Лефокцин Биокс, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт. в п. Красный Яр (Новосибирская обл)

- повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к другим компонентам препарата Лефокцин Биокс - эпилепсия; псевдопаралитическая миастения (миастения gravis) (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»); поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей); беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у плода); период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка).

Препарат Лефокцин Биокс принимают внутрь один или два раза в сутки. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке. Препарат Лефокцин Биокс можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата (см. раздел «Фармакокинетика»). Препарат Лефокцин Биокс следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк или сукральфата (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Учитывая, что биодоступность левофлоксацина при приеме внутрь равна 99-100%, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии левофлоксацина на прием препарата Лефокцин Биокс внутрь следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии (см. раздел «Фармакокинетика»). Пропуск приема одной или нескольких доз препарата Если случайно пропущен прием препарата Лефокцин Биокс, то надо, как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат согласно рекомендованному режиму его дозирования. Дозы и продолжительность лечения Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин) - Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 2 таблетки 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) – 7-14 дней. - Пиелонефрит: по 2 таблетки 250 мг 1 раз в сутки или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) – 7-10 дней. Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 28 дней. Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) – до 3-х месяцев. Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг (соответственно по 500 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки в течение до 8 недель. - Внебольничная пневмония: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1- 2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней. - Осложненные инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно по 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней. Острый бактериальный синусит: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) — 10-14 дней. - Обострение хронического бронхита: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно по 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней. Неосложненный цистит: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно по 250 мг левофлоксацина) - 3 дня. Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек (КК 50 мл/мин) Левофлоксацин выводится преимущественно почками, поэтому при лечении пациентов с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата. Режим дозирования у пациентов с нарушением функции печени При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере. Режим дозирования у пациентов пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев снижения клиренса креатинина (КК) до 50 мл/мин и ниже. Как и при применении других противомикробных препаратов, лечение препаратом Лефокцин Биокс таблетки по 250 мг и 500 мг рекомендуется продолжать не менее 48-78 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥1/10, часто от 1/100 до <1/10, нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, частота неизвестна - не может быть оценена исходя из имеющихся данных. Данные, полученные в клинических исследованиях и при пострегистрационном применении левофлоксацина Инфекции и инвазии нечасто: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечасто: лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови); редко: нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови); частота неизвестна (пострегистрационные данные): панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы редко: ангионевротический отек; частота неизвестна (пострегистрационные данные): анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата. Нарушения метаболизма и питания нечасто: анорексия; редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь); частота неизвестна: гипергликемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы (особенно у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или получающих лечение инсулином) (см. раздел «Особые указания»). Психические нарушения часто: бессонница; нечасто: чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания; редко: психические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары; частота неизвестна (пострегистрационные данные): нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, нервозность, нарушения памяти, делирий (включая нарушения внимания, дезориентацию). Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль, головокружение; нечасто: сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко: парестезия, судороги (см. раздел «Особые указания»); ЛС - 001093-200420 частота неизвестна (пострегистрационные данные): периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия (см. раздел «Особые указания»), дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния; обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга). Нарушения со стороны органа зрения редко: нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна (пострегистрационные данные): преходящая потеря зрения, увеит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта нечасто: вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов); редко: звон в ушах; частота неизвестна (пострегистрационные данные): снижение слуха, потеря слуха. Нарушения со стороны сердца редко: синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна (пострегистрационные данные): удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца (см. разделы «Передозировка», «Особые указания»). Нарушения со стороны сосудов редко: снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: одышка; частота неизвестна (пострегистрационные данные): бронхоспазм, аллергический пневмонит. Желудочно-кишечные нарушения часто: диарея, рвота, тошнота; нечасто: боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор; частота неизвестна (пострегистрационные данные): геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»), панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей часто: повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови (например, аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) и гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ) в плазме крови; нечасто: повышение концентрации билирубина в плазме крови; частота неизвестна (пострегистрационные данные): тяжелая печеночная недостаточность, Включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов C тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом) (см. раздел «Особые указания»); гепатит, желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна (пострегистрационные данные): токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), фиксированная лейкоцитокластический васкулит, стоматит. лекарственная сыпь, Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани нечасто: артралгия, миалгия; редко: поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической миастенией (миастения gravis) (см. раздел «Особые указания»); частота неизвестна (пострегистрационные данные): рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия, этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. раздел «Особые указания»)), разрыв связок, разрыв мышц, артрит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко: острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита). Общие нарушения и реакции в месте введения нечасто: астения; редко: пирексия (повышение температуры тела); частота неизвестна: боль (включая боль в спине, груди и конечностях). Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам. очень редко: приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) пациентов с порфирией.