Телинстар, 1,5 мг + 80 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, 30 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия

Дозировка

1.5 мг + 40 мг

1.5 мг + 80 мг

Фасовка

30 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Индапамид + Телмисартан

Производитель

KRKA , Словения

Действующее вещество

Индапамид + Телмисартан

Производитель

KRKA , Словения

от 646.00 ₽

от 646.00 ₽ до 689.60 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Телинстар

Торговое название
Телинстар
Дозировка или размер
1.5 мг + 80 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
KRKA
Срок годности
2 года
Условия хранения
Продукт следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С

гипотензивное средство комбинированное (ренина ингибитор+диуретик)

Препарат Телинстар применяется для лечения высокого артериального давления у взрослых в возрасте от 18 лет и старше, которым показано комбинированное лечение.

Не принимайте препарат Телинстар • если у Вас аллергия на телмисартан, индапамид, другой сульфаниламидный препарат или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»); • если у Вас имеются серьезные проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей); • если у Вас тяжелое угнетение функций центральной нервной системы в результате тяжелых нарушений функции печени (печеночная энцефалопатия или любое другое тяжелое заболевание печени); • если у Вас тяжелое заболевание почек; • если у Вас низкий уровень содержания калия в крови; • если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен; • если у Вас нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат во время беременности. Сообщите лечащему врачу, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время) или планируете беременность. Ваш лечащий врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Телинстар до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности и заменить препарат Телинстар другим подходящим препаратом, поскольку прием указанного препарата во время беременности может причинить серьезный вред ребенку. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Tелинстар в период грудного вскармливания. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не кормите ребенка грудью во время приема препарата Tелинстар. Если Вы хотите продолжить грудное вскармливание, сообщите об этом лечащему врачу - Вам будет назначено другое лечение.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат во время беременности. Сообщите лечащему врачу, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время) или планируете беременность. Ваш лечащий врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Телинстар до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности и заменить препарат Телинстар другим подходящим препаратом, поскольку прием указанного препарата во время беременности может причинить серьезный вред ребенку. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Tелинстар в период грудного вскармливания. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не кормите ребенка грудью во время приема препарата Tелинстар. Если Вы хотите 9 продолжить грудное вскармливание, сообщите об этом лечащему врачу – Вам будет назначено другое лечение.

Телинстар, 1,5 мг + 80 мг, таблетки с модифицированным высвобождением Каждая таблетка содержит 1,5 мг индапамида и 80 мг телмисартана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая (допускается использовать типы 101 и 112), кроскармеллоза натрия, краситель железа оксид желтый (Е172), натрия стеарилфумарат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, тип 2208 (3550 мПа × с), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, карбомер, тип 71. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Телинстар содержит лактозы моногидрат», «Препарат Телинстар содержит натрий».

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата - 1 таблетка один раз в сутки. Принимайте препарат в одно и то же время. Если у Вас проблемы с почками или печенью, обратитесь к лечащему врачу. Он определит степень нарушения их функции и даст рекомендации. При нарушении функции печени легкой или умеренной степени рекомендуемая доза препарата Телинстар не должна превышать 1,5 мг + 40 мг в день. Если Ваш возраст 65 лет и более, доза препарата Телинстар не требует изменений. Путь и (или) способ введения Внутрь. Препарат Телинстар можно принимать независимо от приема пищи. Проглотите таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Продолжительность лечения Важно принимать препарат Телинстар каждый день, пока Ваш лечащий врач не изменит лечение препаратом. Если Вы чувствуете, что эффект препарата Телинстар слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь со своим врачом. Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно, на протяжении всей жизни. Если Вы забыли принять препарат Телинстар Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Телинстар Поскольку лечение высокого артериального давления обычно длится всю жизнь, Вам необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением приема данного препарата.

<Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Телинстар и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):  тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис – часто называют «заражение крови»);  стремительно развивающийся отек век, лица или губ, или языка, слизистой оболочки горла или дыхательных путей, приводящий к одышке и затруднению глотания (ангионевротический отек). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, выраженный кожный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;  воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызывать интенсивную опоясывающую боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):  угрожающее жизни нарушение ритма сердца с учащенным сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания с угорозой для жизни (двунаправленная желудочковая тахикардия типа «пируэт» потенциально с летальным исходом);  заболевание головного мозга, вызываемое поражением печени (печеночная энцефалопатия в случае печеночной недостаточности);  воспаление печени (гепатит); 12  слабость в мышцах, мышечная боль и окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет (цвет чая), связанные с распадом мышечной ткани и повреждением почек (рабдомиолиз). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Телинстар Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):  кожные аллергические реакции, например, высыпания на коже у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям;  возвышающаяся кожная сыпь красного цвета (макулопапулезная сыпь);  низкий уровень калия в крови (гипокалиемия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  инфекции мочевыводящих путей;  инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление околоносовых пазух, простуда);  уменьшение числа эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);  бессонница;  депрессия;  обморок (синкопальное состояние);  ощущение вращения тела (вертиго) (для телмисартана);  замедленное сердцебиение (брадикардия);  снижение артериального давления (артериальная гипотензия);  головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное за счет снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия);  одышка (диспноэ);  кашель;  боль в животе;  диарея;  дискомфорт в животе;  вздутие живота (метеоризм);  рвота;  точечные красные пятна на коже (пурпура);  зуд; 13  повышенное потоотделение;  сыпь;  боль в спине;  мышечные спазмы;  боль в мышцах (миалгия);  нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность;  боль в груди;  утомляемость (астения);  повышенный уровень креатинина в крови;  высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);  низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия) (может приводить к обезвоживанию и снижению артериального давления);  неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (импотенция). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):  увеличение числа определенного типа лейкоцитов (эозинофилия);  снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) в крови;  чувство тревоги;  ощущение вращения тела (вертиго) (для индапамида), утомляемость, головная боль, сонливость, ощущение покалывания и пощипывания (парестезия);  нарушение зрения;  учащенное средцебиение (тахикардия);  тошнота;  запор;  сухость во рту (за счет индапамида);  расстройство желудка;  нарушение вкуса (дисгевзия);  нарушение функции печени (чаще возникают у японцев) (за счет телмисартана);  высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);  покраснение кожи (эритема);  крапивница;  лекарственная сыпь;  острая тяжелая аллергическая сыпь (токсикодермия); 14  боль в суставах (артралгия);  боль в конечностях;  боль в области сухожилий;  гриппоподобное заболевание;  снижение уровня гемоглобина (белок крови) в крови;  повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия) (вещество, которое может вызвать развитие подагры или усугубить ее симптомы (боль в суставах));  повышение уровней ферментов печени или креатинфосфокиназы в крови;  низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипогликемия);  низкий уровень хлора в крови (гипохлоремия);  низкий уровень магния в крови (гипомагниемия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  снижение числа лейкоцитов в крови, которое может вызывать необъяснимую лихорадку, боль в горле или другие гриппоподобные симптомы (лейкопения);  нарушение сердечного ритма (аритмия);  при приеме телмисартана были получены сообщения о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани (интерстициальное заболевание легких), однако неизвестно, было ли это связано с приемом телмисартана;  высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):  близорукость (миопия);  нечеткость зрения;  ухудшение зрения и боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаз (хориоидальный выпот), острой миопии или острой закрытоугольной глаукомы);  отклонение показателей (удлинение интервала QT) электрокардиограммы (ЭКГ) от нормы;  обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки (системное заболевание соединительной ткани);  реакции светочувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей типа А (реакции 15 фоточувствительности);  повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) у пациентов с сахарным диабетом.

Взаимодействий между амлодипином и телмисартаном в клинических исследованиях не выявлено. Специальных исследований лекарственных взаимодействий комбинации амлодипина и телмисартана с другими препаратами не проводилось.

Комбинация действующих веществ

Другие гипотензивные средства

При одновременном применении с другими гипотензивными препаратами антигипертензивное действие препарата Телмиста® АМ может усиливаться.

Препараты, способные снижать АД

Можно ожидать, что некоторые препараты, например, баклофен, амифостин, нейролептики и антидепрессанты благодаря своим фармакологическим свойствам, будут усиливать антигипертензивное действие всех гипотензивных средств, включая комбинированный препарат Телмиста® АМ. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться при применении этанола.

Кортикостероиды (системное применение)

Возможно уменьшение антигипертензивного действия.

Амлодипин

Одновременное применение, требующее соблюдения мер предосторожности

Ингибиторы изофермента CYP3A4

При одновременном применении с ингибитором изофермента CYP3A4 (эритромицином) у молодых пациентов и с дилтиаземом у пациентов пожилого возраста концентрация амлодипина в плазме крови возрастала на 22 % и 50 % соответственно. Однако клиническая значимость этого наблюдения не ясна.

Нельзя исключить, что более активные ингибиторы изофермента CYP3A4 (такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Амлодипин следует применять с осторожностью одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4. Однако никаких нежелательных эффектов, связанных с таким взаимодействием, отмечено не было. Индукторы изофермента CYP3A4

При одновременном применении известных индукторов изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме крови может варьировать. Таким образом, необходимо контролировать АД и регулировать дозу во время и после сопутствующего лечения, особенно с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного).

Грейпфрут и грейпфрутовый сок

Одновременное применение у 20 здоровых добровольцев 240 мл сока грейпфрута с однократной дозой амлодипина 10 мг, принимавшейся внутрь, не приводило к существенному влиянию на фармакокинетические свойства амлодипина.

Одновременное применение препарата Телмиста® АМ с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, так как у некоторых пациентов в результате повышения биодоступности амлодипина может усиливаться антигипертензивное действие.

Амиодарон и хинидин

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT.

Одновременное применение, которое следует принимать во внимание

Такролимус

Существует риск повышения концентраций такролимуса при его одновременном применении с амлодипином, но фармакокинетический механизм этого взаимодействия до конца не изучен. Во избежание токсичности такролимуса применение амлодипина у пациентов, получающих такролимус, требует мониторинга концентраций такролимуса и коррекции дозы такролимуса, когда это необходимо.

Циклоспорин

Не проводились исследования лекарственных взаимодействий циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или в других популяциях, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почек, у которых наблюдалось вариабельное увеличение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем 0-40 %). Необходимо рассмотреть вопрос о контроле концентраций циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почек, получающих амлодипин, а также уменьшить дозы циклоспорина, если это необходимо.

Симвастатин

Одновременное применение амлодипина с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина до 77 % по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому доза симвастатина не должна превышать 20 мг в сутки.

Препараты кальция

Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.

Препараты лития

При одновременном применении БМКК (для амлодипина данные отсутствуют) с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Другие препараты

Установлена безопасность одновременного применения амлодипина с дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, антацидными лекарственными препаратами (гидроксид алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными препаратами.

При одновременном применении амлодипина и силденафила показано, что каждый препарат оказывал независимое антигипертензивное действие.

Одновременное применение амлодипина с циметидином не оказывало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина. Одновременное применение амлодипина с аторвастатином, дигоксином, варфарином или циклоспорином существенно не влияло на фармакокинетику или фармакодинамику этих препаратов.

Ингибиторы механистической мишени для рапамицина у млекопитающих (mTOR)

Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их экспозицию

Телмисартан

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Двойная блокада РААС (например, одновременное применение ингибиторов АПФ или алискирена, прямого ингибитора ренина с АРА II) не рекомендуется из-за возможного нарушения функции почек (включая ОПН).

Одновременное применение АРА II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м(2) площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное применение не рекомендовано

Калийсберегающие диуретики и заменители соли, содержащие калий

АРА II, такие как телмисартан, снижают потери калия, вызванные применением диуретиков. Применение калийсберегающих диуретиков, например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида, препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Если их одновременное применение необходимо в связи с наличием зарегистрированной гипокалиемии, то проводить лечение следует с осторожностью и с частым контролем содержания калия в сыворотке крови. Если сопутствующее применение показано в связи с документированной гипокалиемией, эти препараты следует применять с осторожностью и регулярно контролировать сывороточное содержание калия.

Препараты лития

Отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови, сопровождающееся токсическими явлениями, при приеме ингибиторов АПФ. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении АРА II, в частности, телмисартана. При одновременном назначении препаратов лития и АРА II рекомендуется проводить определение концентрации лития в плазме крови.

Другие гипотензивные средства

Возможно усиление антигипертензивного действия. В одном исследовании при комбинированном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC(0-24) и С(m)(ах) рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.

Одновременное применение, требующее соблюдения мер предосторожности

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту (в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства), ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП могут снизить выраженность антигипертензивного эффекта АРА II.

У некоторых пациентов с почечной недостаточностью (например, пациенты с обезвоживанием или пациенты пожилого возраста с почечной недостаточностью) одновременное применение АРА II и лекарственных препаратов, которые подавляют активность ЦОГ, может привести к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможное развитие ОПН; эти эффекты, как правило, обратимы. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Необходимо обеспечить пациентам адекватную гидратацию, при этом следует контролировать функцию почек после начала одновременного применения данных лекарственных препаратов и периодически впоследствии.

Одновременное применение, которое следует принимать во внимание

Дигоксин

При одновременном применении телмисартана с дигоксином наблюдалось увеличение медианы C(max)дигоксина (49 %) и остаточной концентрации дигоксина (20 %). При инициировании, коррекции доз и отмене телмисартана следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.

Наличие в аптеках в рп. Красный Яр (Омская обл)

Ваш адрес: рп. Красный Яр (Омская обл)