Моксонидин Авексима, 0.4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. в п. Кез

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

0.2 мг

0.4 мг

Фасовка

30 шт.

60 шт.

100 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Моксонидин

Производитель

Ирбитский химфармзавод , Россия

Действующее вещество

Моксонидин

Производитель

Ирбитский химфармзавод , Россия

Инструкция Моксонидин Авексима

Торговое название
Моксонидин Авексима
Дозировка или размер
0.4 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ирбитский химфармзавод
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C

Артериальная гипертензия.

повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
ангионевротический отек в анамнезе;
синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд. в мин);
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
тяжелая печеночная недостаточность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности);
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность Клинические данные о применении моксонидина у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения моксонидина в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,2 мг, содержит:

Действующее вещество: моксонидин – 0,2 мг,

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат – 95,8 мг, повидон К-30 – 0,7 мг, кросповидон – 3,0 мг, магния стеарат – 0,3 мг, вспомогательные вещества (пленочная оболочка): гипромеллоза – 2,5 мг, макрогол 6000 – 0,25 мг, тальк – 0,9975 мг, краситель железа оксид красный – 0,0025 мг, титана диоксид – 1,25 мг.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,3 мг, содержит:

Действующее вещество: моксонидин – 0,3 мг,

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат – 95,7 мг, повидон К-30 – 0,7 мг, кросповидон – 3,0 мг, магния стеарат – 0,3 мг, вспомогательные вещества (пленочная оболочка): гипромеллоза – 2,5 мг, макрогол 6000 – 0,25 мг, тальк – 0,975 мг, краситель железа оксид красный – 0,025 мг, титана диоксид – 1,25 мг.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой с дозировкой 0,4 мг, содержит:

Действующее вещество: моксонидин – 0,4 мг,

вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат – 95,6 мг, повидон К-30 – 0,7 мг, кросповидон – 3,0 мг, магния стеарат – 0,3 мг, вспомогательные вещества (пленочная оболочка): гипромеллоза – 2,5 мг, макрогол 6000 – 0,25 мг, тальк – 0,875 мг, краситель железа оксид красный – 0,125 мг, титана диоксид – 1,25 мг.

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. В большинстве случаев доза препарата моксонидин составляет 0,2 мг в сутки (возможно применение препарата моксонидин в таблетках по 0,2 мг).

Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг.

Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.

Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза для данной категории пациентов может быть увеличена до максимальной суточной дозы 0,4 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии. По данным ВОЗ нежелательные (побочные) эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны центральной нервной системы: Часто – головокружение (вертиго), головная боль*, сонливость, бессонница; Нечасто – обморок*, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто – выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто – сухость во рту; Часто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: Часто – кожная сыпь, зуд; Нечасто – ангионевротический отек.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Нечасто – звон в ушах.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто – боль в спине; Нечасто – боль в области шеи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто – астения; Нечасто – периферические отеки. (*- частота сопоставима с плацебо).

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту. Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином. Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств. Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам. Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении. Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19,6 мг.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота, повышенная утомляемость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД может потребоваться восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости и допамина (инъекционно). Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение). В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.