Не принимайте препарат Эдарби® Ам: − если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) на азилсартана медоксомил, амлодипин, другие производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); − значительно снижено артериальное давление (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.); − сердечная недостаточность, которая развилась после инфаркта миокарда и плохо контролируется лечением; − если Вы беременны или кормите грудью; − обструкция выносящего тракта левого желудочка, например, сужение начального отдела аорты, препятствующее нормальному току крови из сердца в аорту (тяжёлый аортальный стеноз); − шок (угрожающее жизни состояние, которое может развиваться вследствие разных причин, в том числе при острой сердечной недостаточности); − если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и у Вас сахарный диабет и/или имеются проблемы с почками; − если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления из группы, называемой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, и у Вас сахарный диабет и имеются проблемы с почками (диабетическая нефропатия); − серьёзные проблемы с печенью (тяжёлые нарушения функции печени).

Рекомендуемая доза: Взрослые: 1 таблетка азилсартана медоксомила 40 мг и 1 таблетка амлодипина 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной: 1 таблетка азилсартана медоксомила 40 мг и 1 таблетка амлодипина 10 мг 1 раз в сутки. Препарат Эдарби® Ам следует принимать ежедневно, без перерыва. Путь и способ введения: обе таблетки принимают внутрь одновременно один раз в сутки независимо от времени приёма пищи.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении одного из признаков следующих серьезных нежелательных реакций следует прекратить приём препарата Эдарби® Ам и немедленно обратиться за медицинской помощью. Азилсартана медоксомил Серьёзные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − отёк лица, губ, языка и/или глотки, который может вызывать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк). Амлодипин Серьёзные нежелательные реакции, которые очень редко наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): − отёк лица, губ, языка и/или глотки, который может вызывать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк); − боль за грудиной, отдающая в левую сторону туловища, в руку, область между лопатками, одышка, холодный пот (инфаркт миокарда) Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эдарби® Ам. Азилсартана медоксомил Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − головокружение − диарея − повышение активности креатинфосфокиназы Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − выраженное снижение артериального давления − тошнота − сыпь − зуд − мышечные спазмы − повышенная утомляемость − периферические отеки − повышение концентрации креатинина − повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) Амлодипин Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): − головокружение − головные боли − повышенная утомляемость − сонливость − ощущение сердцебиения − периферические отеки (лодыжек и стоп) − «приливы» крови к коже лица − тошнота − боли в животе Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): − кожный зуд − сыпь, в том числе в виде покраснения кожи (эритематозная сыпь), пятен и бугорков (макулопапулезная сыпь), крапивница − увеличение/снижение массы тела − астения − общее недомогание − снижение чувствительности кожи (гипестезия) − ощущение мурашек, покалывания на коже (парестезия) − ощущение холода, покалывания, жжения в руках или ногах, мышечная слабость (периферическая нейропатия) − дрожание (тремор) − бессонница − лабильность настроения − необычные сновидения − повышенная возбудимость − тревога − депрессия − звон в ушах − извращение вкуса − двоение в глазах (диплопия) − снижение четкости зрения (нарушения аккомодации) − сухость глаз (ксерофтальмия) − покраснение глаза, ощущение инородного тела в глазу (конъюнктивит) − боль в глазах − нарушения зрения − чрезмерное снижение артериального давления − одышка − выделения из носа, заложенность носа (ринит) − носовое кровотечение − рвота − запор или диарея − метеоризм − диспепсия − отсутствие аппетита, отказ от пищи (анорексия) − сухость слизистой оболочки полости рта − жажда − боль в суставе (артралгия) − судороги мышц − боль в мышцах (миалгия) − боль в спине − артроз (заболевание суставов) − учащенное мочеиспускание − болезненное мочеиспускание − ночные позывы на мочеиспускание (никтурия) − нарушение эректильной функции − увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия) − озноб − боль неуточненной локализации Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): − гиперплазия десен − повышение аппетита − покраснение, утолщение кожи, сыпь, зуд (дерматит) − мышечная слабость (миастения) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): − точечные кровоизлияния, образование синяков без видимой причины, склонность к кровоточивости (тромбоцитопеническая пурпура) − уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения) − уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); может проявляться появлением синяков без видимой причины, склонностью к кровоточивости. − кожная сыпь в виде красных пятнен, бугорков, пузырьков, повышение температуры тела (мультиформная эритема) − повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия) − мигрень − повышенное потоотделение − апатия − двигательное беспокойство, сопровождаемое эмоциональным возбуждением, чувством тревоги, страха (ажитация) − расстройство координации движений (атаксия) − утрата памяти (амнезия) − одышка − развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности − нарушения ритма сердца, в том числе уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия), увеличение частоты сердечных сокращений (желудочковая тахикардия), частый и нерегулярный сердечный ритм (мерцание предсердий) − боль в грудной клетке − обморок − точечная красная сыпь или кровоизлияния на коже, лихорадка, боль в суставах, мышечная слабость (воспаление стенок сосудов – васкулит) − резкое снижение артериального давления при изменении положения тела, сопровождающееся головокружением, потемнением в глазах (ортостатическая гипотензия) − кашель − сильная боль в верхнем отделе живота «опоясывающего» характера, тошнота, рвота (панкреатит) − боль, ощущение тяжести в верхнем отделе живота, изжога, тошнота, отрыжка (гастрит) − пожелтение кожи и глаз (желтуха) − повышение содержания в крови билирубина (гипербилирубинемия) − повышение активности «печеночных» трансаминаз − пожелтение кожи и глаз, боль или тяжесть в правом подреберье, снижение аппетита, тошнота (гепатит) − выпадение волос, облысение (алопеция) − сухость кожи (ксеродермия) − холодный пот − нарушение пигментации кожи − нарушение мочеиспускания (дизурия) − увеличенное мочеобразование (полиурия) − искажение восприятия запахов (паросмия) Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): − двигательные расстройства (экстрапирамидные нарушения)