и кормлении

Применение препарата Леркамен® 20 во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин детородного возраста при отсутствии надежной контрацепции противопоказано. В ходе доклинических исследований не выявлено тератогенного эффекта лерканидипина у крыс и кроликов, репродуктивная функция крыс была без изменений. В виду отсутствия клинического опыта применения лерканидипина во время беременности и в период грудного вскармливания и поскольку известно, что другие производные дигидропиридина оказывали тератогенное действие у животных, лерканидипин не рекомендуется применять при беременности и у женщин детородного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции. Вследствие высокой липофильности лерканидипина, можно предполагать его проникновение в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Состав

На одну таблетку:

Ядро:

Действующее вещество:

-        Лерканидипина гидрохлорид - 20,0 мг.

Вспомогательные вещества:

-        Лактозы моногидрат - 60,0 мг

-        Целлюлоза микрокристаллическая - 78,0 мг

-        Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 31,0 мг

-        Повидон (значение К=30) - 9,0 мг

-        Магния стеарат - 2,0 мг.

Оболочка

Opadry 02F25077 - 6,0 мг, состоящая из:

-        Гипромеллозы - 3,825 мг,

-        Талька - 0,300 мг,

-        Титана диоксида - 1,200 мг,

-        Макрогола 6000 - 0,600 мг,

-        Железа оксида (III) - 0,075 мг.

Применение и дозировки

По 10 мг (½ таблетки препарата Леркамен® 20) внутрь 1 раз в сутки не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом, доза может быть увеличена до 20 мг (1 таблетка препарата Леркамен® 20).

Терапевтическая доза подбирается постепенно, так как максимальное антигипертензивное действие развивается приблизительно через 2 недели после начала приема препарата. Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с повышением дозы более 20 мг/сут., в тоже время повышается риск возникновения побочных эффектов.

Применение у пожилых пациентов

Фармакокинетический профиль и данные клинических исследований показывают, что у пожилых пациентов коррекции дозы препарата Леркамен® 20 не требуется. Однако следует соблюдать осторожность на начальном этапе лечения препаратом Леркамен® 20 у данной группы пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек и печени

При применении препарата Леркамен®20 у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует соблюдать осторожность. При наличии почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) или печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, начальная доза составляет 10 мг, затем с осторожностью увеличивают дозу до 20 мг в сутки. Антигипертензивный эффект может усиливаться у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести и может потребоваться коррекция (снижение) дозы.

При почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести применение препарата Леркамен®20 противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения:

часто(< 1/10, > 1/100),

нечасто(<1/100,>1/1000),

редко(<1/1000,>1/10000),

очень редко(<1/10000),

включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: Головная боль, головокружение;

Редко: Сонливость.

Нарушения со стороны сердечнососудистой системы

Нечасто: Ощущение сердцебиения, тахикардия, «приливы» крови к коже лица;

Редко: Стенокардия, боль за грудиной;

Очень редко: Обморок, у пациентов со стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: Тошнота, диспепсия, диарея, эпигастральная боль, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: Кожная сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: Миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: Полиурия.

Нарушения общего характера

Нечасто: Периферические отеки;

Редко: Астения, повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: Реакции повышенной чувствительности.

Имеются сообщения о следующих побочных очень редких(<1/10000) явлениях:

Инфаркт миокарда, гиперплазия десен, обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз, выраженное снижение АД, оллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания), боль в грудной клетке.

Лекарственное взаимодействие

Лерканидипин можно одновременно применять с Р-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ). При одновременном применении с метопрололом, биодоступность лерканидипина уменьшается на 50 %. Этот эффект может встречаться и при одновременном применении с другими Р-адреноблокаторами, поэтому может потребоваться коррекция дозы лерканидипина для достижения терапевтического эффекта при данной комбинации. Лерканидипин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4, поэтому ингибиторы и индукторы этого изофермента, при одновременном применении, могут влиять на метаболизм и выведение лерканидипина. Не рекомендуется одновременное применение лерканидипина с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин) (см. раздел «Противопоказания»).

Не рекомендуется одновременное применение циклоспорина и лерканидипина, так как наблюдается увеличение концентрации обоих веществ в плазме крови (см. раздел «Противопоказания»).

Следует проявлять осторожность при одновременном применении лерканидипина с другими субстратами CYP3 А4 (терфенадин, астемизол, антиаритмические препараты Ш. класса, например, амиодарон, квинидин).

При одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг с мидазоламом биодоступность лерканидипина у пожилых пациентов может увеличиваться приблизительно на 40 %. Лерканидипин следует назначать с осторожностью одновременно с индукторами CYP3A4, например, противосудорожные            средства (фенитоин, карбамазепин) и рифампицин, поскольку возможно снижение антигипертензивного действия препарата. Необходим регулярный контроль АД.

При одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг у пациентов, постоянно принимающих бетаметилдигоксин, не было отмечено фармакокинетического взаимодействия, в то время как у здоровых добровольцев, которых лечили дигоксином, отмечалось увеличение значения Сmax (максимальная концентрация в плазме крови) для дигоксина в среднем на 33 % после приема 20 мг лерканидипина натощак, при этом AUC (площадь под кривой - «концентрация - время») и почечный клиренс изменялись незначительно. Необходимо контролировать наличие признаков интоксикации дигоксином у пациентов, принимающих одновременно дигоксин и лерканидипин. Одновременное применение лерканидипина с циметидином (до 800 мг) не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме крови. При высоких дозах циметидина могут увеличиваться биодоступность и антигипертензивное действие лерканидипина.

При одновременном применении лерканидипина (20 мг) и симвастатина (40 мг), значение AUC для симвастатина увеличивалось на 56%, а это же значение для его активного метаболита - Р-гидроксикислоты - на 28 %. При приеме препаратов в разное время суток (лерканидипин - утром, симваетатин - вечером) можно избежать нежелательного взаимодействия.

При одновременном применении 20 мг лерканидипина и варфарина у здоровых добровольцев изменений фармакокинетики варфарина не наблюдалось. Одновременное применение с флуоксетином (ингибитором CYP2D6 и CYP3A4) у пациентов пожилого возраста не оказало клинически значимых изменений фармакокинетики лерканидипина.

Возможно усиление антигипертензивного действия при одновременном при одновременном приеме сока грейпфрута и лерканидипина (см. раздел «Противопоказания»).

Этанол может потенцировать антигипертензивное действие лерканидипина.

Передозировка

Предположительно, в случае передозировки лерканидипина будут наблюдаться симптомы, сходные с таковыми при передозировке других производных дигидропиридина (периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией).

Лечение симптоматическое; в случае выраженного снижения АД, потери сознания показана сердечнососудистая терапия, при брадикардии внутривенное введение атропина.

Имеются данные о 3-х случаях передозировки при приеме лерканидипина в дозах 150 мг, 280 мг и 800 мг с целью суицида.

В случае приема 150 мг лерканидипина + алкоголь (неустановленное количество) наблюдалась сонливость.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

В случае приема 280 мг лерканидипина + 5,6 мг моксонидина наблюдались следующие симптомы: кардиогенный шок, выраженная ишемия миокарда, почечная недостаточность легкой степени. Лечение: сердечные гликозиды, диуретики (фуросемид), высокие дозы катехоламинов, плазмозаменители.

В случае приема 800 мг лерканидипина наблюдались тошнота и выраженное снижение АД.

Лечение: прием активированного угля и слабительного средства, внутривенно - допамин.

Во всех случаях передозировки все пациенты остались живы.

Информация по эффективности диализа для лерканидипина отсутствует. Наиболее вероятно, что из-за высокой связи лерканидипина с белками плазмы крови, диализ может быть неэффективным.

Наличие в аптеках в с. Быстрый Исток

Ваш адрес:  с. Быстрый Исток
yandex offers map