Пантопразол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 14 шт. в п. ж/д ст. Высокой Горе

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

20 мг

40 мг

Фасовка

14 шт.

28 шт. 56 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Пантопразол

Производитель

Интерфарма ООО, Россия

Действующее вещество

Пантопразол

Производитель

Интерфарма ООО , Россия

Инструкция Пантопразол

Торговое название
Пантопразол
Дозировка или размер
20 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Интерфарма ООО
Срок годности
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Ингибитор протонного насоса (Н+ /К + АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток. Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента Н+ К + АТФ-азы, т.е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке. Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Также повышается содержание хромогранина А (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Антисекреторная активность После первого перорального приема препарата Пантопразол в дозе 20 мг, снижение секреции желудочного сока на 24 % наступает через 2,5 – 3,5 ч и на 26 % через 24,5 – 25,5 ч. После перорального приема пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5 – 3,5 ч после приема, возрастает до 56 %, а спустя 24,5 – 25,5 ч – до 50 %. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3 – 4 дня после окончания приема. По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном pH и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Пантопразол и многими другими препаратами.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав», или к замещенным бензимидазолам; • диспепсия невротического генеза; • прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»); • детский возраст от 0 до 18 лет; • беременность и грудное вскармливание (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность»).

Беременность В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности необходимо исключить использование препарата Пантопразол во время беременности. Лактация Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Эффект пантопразола на новорожденных/детей грудного возраста неизвестен. Препарат Пантопразол не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Фертильность Данные о воздействии препарата Пантопразол на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчете на пантопразол 20,00 мг; Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат 7,53 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,20 мг, маннитол 63,00 мг, кальция стеарат 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, кросповидон 20,00 мг, повидон К-30 3,50 мг; Состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилат 5,90 мг, кремния диоксид коллоидный 0,12 мг, триэтил цитрат 0,65 мг, титана диоксид 1,96 мг, тальк 0,57 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,001 мг, индигокармин 0,065 мг, натрия лаурилсульфат 0,094 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2,27 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 0,37 мг

Пантопразол принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости по 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2 – 3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация врача. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Прием препарата без консультации врача не должен превышать 4 недель. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует принимать препарат Пантопразол в целях профилактики. Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

При приеме препарата Пантопразол в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль – наблюдаются примерно у 1 % пациентов. Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения: Очень часто ≥1/10 Часто ≥1/100 до <1/10 Нечасто ≥1/1000 до <1/100 Редко ≥1/10000 до <1/1000 Очень редко <1/10000, включая отдельные случаи Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: Редко: агранулоцитоз. Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто: головная боль, головокружение. Редко: нарушение вкуса. Частота неизвестна: парестезия. Нарушения со стороны органов зрения: Редко: нарушение зрения (затуманивание). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: полипы фундальных желез желудка (доброкачественные). Нечасто: диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе. Частота неизвестна: микроскопический колит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Частота неизвестна: риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности), эректильная дисфункция. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: экзантема/сыпь, зуд, дерматит. Редко: крапивница, ангионевротический отек. Частота неизвестна: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечасто: перелом запястья, бедра и позвоночника. Редко: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны обмена веществ: Редко: гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела. Частота неизвестна: гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1 . Общие расстройства: Нечасто: слабость, утомляемость и недомогание. Редко: повышение температуры тела, периферические отеки. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нечасто: повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γглутаминтрансферазы). Редко: повышение уровня билирубина. Частота неизвестна: гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночно-клеточная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Редко: гинекомастия. Нарушения со стороны психики: Нечасто: нарушение сна. Редко: депрессия (включая обострения имеющихся расстройств). Очень редко: дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств). Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии. 1 Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией

Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача. Одновременное применение препарата Пантопразол может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб). Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность (см. раздел «Противопоказания»). Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении препарата Пантопразол в следующих случаях: • у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол); • у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин); • у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол; • у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен, пироксикам); • у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид, левотироксин; • у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам; • у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин; • у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО) в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ИПН вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином. Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ИПН. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.