Ситамет Медисорб, 850 мг+50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. в п. ж/д ст. Высокой Горе

Не принимайте препарат Ситамет Медисорб: • если у Вас аллергия на метформин и/или ситаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас сахарный диабет 1 типа; • если у Вас проблемы с почками; • если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: - дегидратация (повторная рвота, диарея), лихорадка (высокая температура), тяжёлые инфекционные заболевания; - состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания); • если у Вас диабетический кетоацидоз (неотложное состояние, которое возникает из-за дефицита инсулина и характеризуется высокой концентрацией сахара и кетоновых тел в крови); диабетическая прекома (значительные нарушения сознания, частая рвота в виде кофейной гущи и затрудненное дыхание с сильным запахом лежалых яблок, организм сильно обезвожен), кома (отсутствие сознания, резкое ослаблением или отсутствие реакции на внешние раздражения, угасание рефлексов до полного их исчезновения); • если у Вас клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе острая и хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда); • если у Вас обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии; • если у Вас проблемы с печенью; • если у Вас хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация; • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас есть или когда-либо был лактоацидоз (опасное состояние, при котором происходит накопление в крови и тканях организма молочной кислоты - возможна мышечная боль, боль за грудиной, диспептические явления, учащение дыхания, апатия, сонливость или бессонница, а также проявления сердечно-сосудистой недостаточности); • в течение 48 часов до и не менее 48 часов после внутрисосудистого введения йодсодержащего контрастного вещества; • если Вы соблюдаете гипокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут); • если Ваш возраст до 18 лет (поскольку эффективность и безопасность применения у детей и подростков до 18 лет не были подтверждены).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Ваш врач подберет для Вас индивидуальный режим дозирования. Максимальная рекомендуемая суточная доза ситаглиптина 100 мг и метформина 2000 мг. Препарат Ситамет Медисорб следует принимать 2 раза в сутки. Ваш врач примет решение о постепенном увеличении дозы метформина при необходимости с целью снижения развития возможных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, характерных для метформина. Стартовая терапия Если у Вас сахарный диабет 2 типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне соблюдения диеты и режима физических нагрузок, рекомендуемая начальная доза препарата Ситамет Медисорб составляет 500 мг метформина + 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки. Если Вы не достигли адекватного гликемического контроля при приеме указанной дозы, Ваш врач примет решение о постепенном увеличении дозы препарата с целью снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с метформином, до дозы 1000 мг метформина + 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки. Если Вы не достигли адекватного гликемического контроля на фоне приема максимальной переносимой дозы только метформина Рекомендуемая начальная доза препарата Ситамет Медисорб должна обеспечить рекомендуемую терапевтическую суточную дозу ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки плюс текущая доза метформина. Если Вы не достигли адекватного гликемического контроля на фоне приема только ситаглиптина Рекомендуемая начальная доза препарата Ситамет Медисорб составляет 500 мг метформина + 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена до 1000 мг метформина + 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки для достижения гликемического контроля. Ваш врач примет решение о постепенном изменении дозы для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с метформином. Пациентам, принимающим скорректированную ввиду нарушения функции почек дозу ситаглиптина, лечение препаратом Ситамет Медисорб противопоказано. Если Вы ранее получали комбинированную терапию ситаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток При переходе от комбинированной терапии метформином и ситаглиптином в виде отдельных таблеток начальная доза препарата Ситамет Медисорб должна соответствовать принимаемым дозам отдельных таблеток метформина и ситаглиптина. Если Вы не достигли адекватного гликемического контроля при применении комбинации производного сульфонилмочевины и метформина Начальная доза препарата Ситамет Медисорб должна обеспечить рекомендуемую терапевтическую суточную дозу ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки. Начальную дозу метформина определяют исходя из уровня гликемического контроля и текущей (если пациент принимает этот препарат) дозы метформина. Увеличение дозы метформина должно быть постепенным с целью минимизации нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациентам, принимающим производное сульфонилмочевины, необходимо снизить текущую дозу для снижения риска сульфонил-индуцированной гипогликемии. Если Вы не достигли адекватного гликемического контроля при применении комбинации метформина и агониста РРARγ-рецепторов (тиазолидиндиона) Начальная доза препарата Ситамет Медисорб должна соответствовать суточной дозе ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки и ранее принимаемой дозе метформина. Ваш врач примет решение о постепенном повышении дозы препарата для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Если Вы не достигли адекватного гликемического контроля при применении комбинации инсулина и метформина в виде отдельных таблеток Начальная доза препарата Ситамет Медисорб должна соответствовать суточной дозе ситаглиптина 100 мг, т.е. по 50 мг ситаглиптина 2 раза в сутки и ранее принимаемой дозе метформина. Ваш врач примет решение о постепенном повышении дозы препарата для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациентам может потребоваться снижение дозы инсулина для предотвращения риска гипогликемии. Вы должны продолжать рекомендуемую Вам диету с адекватным распределением углеводов в течение дня. Особые группы пациентов Если у Вас проблемы с почками Ваш врач будет проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Ситамет Медисорб и периодически в процессе лечения. Если у Вас проблемы с печенью Применение препарата Ситамет Медисорб противопоказано. Пожилые пациенты С возрастом увеличивается риск развития лактоацидоза, связанного с метформином. Применение у детей и подростков до 18 лет Препарат Ситамет Медисорб противопоказан у детей в возрасте до 18 лет (поскольку эффективность и безопасность применения у детей и подростков до 18 лет не были подтверждены). Путь и (или) способ введения Препарат Ситамет Медисорб следует принимать внутрь во время еды, целиком, не разжевывая. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки. Если Вы забыли принять препарат Ситамет Медисорб Если Вы пропустили прием препарата Ситамет Медисорб, то необходимо как можно быстрее его принять. Не принимайте двойную дозу в один и тот же день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы прекратили прием препарата Ситамет Медисорб Не прерывайте и не прекращайте лечение препаратом Ситамет Медисорб, пока Вы не поговорите с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ситамет Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью. очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10; часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10; нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100; редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000; очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000; неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно. Наиболее серьезные нежелательные реакции Частота неизвестна - фатальный и нефатальный геморрагический и некротический панкреатит (тяжелые формы повреждения поджелудочной железы с быстрым отмиранием ткани); реакции гиперчувствительности (повышенная чувствительность к какому-либо веществу, может быть опасна для жизни) таких как анафилаксия (аллергическое состояние, при котором развивается отек полости рта, гортани, затрудненное шумное дыхание, бледность кожных покровов); ангионевротический отек (внезапное развитие отека губ, век, щек, слизистой рта), эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона (острое аллергическое заболевание, при котором возникает острая лихорадка, боль в мышцах и суставах, большие пузыри с последующим отмиранием); часто – гипогликемия (сниженное количество сахара в крови) в сочетании с сульфонилмочевиной и инсулином. Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10 • тошнота; • метеоризм (вздутие); • рвота. Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100 • сонливость; • диарея (понос); • запор; • боль в верхней части живота; • зуд. Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000 • отклонения в анализе крови в виде тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно) • интерстициальное заболевание легких (преимущественно хронические заболевания легочной ткани); • острый панкреатит (остро протекающее воспаление поджелудочной железы); • сыпь; • крапивница (зудящая сыпь); • кожный васкулит (заболевание, при котором поражаются сосуды кожи); • буллезный пемфигоид (заболевание кожи, связанное с нарушением работы иммунной системы и возникновением пузырей с жидкостью); • артралгия (боль в суставах); • миалгия (боль в мышцах); • боль в конечностях; • боль в спине; • артропатия (поражение суставов на фоне других заболеваний); • нарушение функции почек; • острая почечная недостаточность. Описание отдельных нежелательных реакций При применении метформина, ситаглиптина с другими гипогликемическими препаратами более часто могут возникать следующие нежелательные реакции: • гипогликемия (очень часто в комбинации с производным сульфонилмочевины и инсулином); • запор (часто при применении в сочетании с производным сульфонилмочевины); • периферический отек (отек конечностей) (часто при применении в сочетании с пиоглитазоном); • головная боль и сухость во рту (нечасто при комбинации с инсулином). Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении ситаглиптина: - головная боль, гипогликемия, запор, головокружение; - частота неизвестна - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление слизистой оболочки носовой полости и глотки); - нечасто - остеоартрит (поражение хрящевой ткани суставов), боли в конечностях. Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении метформина: • очень часто - тошнота, рвота, диарея (понос), боль в животе и потеря аппетита. Чаще всего могут возникнуть в начале терапии и пройти спонтанно. • часто - металлический привкус во рту; • очень редко - лактоацидоз, нарушения функции печени, гепатит (воспаление печени), крапивница, эритема и зуд; • очень редко - дефицит витамина В12 (например, мегалобластная анемия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.