Тафлопресс Ромфарм, 0.015мг/мл, капли глазные, 2.5мл, 1 шт. в п. Учалы

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Капли

Дозировка

0.015 мг/мл

Объем

2.5 мл

Фасовка

1 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Тафлупрост

Производитель

Действующее вещество

Тафлупрост

Производитель

C.O. Rompharm Company , Румыния
290.53 ₽
Доступно сегодня

Инструкция Тафлопресс Ромфарм

Основные сведения
  • Торговое название
    Тафлопресс Ромфарм
  • Дозировка или размер
    0.015 мг/мл
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    C.O. Rompharm Company
  • Условия хранения
    Хранить при температуре 2-8 °С, в оригинальной упаковке. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! После первого вскрытия флакона – 4 недели.
Фармакологическое действие
Тафлупрост является фторированным аналогом простагландина F2альфа. Кислота тафлупроста, биологически активный метаболит тафлупроста, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к рецептору FP в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД) путем увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги. Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД показали, что тафлупрост является эффективным лекарственным средством для снижения ВГД. В исследовании, изучающем эффект снижения ВГД метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД. Исследование на кроликах показало, что при применении тафлупроста в виде глазных капель 0,0015% один раз в день в течение 4 недель, кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) увеличился по сравнению с исходным значением при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спеклфлоуграфии. Клиническая эффективность: Снижение ВГД начинается через 24 ч после первой инстилляции тафлупроста, а максимальный эффект достигается примерно через 12 ч. Продолжительность эффекта сохраняется в течение не менее 24 ч. В 6месячном исследовании тафлупрост показал значительный эффект снижения ВГД в разных временных точках от 6 до 8 мм рт. ст. по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 79 мм рт. ст. В другом 6месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 57 мм рт. ст. по сравнению с тимололом, снижающим ВГД на 46 мм рт. ст. Эффект снижения ВГД тафлупроста сохранялся также при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании эффект снижения ВГД тафлупроста сравнивался с его индифферентным наполнителем при применении с тимололом. По сравнению с исходными значениями после 4недельного курса применения с тимололом, дополнительный эффект снижения ВГД составил 56 мм рт. ст. в группе тимолол-тафлупрост и 34 мм рт. ст. в группе тимолол-индифферентный наполнитель. В небольшом перекрестном исследовании с 4недельным периодом лечения, лекарственные формулы тафлупроста с консервантом или без консерванта показали аналогичный эффект снижения ВГД более 5 мм рт. ст. В 3-месячном исследовании в США при сравнении лекарственной формулы тафлупроста без консерванта с тимололом (также без консерванта), было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6,2-7,4 мм рт. ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5,3 и 7,5 мм рт. ст.
Показания
Повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией: - в качестве монотерапии у пациентов с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии или при наличии непереносимости препаратов первой линии терапии или противопоказания к этим препаратам; - в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу тафлупрост или к любому из вспомогательных веществ препарата; Возраст до 18 лет (данные по клиническому применению отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении
Беременность Данные о применении тафлупроста у беременных женщин отсутствуют. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воз-действие на течение беременности и/или на плод/новорожденного ребенка. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. В связи с этим, тафлупрост не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда нет других вариантов лечения. Женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом не должны при-менять тафлупрост, если они не используют адекватные средства контрацепции. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли тафлупрост или его метаболиты в грудное молоко. В исследованиях на крысах было установлено проникновение тафлупроста в грудное молоко после местного применения. Поэтому тафлупрост не следует применять в период грудного вскармливания. Фертильность Внутривенное введение тафлупроста в дозах до 100 мкг/кг/день не влияло на способность к спариванию и рождаемость у самок и самцов крыс.
Состав
Активное вещество: 1 мл препарата содержит: тафлупрост – 0,0150 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат – 0,50 мг, глицерол – 18,00 мг, борная кислота – 5,00 мг, тилоксапол – 1,50 мг, поликватерниум-1 – 0,01 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида – до pH 6,0 ± 0,1, вода очищенная – до 1,00 мл.
Применение и дозировки
Дозы: Рекомендуемая доза одна капля препарата Тафлопресс Ромфарм в конъюнктивальный мешок пораженного глаза один раз в день, вечером. Дозу необходимо инстиллировать строго один раз в день, поскольку более частое применение может уменьшить эффект снижения ВГД. Способ применения: Для предотвращения возможного загрязнения раствора пациенты не должны допускать прикосновения наконечника флакона к векам, коже вокруг глаз или к любым другим поверхностям; Для снижения риска потемнения кожи век пациенты должны удалять избыток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель, рекомендуется кратковременная носослезная окклюзия или мягкое закрытие век после инстилляции препарата. Это может снизить системную абсорбцию препарата; При применении нескольких офтальмологических препаратов интервалы между их применением должны составлять не менее 5 минут. Пациенты пожилого возраста: Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Дети: Безопасность и эффективность тафлупроста у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Нарушение функции почек/печени: Данные о применении тафлупроста у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью отсутствуют. В связи с этим, следует соблюдать осторожность при применении препарата у данных групп пациентов.
Побочные эффекты
В клинических исследованиях при применении тафлупроста либо в качестве монотерапии, либо в качестве дополнительной терапии к тимололу 0,5 %, наиболее часто сообщаемым нежелательным явлением, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она отмечалась примерно у 13% пациентов, участвующих в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной и привела к прекращению лечения в среднем у 0,4% пациентов. Ниже представлены нежелательные явления при применении тафлупроста в соответствии с вовлеченностью органов, систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным). Со стороны нервной системы: часто: головная боль. Со стороны органа зрения: часто: зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, гиперемия глаз/конъюнктивы, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и количества ресниц), сухость глаз, изменение цвета ресниц, ощущение инородного тела в глазах, эритема век, поверхностный точечный кератит (ПТК), затуманивание зрения, повышенная слезоточивость, снижение остроты зрения, светобоязнь, и повышенная пигментации радужной оболочки; нечасто: астенопия, отек конъюнктивы, блефарит, клеточная опалесценция влаги передней камеры глаза, фолликулы конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, воспалительная реакция во влаге передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, чувство дискомфорта в глазах, пигментация век, отек век, выделения из глаз, атипичное ощущение в глазу; частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): ирит/увеит, усугубление складки века, макулярный отек сетчатки/кистозный макулярный отек. Сообщалось об очень редких случаях отложения кальцификатов в ткани роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительным поражением роговицы. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: обострение бронхиальной астмы, одышка. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: гипертрихоз век.
Лекарственное взаимодействие
В связи с низкой концентрацией тафлупроста в плазме крови после инстилляции препарата, не ожидается перекрестных взаимодействий с другими лекарственными средствами. Исследования по изучению специфических взаимодействий тафлупроста с другими лекарственными средствами не проводились. При совместном применении тафлупроста с тимололом в клинических исследованиях признаки взаимодействия не отмечались.

Наличие в аптеках в п. Учалы

Ваш адрес:  п. Учалы
yandex offers map