Фортелизин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 шт, 5 мг (745 000 МЕ) в пгт. Дунай (Приморский край)

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Лиофилизат

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы

Производитель

Действующее вещество

Рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы

Производитель

СупраГен , Россия
16 100.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Фортелизин

Основные сведения
  • Торговое название
    Фортелизин
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    СупраГен
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C
Фармакологическое действие
Действующим началом препарата Фортелизин является субстанция Фортеплазе, представляющая собой одноцепочечную молекулу, состояцг/ю из 138 аминокислот, с молекулярной массой 15,5 кДа. Фортеплазе активирует плазминоген с образованием стехиометрического комплекса в соотношении 1:1. Фортеплазе реагирует только с плазминогеном, связанным с частично деградированным фибрином, находящимся в области тромба (т.н. γ-плазминоген), и не взаимодействует с плазминогеном в системном кровотоке, что обуславливает ее фибринселективность. Образовавшийся комплекс Фортеплазе-плазминоген осуществляет превращение плазминогена в плазмин, который лизирует (растворяет) фибриновые сгустки в тромбе. Фибринселективность субстанции Фортеплазе обусловлена также и высокой скоростью нейтрализации его комплекса с плазмииом в плазме крови по сравнению с тромбом. Поэтому, фибринолитический эффект не сопровождается снижением фибриногена крови. При применении препарата Фортелизин в крови не образуются нейтрализующие антистафилокиназные антитела в связи с проведенными заменами аминокислот в иммунодоминантном эпитопе нативной стафилокиназы. В редких случаях может наблюдаться транзиторное образование антител к препарату Фортелизин (в низких титрах). После внутривенного введения препарата Фортелизин отмечается незначительное снижение фибриногена крови, менее чем на 10 %, в течение 1-х суток после его введения. Ангиографические данные показывают, что при применении препарата Фортелизин восстановление коронарного кровотока наблюдается не менее чем у 80 % больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Показания
Острый инфаркт миокарда (в первые 6 часов).
Противопоказания
Заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы, гемофилия, тромбоцитопения), или состояния с высоким риском развития кровотечений; обширные хирургические вмешательства или обширные травмы давностью до 4-х недель; проведение реанимационных мероприятий, потребовавших интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию (более 10 минут); кардиогенный шок (IV класс по Киллипу); тяжелые заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза (печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия, активный гепатит); проведение пункции некомпрессируемых сосудов (яремная вена, подключичная вена); геморрагическая ретинопатия (в том числе диабетическая); геморрагический инсульт (давностью менее 6 месяцев); рефрактерная артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление (АД) более 180 мм рт. ст. или диастолическое АД более 110 мм рт. ст.); подозрение на расслаивающую аневризму аорты; септический эндокардит; одновременный прием непрямых антикоагулянтов; продолжающееся тяжелое или угрожающее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное); внутричерепное кровоизлияние в анамнезе или подозрение на внутричерепное кровоизлияние; аневризма сосудов; интракраниальные или спинальные хирургические вмешательства (в анамнезе за последние 2 месяца); перикардит; острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в течение 3-х месяцев от момента обострения), варикозное расширение вен пищевода; заболевания ЦНС в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге); новообразования с повышенным риском развития кровотечения; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении
В доклинических исследованиях было показано, что препарат не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и рспротоксичными свойствами. Препарат Фортелизин не рекомендуется применять во время беременности за исключением случаев, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для плода. Нет данных о выведении препарата Фортелизин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Состав
Лиофилизат - 1 фл.: Активное вещество: фортеплазе (рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы) 5 мг (745000 МЕ). Вспомогательные вещества: L-аргинин 15 мг, L-гистидин 2 мг, глицин 30 мг, повидон К17 20 мг, полисорбат 20 0.4 мг. Состав растворителя: ;натрия хлорида раствор для инъекций 0.9 % 5 мл.
Применение и дозировки
Только для внутривенного введения! Фортелизин вводят в дозе 15 мг. Перед введением препарата содержимое флакона 5 мг (745 000 ME) разводится в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Препарат Фортелизин рекомендуется вводить по одной из двух представленных схем. Первая схема: ;Фортелизин вводится двумя болюсами (данная схема рекомендуется для применения на догоспитальном и раннем госпитальном этапах). 10 мг (2 флакона) и через 30 минут - 5 мг (1 флакон). Вторая схема: ;Фортелизин вводится болюсно-инфузионно (данная схема рекомендуется для применения в условиях стационара). 10 мг (2 флакона) вводится болюсно, 5 мг (1 флакон) дополнительно разводится в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводится инфузионно в течение 30 мин. Раствор препарата Фортелизин готовится непосредственно перед применением, не подлежит хранению! Не разводить содержимое флакона водой для инъекций! Не разводить раствором декстрозы (глюкозы)!
Побочные эффекты
Возможны кровотечения различной степени тяжести. Типы кровотечений, связанных с тромболитической терапией, могут быть разделены на две большие группы: наружное кровотечение (как правило, из мест пункций кровеносных сосудов); внутренние кровотечения в любой части или полости тела. Возможно возникновение реперфузионных аритмий (желудочковая аритмия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада от I степени до полной блокады, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), которые могут привести к остановке сердца, летальному исходу и потребовать проведения кардиореанимационных мероприятий. Не исключена возможность развития аллергических реакций. Введение препарата Фортелизин в терапевтических дозах, как правило, не приводит к возникновению артериальной гипотензии, однако нельзя исключать возможность ее возникновения.
Лекарственное взаимодействие
Симптомы: геморрагические осложнения, кровотечения различной степени тяжести, вплоть до жизнеугрожающих. Лечение: небольшие кровотечения могут быть остановлены путем временного прекращения инфузии гепарина с дополнительным контролем активированноого частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). При возникновении жизнеугрожающих кровотечений может потребоваться переливание свежезамороженной плазмы, цельной крови или ее компонентов. При необходимости возможно введение антифибринолитичсских средств (аминокапроновая и/или транексамовая кислота).

Наличие в аптеках в пгт. Дунай (Приморский край)

Ваш адрес:  пгт. Дунай (Приморский край)
yandex offers map