Винкристин-Тева, 1 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 2 мл, 1 шт. в Ростове-на-Дону

• Повышенная чувствительность к винкристину или любому другому компоненту препарата. • Нейромышечные расстройства (в частности демиелинизирующая форма синдрома Шарко-Мари-Тута). • Тяжелые нарушения функции печени. • Угрожающая непроходимость кишечника, особенно у детей. • Одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени. • Беременность и период кормления грудью.

В/в, струйно или капельно 1 раз в неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин (перед введением необходимую дозу препарата разбавляют в достаточном количестве 0,9% раствора хлористого натрия до получения концентрации 0,1 мг/мл). Доза подбирается индивидуально.

В среднем: взрослым — 1–1,4 мг/м², разовая доза — не более 2 мг; детям — 1,5–2 мг/м², детям массой тела до 10 кг начальная доза — 0,05 мг/кг в неделю.

Пациентам с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется уменьшение дозы на 50%.

Нежелательные реакции Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных) Со стороны иммунной системы: редко - анафилактический шок, кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: часто - периферическая сенсорная нейропатия (парестезия, потеря глубоких сухожильных рефлексов, отвисание стоп, мышечная слабость, атаксия, паралич), невралгии (в том числе боль в области челюсти, глотке, околоушных железах, спине, костях, мышцах и мужских половых железах), нарушение функций черепно-мозговых нервов (охриплость голоса, парез голосовых связок, птоз, нейропатия зрительного нерва и другие нейропатии), преходящая корковая слепота, нистагм, диплопия, атрофия зрительного нерва; нечасто - судороги с повышением артериального давления, головная боль, головокружение, депрессия, ажитация, повышенная сонливость, спутанность сознания, психозы, галлюцинации, нарушение сна, снижение слуха, нарушение двигательной функции; частота неизвестна - лейкоэнцефалопатия. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - запор, боли в брюшной полости; нечасто - анорексия, снижение массы тела, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей); редко - стоматит, некроз тонкого кишечника и/или его перфорация. Со стороны гепатобилиарной системы: редко - первичный тромбоз печеночных вен (особенно у детей). Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - полиурия, дизурия, задержка мочеиспускания, вследствие атонии мочевого пузыря, гиперурикемия, уратная нефропатия. Со стороны эндокринной системы: редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (гипонатриемия в сочетании с высоким уровнем выведения натрия с мочой без признаков нарушений функции почек и надпочечников, гипотензии, дегидратации, азотемии или отеков). Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - стенокардия, инфаркт миокарда (у пациентов, ранее получивших радиотерапию в области средостения, при применении комбинированной терапии, включающей винкристин); редко - повышение или понижение артериального давления. Со стороны дыхательной системы: часто - острая дыхательная недостаточность и бронхоспазм, иногда выраженные и угрожающие жизни (наблюдались при применении винкристина с митомицином С). Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - алопеция. Со стороны репродуктивной системы: очень часто - азооспермия, аменорея. Со стороны системы кроветворения: часто - преходящий тромбоцитоз; нечасто - выраженное угнетение функции костного мозга, анемия, лейкопения и тромбоцитопения. Обычно винкристин не оказывает существенного влияния на кроветворение. Местные реакции: часто - раздражение в месте инъекции; нечасто - при попадании препарата под кожу воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, боль, некроз окружающих тканей. Прочие: частота неизвестна - миалгия, артралгия, повышение температуры тела.