Инструкция Микразим
Основные сведения
Фармакологическое действие
Микразим - пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят ферменты -протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков,
жиров и углеводов пищи. После приема препарата Микразим, желатиновая
капсула растворяется в желудке в течение 1-2 минут, высвобождая пеллеты
панкреатина, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В желудке пеллеты
быстро и равномерно перемешиваются с пищей и, благодаря своему малому
размеру, легко проникают в двенадцатиперстную кишку одновременно с пищевым комком. Это обеспечивает воспроизведение естественного процесса
пищеварения и максимальную скорость наступления эффекта.
Кислотоустойчивая оболочка пеллет позволяет сохранять ферменты полностью неповрежденными до начала их работы в кишечнике, что обеспечивает
их максимальную переваривающую активность.
В тонкой кишке при рН > 5,5 оболочка пеллет растворяется и из пеллет в течение 30 минут высвобождается не менее 97% ферментов.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной
недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров и углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Микра-
®
зим * 40000 содержит свиной панкреатин в форме микрогранул, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах.
Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни микрогранул.
Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления)
микрогранул с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания
микрогранул с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда микрогранулы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5,5), происходит высвобождение ферментов
с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что
приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у
детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного
тракта, и наиболее часто встречающейся при:
муковисцидозе;
хроническом панкреатите;
после операции на поджелудочной железе;
после гастрэктомии;
раке поджелудочной железы;
частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например,
вследствие новообразования);
синдроме Швахмана-Даймонда;
состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или
перорального питания.
Препарат в дозировке 10 000 ЕД можно применять для улучшения переваривания пищи у
пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании
(употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т. д.).
Применение при беременности и кормлении
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими
ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не
выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому
токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не
предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического
негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного
влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.
В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания
препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного
нутритивного статуса.
Состав
Активного вещества: 40000 ЕД
Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет - 672 мг*, содержащих панкреатина порошка - 500 мг, что соответствует активности:
протеазы - 2080 ЕД, амилазы - 30240 ЕД, липазы - 40000 ЕД.
*- в пересчете на номинальную липолитическую активность.
Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30% дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) - 103,20 мг, триэтилцитрат - 20,64 мг, симетикон эмульсия 30% сухая масса (32,6%) в том числе: диметикон – 27,8 %, кремний коллоидный осажденный – 1,3 %, кремний коллоидный взвешенный - 0,9%, метилцеллюлоза - 2,5%, кислота сорбиновая -0,1%, вода – 67,4%) - 0,62 мг, тальк - 51,70 мг.
Состав оболочки капсул: корпус: желатин - до 100 %, вода - 14-15%.
Крышка: желатин - до 100%, вода - 14-15%, краситель солнечный закат
желтый - 0,5500%, титана диоксид - 1,7998%.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.