Эрастил Солофарм, 5 мг/мл, раствор для внутривенного введения, 5 мл, 5 шт. в Перми

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Раствор

Дозировка

5 мг/мл

Объем

5 мл

Фасовка

5 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Урапидил

Производитель

Действующее вещество

Урапидил

Производитель

Гротекс , Россия
от 615.00 ₽
от 615.00 ₽ до 650.00 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Эрастил Солофарм

Основные сведения
  • Торговое название
    Эрастил Солофарм
  • Дозировка или размер
    5 мг/мл
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Гротекс
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
Фармакологическое действие
Урапидил снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), снижая периферическое сопротивление. Урапидил относится к препаратам, блокирующим постсинаптические альфа1- адренорецепторы, благодаря чему снижается общее периферическое сосудистое сопротивление. Кроме того, урапидил регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым бета-адреноблокирующим действием. Частота сердечных сокращений остается неизменной или рефлекторно незначительно увеличивается, сердечный выброс не меняется. Сердечный выброс, сниженный в результате увеличенной постнагрузки, может повышаться. Ортостатических явлений, как правило, урапидил не вызывает. Урапидил блокирует вазоконстрикцию, вызываемую альфа2-адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией. Урапидил сбалансированно снижает систолическое и диастолическое АД, уменьшая общее периферическое сосудистое сопротивление, и не вызывает рефлекторной тахикардии. Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца. Механизм действия Урапидил имеет центральный и периферический механизмы действия. Преимущественно блокирует периферические постсинаптические альфа1- адренорецепторы, таким образом препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов. В центральной нервной системе урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного увеличения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы. Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.
Показания
Препарат Эрастил солофарм показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. Гипертонический криз, рефрактерная и тяжелая степень артериальной гипертензии. Управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к урапидилу или любому из компонентов препарата; • аортальный стеноз; • возраст до 18 лет; • артериовенозная фистула (за исключением гемодинамически неэффективного диализного шунта); • беременность, период лактации, применение у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих эффективную контрацепцию.
Применение при беременности и кормлении
Беременность Данные о влиянии применения препарата во время беременности отсутствуют или ограничены. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Препарат Эрастил солофарм не рекомендуется применять во время беременности. Урапидил не рекомендуется принимать женщинам с детородным потенциалом, не использующим эффективную контрацепцию. Лактация Неизвестно, проникает ли урапидил или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен, поэтому применение препарата Эрастил солофарм противопоказано в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»). Фертильность Клинические испытания по влиянию на мужскую и женскую фертильность не проводились. Исследования на животных показали, что урапидил влияет на фертильность, но применимость этих данных для человека неизвестна.
Состав
1 мл содержит Действующее вещество: Урапидила гидрохлорид 5,47 мг в пересчете на урапидил 5,0 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100,0 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 0,42 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 мг Вода для инъекций до 1,0 мл
Применение и дозировки
Режим дозирования Гипертонический криз, очень тяжелая и тяжелая степень артериальной гипертензии/рефрактерная артериальная гипертензия у взрослых пациентов. • Внутривенное струйное введение 10-50 мг препарата Эрастил солофарм вводят внутривенно, медленно, под контролем АД. Снижение АД ожидается в течение 2-5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эрастил солофарм. • Внутривенная капельная инфузия или непрерывная инфузия с помощью инфузионного шприцевого насоса Поддерживающая доза (в среднем) – 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эрастил солофарм (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) разводят в 500 мл раствора для инфузий (например, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % или 10 % раствором декстрозы (глюкозы)). Максимальное допустимое соотношение – 4 мг препарата Эрастил солофарм на 1 мл раствора для инфузий. Рекомендуемая максимальная начальная скорость введения: 2 мг/мин. Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.Если для введения поддерживающей дозы используется инфузионный шприцевой насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) вводят в шприц инфузионного шприцевого насоса и разводят до 50 мл 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % или 10 % раствором декстрозы (глюкозы). Раствор для капельной инфузии, предназначенной для поддержания АД, готовится следующим образом: 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) добавляют к 500 мл раствора для инфузий, 1 мг соответствует 2,2 мл. Или 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) добавляют к 30 мл раствора для инфузий в перфузионный шприц объемом 50 мл, 1 мг соответствует 0,5 мл. На снижение артериального давления влияет инфузионная доза первых 15 минут. Впоследствии отрегулированное кровяное давление может поддерживаться значительно меньшей дозой. Поддерживающая доза: в среднем, 9 мг/ч. Управляемая артериальная гипотензия в случае повышения артериального давления или гипертонического криза во время и/или после хирургического вмешательства у взрослых пациентов Непрерывная инфузия с помощью инфузионного шприцевого насоса или капельная инфузия применяется для поддержания АД на уровне, достигнутом с помощью внутривенного введения.Если ранее применялись другие гипотензивные лекарственные средства, то препарат Эрастил солофарм можно вводить только через промежуток времени, достаточный для того, чтобы подействовал(-и) ранее введенный(-е) препарат(-ы). Дозу препарата Эрастил солофарм следует соответственно скорректировать. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста При применении гипотензивных препаратов у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена. (см. раздел «Особые указания»). Пациенты с нарушением функции печени и/или почек У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью может возникнуть необходимость снижения дозы урапидила.Дети Эффективность и безопасность урапидила у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Способ применения Для внутривенного применения. Эрастил солофарм вводят внутривенно струйно или путем длительной инфузии – лежа. Введение препарата может быть однократным или многократным. Возможны однократные или повторные инъекции и внутривенные капельные вливания. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Период лечения 7 дней считается безопасным с токсикологической точки зрения и, как правило, не превышается во время парентеральной гипотензивной терапии. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении артериального давления. Лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Эрастил солофарм можно смешивать только с 0,9 % раствором натрия хлорида или с 5 % или 10 % раствором декстрозы (глюкозы). Как и все препараты для парентерального введения, перед введением раствор должен быть проверен визуально, чтобы убедиться, что он не содержит видимых частиц и какоголибо изменения цвета, а также должна быть проверена целостность упаковки.
Побочные эффекты
Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). Большинство из перечисленных ниже побочных эффектов обусловлены резким падением АД, однако, опыт клинического применения показывает, что они исчезают в течение нескольких минут, даже после проведения капельной инфузии. При возникновении тяжелых побочных эффектов может потребоваться прекращение терапии. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения. Нарушения психики: нечасто – нарушение сна; очень редко – беспокойство. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль.Нарушения со стороны сердца: нечасто – ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, перебои в работе сердца, боль за грудиной (сходная со стенокардией), одышка. Нарушения со стороны сосудов: нечасто – ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – заложенность носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; нечасто – рвота, рвотные позывы, диарея, сухость во рту. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – повышенное потоотделение (гипергидроз); редко – гиперчувствительность, такие как кожный зуд, покраснение кожи, экзантема, ангионевротический отек, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – учащенное мочеиспускание и учащение случаев недержания мочи. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: редко – приапизм. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – повышенная утомляемость.
Лекарственное взаимодействие
Антигипертензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами, вазодилататорами или другими гипотензивными средствами, а также при состояниях, связанных со снижением ОЦК в организме (диарее, рвоте) и при приеме этанола (алкоголя). Следует с осторожностью применять урапидил в сочетании с баклофеном, поскольку баклофен может усилить антигипертензивное действие урапидила.При одновременном приеме циметидина максимальная концентрация урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15 %, в связи с чем, необходимо рассмотреть возможность уменьшения дозы. Не рекомендовано применение с ингибиторами АПФ, поскольку данных о такой комбинации пока недостаточно. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении урапидила с имипрамином и нейролептиками (антигипертензивное действие и риск ортостатической гипотензии), кортикостероидами (снижение антигипертензивного действия урапидила за счет задержки натрия и воды).

Наличие в аптеках в Перми

Ваш адрес:  Пермь
yandex offers map