Ацеклофенак, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт. в п. Красный Яр (Новосибирская обл)
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
АцеклофенакПроизводитель
Березовский фармацевтический завод, Россия
Действующее вещество
АцеклофенакПроизводитель
Инструкция Ацеклофенак
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей. Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессировать заболевания не влияет.
Препарат противопоказан во время беременности (см. раздел «Противопоказания»). Информация об использовании ацеклофенака во время беременности отсутствует. Регулярное применение НПВП в последнем триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВП может приводить к преждевременному закрытию Боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов. В эпидемиологических исследованиях на людях не было получено данных, указывающих на токсичность НПВП для эмбриона. Однако в экспериментах на кроликах назначение ацеклофенака (10 мг/кг/сутки) в некоторых случаях приводило к ряду морфологических изменений у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта для крыс отсутствуют. Ацеклофенак не следует принимать во время грудного вскармливания (см. раздел «11ротивопоказання»). Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют, при назначении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось,
Состав па 1 таблетку:
Активное вещество:
Ацеклофенак 100,0 мг.
Вспомогательные вещества;
Целлюлоза микрокристаллическая – 89,2 мг, повидан – 6,6 мг, кроскармеллоза натрия - 6,6 мг, глнцерил дистеарат - 2,6 мг.
Пленочная оболочка:
Вивакоат РМ-1Р-000 белого цвета - 6,0 мг, и т.ч. гипромеллоза - 3,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,3 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 0,3 мг, тальк -0,6 мг, титана диоксид - 1,8 мг.
При одновременном применении ацеклофенака и:
- дигоксина, фенитоина или препаратов лития - может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств;
- диуретиков и гипотензивных средств - может ослабляться действие этих средств;
- калийсберегаюших диуретиков - может приводить к развитию гипергликемии и гиперкалиемии. При этой комбинации средств необходим контроль уровня кадия и плазме крови.
- других ППВП или пероральных глюкокортикостероидов (преднизолон) - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (цнталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
- циклоспорина и такролимуса - может повыситься токсическое воздействие препаратов па почки;
- противодиабетических средств - может вызвать как гипо- так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;
- метотрексата в течение 24 часов до или после его приема - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия;
- ацетилсалициловой кислоты - снижается концентрация ацеклофенака в крови;
- антиагрегантов и антикоагулянтов (варфарин, клопидогрел) - повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови);
- мифепристона - не следует принимать ацеклофенак, как и другие НПВП, в течение 8-12 дней после применения мифепристона из-за риска снижения его действия;
- хинолоновые антибиотики - увеличение риска развития судорог;
- зидовудина - повышается риск кровотечений, возможно появление гемартроза и гематом.
Симптомы
Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота).
Лечение:
В случае передозировки покачано промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови - малоэффективны.