Тафларинт, 0.0015%, капли глазные, 2.5 мл, 1 шт. в Первоуральске

По рецепту

Форма выпуска

Капли

Дозировка

0.0015 %

Объем

2.5 мл

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Тафлупрост

Производитель

Действующее вещество

Тафлупрост

Производитель

Гротекс , Россия
217.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Тафларинт

Основные сведения
  • Торговое название
    Тафларинт
  • Дозировка или размер
    0.0015 %
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Гротекс
  • Срок годности
    3 года
  • Условия хранения
    Хранить в потребительской упаковке при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С 1 месяц. Хранить в недоступном для детей месте.
Фармакологическое действие
Тафлупрост является фторированным аналогом простагландина F2альфа. Кислота тафлупроста, биологически активный метаболит тафлупроста, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к рецептору FP в 12 раз выше, чем сродство латано проста. Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД) путем увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги. Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД показали, что тафлупрост является эффективным лекарственным средством для снижения ВГД. В исследовании, изучающем эффект снижения ВГД метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД. Исследование на кроликах показало, что при применении тафлупроста в виде глазных капель 0,0015 % один раз в день в течение 4 недель кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15 %) увеличился по сравнению с исходным значением при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл-флоуграфии. Клиническая эффективность: Снижение ВГД начинается через 2-4 ч после первой инстилляции тафлупроста, а максимальный эффект достигается примерно через 12 ч. Продолжительность эффекта сохраняется в течение не менее 24 ч. В 6-месячном исследовании тафлупрост показал значительный эффект снижения ВГД в разных временных точках от 6 до 8 мм рт. ст. по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст. В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт. ст. по сравнению с тимололом, снижающим ВГД на 4-6 мм рт. ст. Эффект снижения ВГД тафлупроста сохранялся также при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании эффект снижения ВГД тафлупроста сравнивался с его индифферентным наполнителем при применении с тимололом. По сравнению с исходными значениями после 4-недельного курса применения с тимололом, дополнительный эффект снижения ВГД составил 5-6 мм рт. ст. в группе тимолол-тафлупрост и 3-4 мм рт. ст. в группе тимолол-индифферентный наполнитель. В небольшом перекрестном исследовании с 4-недельным периодом лечения лекарственные формулы тафлупроста с консервантом или без консерванта показали аналогичный эффект снижения ВГД - более 5 мм рт. ст. В 3-месячном исследовании в США при сравнении лекарственной формулы тафлупроста без консерванта с тимололом (также без консерванта) было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6,2-7,4 мм рт. ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5,3 и 7,5 мм рт. ст.
Показания
Повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией: - в качестве монотерапии у пациентов с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии или при наличии непереносимости препаратов первой линии терапии или противопоказания к этим препаратам; - в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу тафлупрост или к любому из вспомогательных веществ препарата; Возраст до 18 лет (данные по клиническому применению отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении
Беременность: Данные о применении тафлупроста у беременных женщин отсутствуют. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на плод/новорожденного ребенка. В ходе исследований у животных получены данные о репродуктивной токсичности. В связи с этим тафлупрост не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда нет других вариантов лечения. Период грудного вскармливания: Неизвестно, проникает ли тафлупрост или его метаболиты в грудное молоко. В исследованиях на крысах были получены данные об экскреции тафлупроста в грудное молоко после местного применения, поэтому тафлупрост не следует применять в период грудного вскармливания. Фертильность: Внутривенное введение тафлупроста в дозах до 100 мкг/кг/день не влияло на способность к спариванию и рождаемость у самок и самцов крыс. Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом не должны применять тафлупрост, если они не используют адекватные средства контрацепции.
Состав
Активное вещество: 1 мл препарата содержит: тафлупрост 0,015 мг Вспомогательные вещества: Маннитол, макрогола глицерилгидроксистеарат, борная кислота, трометамол, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б), натрия гидроксида раствор 10 М или хлористоводородной кислоты раствор 10 М, вода для инъекций
Применение и дозировки
Дозы: Рекомендуемая доза - одна капля препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза один раз в день, вечером. Дозу необходимо инстиллировать строго один раз в день, поскольку более частое применение может уменьшить эффект снижения ВГД. Способ применения: Для предотвращения возможного загрязнения раствора пациенты не должны допускать прикосновения наконечника флакона к векам, коже вокруг глаз или к любым другим поверхностям; Для снижения риска потемнения кожи век пациенты должны удалять избыток раствора с кожи; Как и при применении других глазных капель, рекомендуется кратковременная носослезная окклюзия или мягкое закрытие век после инстилляции препарата. Это может снизить системную абсорбцию препарата; Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после введения (см. также раздел «Особые указания»); При применении нескольких офтальмологических препаратов интервалы между их применением должны составлять не менее 5 минут. Пациенты пожилого возраста: Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Дети: Безопасность и эффективность тафлупроста у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Нарушение функции почек/печени: Данные о применении тафлупроста у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью отсутствуют. В связи с этим следует соблюдать осторожность при применении препарата у данных групп пациентов. Порядок работы с флаконом: 1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок; 2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки; 3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками; 4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке. Порядок работы с флаконом, укомплектованным упорным устройством: 1. Достать упор и флакон из пачки; 2. Открыть флакон с помощью упора; 3. Закрепить упор на горлышке флакона; 4. Установить упор на веко так, чтобы капельница находилась напротив глазного яблока, закапать необходимое количество препарата; 5. Снять упор с горлышка флакона; 6. Закрыть флакон крышкой. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочные эффекты
В клинических исследованиях при применении тафлупроста либо в качестве монотерапии, либо в качестве дополнительной терапии к тимололу 0,5 % наиболее часто сообщаемым нежелательным явлением, связанным с лечением, была конъюнктивальная инъекция. Она отмечалась примерно у 13 % пациентов, участвующих в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной и привела к прекращению лечения в среднем у 0,4 % пациентов. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (а 1/10), часто (а 1/100 и < 1/10), нечасто (а 1/1000 и < 1/100), редко (а 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным). Со стороны нервной системы: часто: головная боль. Со стороны органа зрения: часто: зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, конъюнктивальная инъекция, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и количества ресниц), сухость глаз, изменение цвета ресниц, ощущение инородного тела в глазах, эритема век, поверхностный точечный кератит (ПТК), затуманивание зрения, слезотечение, снижение остроты зрения, светобоязнь, повышенная пигментация радужной оболочки; нечасто: астенопия, отек конъюнктивы, блефарит, опалесценция влаги передней камеры, фолликулы конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, воспалительная реакция во влаге передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, чувство дискомфорта в глазах, пигментация век, отек век, выделения из глаз, атипичное ощущение в глазу; частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): ирит/увеит, усугубление складки века, макулярный отек/кистозный макулярный отек. Сообщалось об очень редких случаях отложения кальцификатов в ткани роговицы в связи с применением фосфат-содержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительным поражением роговицы. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: обострение бронхиальной астмы, одышка. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: гипертрихоз век.
Лекарственное взаимодействие
В связи с низкой концентрацией тафлупроста в плазме крови после инстилляции препарата не ожидается перекрестных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Исследования по изучению специфических взаимодействий тафлупроста с другими лекарственными средствами не проводились. При совместном применении тафлупроста с тимололом в клинических исследованиях признаки взаимодействия не отмечались.

Наличие в аптеках в Первоуральске

Ваш адрес:  Первоуральск
yandex offers map