Сумаклид 1000, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 шт. в п. Калитино
По рецепту
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
1000 мг
Фасовка
3 шт.
По рецепту
Действующее вещество
АзитромицинПроизводитель
Биосинтез , Россия
Действующее вещество
АзитромицинПроизводитель
Биосинтез , Россия
Инструкция Сумаклид 1000
Основные сведения
Фармакологическое действие
Антибиотик - азалид. Антибактериальное средство широкого спектра действия азалид действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции подавляет синтез белка замедляет рост и размножение бактерий в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный) Streptococcus pyogenes Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), грамотрицательных аэробных организмов: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Legionella pneumophila Neisseria gonorrhoeae Pasteurella multocida, некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp. Clostridium perlringens Fusobacterium spp. Porphyriomonas spp., a также Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивый). Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы (Enterococcus faecalis Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам) грамположительные бактерии устойчивые к эритромицину), анаэробы (Bacteroides lragilis). Неактивен в отношении грамположительных бактерий устойчивых к эритромицину.
Показания
Инфекции мочеполовых путей вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит цервицит).
Состав
Состав на одну таблетку. Активное вещество: Азитромицина дигидрат - 1,048 г (в пересчете на азитромицин 1 г) Вспомогательные вещества ядра: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 0,0126 г натрия лаурилсульфат - 0,0018 г кальция стеарат - 0,0144 г натрия стеарилфумарат - 0,0144 г натрия кроскармеллоза - 0,0432 г кальция фосфат двузамещенный двухводный (кальция гидрофосфата дигидрат) до получения массы ядра 1,2 г Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 0,029535 г титана диоксид (двуокись титана) - 0,0025 г полисорбат-80 (твин-80) - 0,0029 г краситель пунцовый "Понсо 4R", Е 124 - 0,000065 г
Лекарственное взаимодействие
Антациды (А13+ и Mg2+-содержащне) этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина (для пероральных форм) поэтому интервал между их приемом должен составлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных лекарственных средств. При совместном применении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено однако учитывая что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома Р450 нс выявлено что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома Р450. В отличие от макролидов не отмечено взаимодействия с теофиллином терфенадином карбамазепином триазоламом дигоксином. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении терфенадина и азитромицина поскольку было установлено что одновременное применение терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение продолжительности желудочкового комплекса отражающее длительность электрической систолы желудочков. Исходя из этого нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном применении терфенадина и азитромицина. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм дизестезия). Макролиды замедляют выведение повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина непрямых антикоагулянтов метилпреднизолона фелодипина а также лекарственных средств подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин терфенадин циклоспорин гексобарбитал алкалоиды спорыньи вальпроевая кислота дизопирамид бромокриптин фенитоин пероральные гипогликемические лекарственные средства) однако при применении азалидов (в т.ч. азитромицина) такого вида взаимодействия не отмечалось. Линкозамиды ослабляют а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. С цетиризином: одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT. С диданозином: одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо. С зидовудином: одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. С аторвастатином: одновременное применение аторвастатина (10 мг в день ежедневно) и азитромицина (500 мг в день ежедневно) не вызывало изменений концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов одновременно принимающих азитромицин и статины. С циметидином: по результатам исследования направленного на определение действия однократной дозы циметидина принимаемой за 2 часа до приема азитромицина на его фармакокинетику изменений не выявлено. С эфавирензом: одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. С флуконазолом: одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола однако при этом наблюдали снижение максимальной концентрации азитромицина на 18% что не имело клинического значения. С индинавиром: одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней). С нелфинавиром: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется. С рифабутином: при одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения несмотря на то что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. С силденафилом: при применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) при сочетанном применении не оказывает влияния на площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) максимальную концентрацию (Сmax) время достижения максимальной концентрации ( Cmax) константу скорости выведения и период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита. С триметопримом/сульфаметоксазолом: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на максимальную концентрацию общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях. При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходима коррекция дозы циклоспорина.