Ордисс Н, 12.5мг+16мг, таблетки, 30 шт.

EXPERO

По рецепту

Форма выпуска

Таблетки

Дозировка

12.5 мг+16 мг

Фасовка

30 шт.

60 шт.

По рецепту

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид + Кандесартан

Производитель

Pliva Hrvatska , Израиль

Действующее вещество

Гидрохлоротиазид + Кандесартан

Производитель

Pliva Hrvatska , Израиль

1 095.00 ₽

Доступно сегодня

Инструкция Ордисс Н

Торговое название
Ордисс Н
Дозировка или размер
12.5 мг+16 мг
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Pliva Hrvatska
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Повышенная чувствительность к кандесартану, гидрохлоротиазиду, другим компонентам препарата и к другим производным сульфонамида; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; первичный гиперальдостеронизм; подагра; тяжелое нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); тяжелые нарушения функции печени; холестаз; рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия; состояние после трансплантации почки, детский возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

Препарат Ордисс Н^® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Пациентки, принимающие препарат, должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они смогли перейти на альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности для применения во время беременности. В случае диагностирования беременности терапия препаратом должна быть немедленно прекращена.

Средства, оказывающие влияние на РААС, могут вызывать нарушения развития плода и/или оказывать негативное влияние на новорожденного вплоть до смертельного исхода, при применении препарата во время беременности. Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (нарушение функции почек, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Учитывая механизм действия гидрохлоротиазида, его применение во время беременности может вызывать нарушения фето-плацентарного кровообращения и нежелательные эффекты у плода и новорожденного в виде желтухи, нарушений водно-электролитного баланса и тромбоцитопении. Неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Кандесартан выделяется в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко.

1 таблетка содержит действующие вещества: кандесартана цилексетил 16,00 мг/32,00 мг/ 32,00 мг; гидрохлоротиазид 12,50 мг/12,50 мг/25,00 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 15,00 мг/30,00 мг/30,00 мг; повидон-К30 16,00 мг/32,00 мг/32,00 мг; кармеллоза кальция 6,60 мг/13,20 мг/13,20 мг; полоксамер 188 1,00 мг/2,00 мг/2,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 72,00 мг/148,00 мг/144,00 мг; лактозы моногидрат 177,60 мг/363,90 мг/355,20 мг; краситель оксид железа красный (Е172) 0,10 мг/-/0,20 мг; магния стеарат 3,20 мг/6,40 мг/6,40 мг.

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза — 1 табл. 1 раз в сутки.

Рекомендуется титрование дозы кандесартана перед переводом пациента на терапию препаратом Ордисс Н^®. При необходимости пациентов переводят с монотерапии кандесартаном на терапию препаратом Ордисс Н^®. Основной гипотензивный эффект достигается, как правило, в первые 4 нед после начала лечения.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Предпочтительнее применение петлевых диуретиков по сравнению с тиазидными. До начала терапии препаратом Ордисс Н^® у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (СКФ более 30 мл/мин/1,73 м²), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 4 мг. Препарат Ордисс Н^® противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м²).

Для пациентов с риском артериальной гипотензии (например со сниженным ОЦК), рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 4 мг в монотерапии.

Нарушение функции печени. Средняя степень: до начала терапии препаратом Ордисс Н^® рекомендуется титрование дозы кандесартана, начиная с 2 мг. Тяжелая степень: применение препарата Ордисс Н^® противопоказано.

Пожилой возраст. Коррекция дозы не требуется.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая отдельные сообщения) - менее 0,01%. Кандесартан Со стороны системы крови: очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкалиемия, гипонатриемия. Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): часто - головокружение; очень редко - головная боль. Со стороны ЖКТ: очень редко - тошнота. Со стороны органов дыхания: очень редко - кашель. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени, гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - боль в спине, артралгия, миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»). Гидрохлоротиазид Со стороны системы крови: редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, угнетение функции костного мозга, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция. Со стороны обмена веществ и питания: часто - гипергликемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, вертиго; редко - нарушения сна, тревожность, депрессия, парестезия. Со стороны органа зрения: редко - снижение четкости зрения, острая миопия, острая закрытоугольная глаукома. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - постуральная гипотензия; редко - аритмия, васкулит. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - респираторный дистресс-синдром, пневмонит, отек легких. Со стороны органов пищеварения: нечасто - анорексия, потеря аппетита, запор, диарея, раздражение слизистой оболочки желудка; редко - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочная холестатическая желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, крапивница, реакция фотосенсибилизации; редко - токсический эпидермальный некролиз, эритематозоподобные реакции, рецидив кожного эритематоза. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - мышечный спазм. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - глюкозурия; редко - нарушение функции почек, интерстициальный нефрит. Прочие: часто - слабость, респираторные инфекции, повышение концентрации холестерина, триглицеридов в плазме крови; редко - лихорадка, повышение концентрации креатинина, мочевины в плазме крови.

В фармакокинетических исследованиях было изучено одновременное применение кандесартана/гидрохлоротиазида с варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/ левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при участии изофермента CYP2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияние препарата на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

При одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС, например ацетилсалициловая кислота более 3 г/сут, может уменьшаться гипотензивное действие кандесартана.

Одновременное применение кандесартана/гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными средствами усиливает гипотензивный эффект.

Двойная блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена (ингибитор ренина) может сопровождаться повышенным риском развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов в крови у пациентов, принимающих одновременно кандесартан/гидрохлоротиазид и другие ЛС, влияющие на РААС.

Кандесартан/гидрохлоротиазид не должен применяться одновременно с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или с нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²).

При одновременном применении ингибиторов АПФ и ингибиторов дипептидилпептидазы 4-го типа (например вилдаглиптин) может быть повышен риск развития отека Квинке.

Действие гидрохлоротиазида, приводящее к потере калия, может усиливаться другими средствами, приводящими к потере калия и гипокалиемии (например диуретики, слабительные, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, производные салициловой кислоты).

Опыт применения других ЛС, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями поваренной соли, содержащими калий, и другими средствами, повышающими содержание калия в сыворотке крови (например гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.

Гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные приемом диуретических препаратов, предрасполагают к развитию кардиотоксического эффекта сердечных гликозидов и антиаритмических препаратов. При приеме кандесартана/гидрохлоротиазида одновременно с такими препаратами требуется контроль содержания калия в плазме крови.

При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ возникает обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и развитие токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать содержание лития в сыворотке крови.

Диуретическое, натрийуретическое и гипотензивное действие гидрохлоротиазида ослабляются при одновременном применении НПВС.

Всасывание гидрохлоротиазида ослабляется при применении колестипола, колестирамина.

Действие недеполяризующих миорелаксантов (например тубокурарин) может быть усилено гидрохлоротиазидом.

Тиазидные диуретики могут вызывать повышение содержания кальция в плазме крови в связи с уменьшением его экскреции. При необходимости применения кальцийсодержащих пищевых добавок или витамина D следует контролировать содержание кальция в плазме крови и при необходимости корректировать дозу.

Тиазидоподобные диуретики усиливают гипергликемическое действие бета-адреноблокаторов и диазоксида.

Антихолинергические средства (например атропин, бипериден) могут увеличивать биодоступность тиазидных диуретиков вследствие снижения моторики ЖКТ.

Тиазидоподобные диуретики могут увеличить риск неблагоприятного действия амантадина. Тиазидоподобные диуретики способны замедлить выведение цитостатических препаратов (таких как циклофосфамид, метотрексат) из организма и усилить их миелоподавляющее действие.

Риск гипокалиемии может увеличиться при одновременном приеме ГКС или АКТГ.

На фоне применения препарата Ордисс Н^® может увеличиваться частота развития ортостатической артериальной гипотензии при приеме этанола, барбитуратов или общих анестетиков.

При лечении тиазидными диуретиками возможно снижение толерантности к глюкозе, в связи с чем может потребоваться подбор дозы гипогликемических препаратов (в т.ч. инсулин).

Гидрохлоротиазид может уменьшить влияние сосудосуживающих аминов (например эпинефрин).

Гидрохлоротиазид может увеличить риск развития острой почечной недостаточности, особенно в совокупности с большими дозами йодированного наполнителя.

Значительное взаимодействие гидрохлоротиазида с пищей не обнаружено.

Симптомы: анализ фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД, головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий. Основным проявлением передозировки гидрохлоротиазида является снижение ОЦК и нарушение водно-электролитного баланса. Также наблюдались такие симптомы, как: головокружение, выраженное снижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, тахикардия, желудочковая аритмия, потеря сознания и мышечные судороги. Лечение: при развитии клинически выраженного снижения АД необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента на спину и приподнять ноги. При необходимости следует увеличить ОЦК, например, путем внутривенного введения 0,9% раствора хлорида натрия. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические средства. Выведение кандесартана и гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа маловероятно.

Наличие в аптеках в п. Гайны

Ваш адрес: п. Гайны