Слабилен, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

EXPERO

Форма выпуска

Таблетки

Капли

Дозировка

5 мг

Фасовка

10 шт.

20 шт. 50 шт.

Действующее вещество

Натрия пикосульфат

Производитель

Верофарм , Россия

Действующее вещество

Натрия пикосульфат

Производитель

Верофарм , Россия

Инструкция Слабилен

Торговое название
Слабилен
Дозировка или размер
5 мг
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Верофарм
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

− запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов, в период грудного вскармливания);

− запор, вызванный приемом лекарственных средств;

− для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

− заболевания желчного пузыря, синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров;

− запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушением диеты.

− Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

− Острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

− Острые воспалительные заболевания кишечника;

− Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

− Тяжелая дегидратация;

− Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

− Детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы, детям младше 10 лет рекомендуется прием препарата Слабилен® в другой лекарственной форме – капли для приема внутрь);

− Беременность (I триместр).

Применение при беременности. В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия достоверных и хорошо контролируемых исследований, применение пикосульфата натрия во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение в период грудного вскармливания Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания. Фертильность Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Активное вещество:

Натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество	5,0 мг	7,5 мг	15,0 мг
Вспомогательные вещества:	для получения таблетки-ядра массой
	95,0 мг	142,5 мг	285,0 мг
[Крахмал картофельный	27,64 мг	41,46 мг	82,92 мг
Лактозы моногидрат	58.45 мг	87,675 мг	175,35 мг
(сахар молочный) Повидон (поливинилпирролидон)	2,96 мг	4,44 мг	8,88 мг
Магния стеарат]	0,95 мг	1,425 мг	2.85 мг
Вспомогательные вещества:	для получения таблетки, покрытой пленочной оболочкой, массой
	97,85 мг	146,77 мг	293,55 мг
Опадрай II желтый	2,85 мг	4,275 мг	8,55 мг
[Поливиниловый спирт	1,140 мг	1,710 мг	3,420 мг
Тальк	0,422 мг	0,633 мг	1,265 мг
Макрогол (полиэтиленгликоль 3350)	0,576 мг	0,864 мг	1,727 мг
Титана диоксид	0,695 мг	0,935 мг	0.428 мг
Краситель железа оксид желтый]	0,017 мг	0,133 мг	1,710 мг

Внутрь, целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, перед сном.

Для взрослых и детей старше 10 лет начальная доза – 5 мг (1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки, при стойких запорах – до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки.

В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза – 15 мг (3 таблетки по 5 мг или 2 таблетки по 7,5 мг или 1 таблетка по 15 мг). Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой.

Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

5
Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота). Возможны реакции повышенной чувствительности со стороны иммунной системы. Со стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожная сыпь, кожный зуд.

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата. Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам. Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Симптомы: при приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз натрия пикосульфата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Препарат Слабилен®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией. Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.