Не принимайте препарат Зокардис® плюс, если: - у Вас когда-либо была аллергическая реакция на зофеноприл или любые другие препараты из группы ингибиторов АПФ (например, каптоприл, эналаприл); - у Вас когда-либо была аллергическая реакция на гидрохлоротиазид (гидрохлоротиазид относится к производным сульфонамида) или на какое-либо производное сульфонамида, или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - у Вас отмечался в прошлом тяжелый отек и зуд в области лица, носа и горла (ангионевротический отек), связанный с применением ингибиторов АПФ; - у Вас наследственный или идиопатический (возникающий по неизвестной причине) ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, пищеварительного тракта и других органов); - у Вас инфаркт миокарда, и Вам проводится процедура очищения крови от продуктов жизнедеятельности и лишней жидкости (гемодиализ); - у Вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность; - у Вас сужение (стеноз) почечных артерий; - Вам недавно проводилась пересадка (трансплантация) почки; - у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен; - у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы одновременно принимаете препараты из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, телмисартан, лозартан); - Вы беременны или кормите грудью; - Вы женщина детородного возраста, и Вы не применяете эффективную контрацепцию; - Вам проводится процедура очищения крови от продуктов жизнедеятельности и лишней жидкости (диализ), когда почки перестают исправно работать, или процедура, сходная с диализом, которая очищает кровь от вредного холестерина (ЛПНП-аферез); - у Вас чрезмерно высокое содержание гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм); - у Вас наблюдается стойкое снижение содержания калия, натрия в крови или повышение содержания кальция в крови, устойчивое к лечению; - Вы принимали или принимаете препараты, содержащие сакубитрил (валсартан/сакубитрил), для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку в данном случае увеличивается риск развития ангионевротического отека (быстро развивающийся отек в области лица и горла). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата Зокардис® плюс составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. Если Ваш возраст старше 65 лет и у Вас нарушение функции почек, возможно, Вам не подходит препарат Зокардис® плюс (см. также подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). Путь и (или) способ введения Препарат для приема внутрь. Препарат Зокардис® плюс можно принимать во время еды или натощак, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Лучше всего запивать таблетку водой. Линия разлома (риска) нужна только для того, чтобы помочь Вам разломить таблетку, если Вам трудно проглотить ее целиком. Продолжительность применения Продолжительность лечения устанавливается Вашим лечащим врачом. Если Вы забыли принять препарат Зокардис® плюс Если Вы пропустили прием, примите лекарственный препарат сразу, как только Вы вспомнили об этом. Однако при длительном перерыве (например, несколько часов), если интервал между этим и следующим приемом получается слишком коротким, пропустите прием и примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Зокардис® плюс, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Зокардис® плюс Перед прекращением приема препарата Зокардис® плюс всегда советуйтесь с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зокардис® плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Зокардис® плюс и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • быстро возникающий отек, особенно губ, щек, век, языка, нёба, голосового аппарата (гортани), с возможным внезапным затруднением дыхания (ангионевротический отек, отек Квинке): если у Вас возникло хотя бы одно из этих проявлений, значит, у Вас серьезная аллергическая реакция на препарат Зокардис® плюс. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • сильная одышка, лихорадка, спутанность сознания, артериальная гипотензия (острый респираторный дистресс-синдром) • воспаление и отек кишечника, связанный с реакцией гиперчувствительности (интестинальный ангионевротический отек) Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся головокружением, ощущением слабости, нарушением зрения, потерей сознания (обморок) • пожелтение кожных покровов и склер, потемнение мочи (симптомы воспаления печени (гепатит)) • кожные реакции, включающие округлые, возвышающиеся над кожей мишеневидные высыпания (мультиформная эритема) • покраснение кожи; волдыри на коже, во рту, в глазах, на половых органах; сильный зуд, лихорадка, отслаивание кожных лоскутов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) • уменьшение количества выделяемой мочи; появление отеков ног, лодыжек или ступней в результате задержки жидкости (симптомы острой почечной недостаточности) • признаки необъяснимой боли в горле, лихорадка, что сопровождается изменением в анализах крови, таким как снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения) или всех типов клеток крови (панцитопения) • внезапное снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы) • рак кожи и губ (немеланомный рак кожи, губ) Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зокардис® плюс Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение • головная боль • кашель • рвота • повышенная утомляемость Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • инфекция • инфекционное воспаление бронхов (бронхит) • боль в горле (фарингит) • изменения в лабораторных показателях: повышенное содержание глюкозы в крови (гипергликемия), повышение содержания холестерина в крови (гиперхолестеринемия) и/или других липидов (гиперлипидемия), повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия), повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) • бессонница • сонливость • обморок • повышение мышечного тонуса • боль, дискомфорт, тяжесть, ощущение сжатия в груди, нерегулярные сокращения сердца - сердечный приступ (стенокардия или острый инфаркт миокарда) • нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий) • ощущение сердцебиения • покраснение лица • сниженное артериальное давление (артериальная гипотензия) • повышение артериального давления (артериальная гипертензия) • затруднение дыхания (одышка) • сухость слизистой оболочки полости рта (ксеростомия) • тошнота • боль в животе • нарушение пищеварения (диспепсия) • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) • воспаление десен (гингивит) • кожное заболевание, характеризующееся появлением чешуйчатых розовых пятен (псориаз) • угри (акне) • сухость кожи (ксеродермия) • зудящие волдыри красного или телесного цвета (крапивница) • кожный зуд • кожная сыпь • боль в спине • мышечные судороги • значительное увеличение количества выделяемой мочи (полиурия) • нарушение эрекции (эректильная дисфункция) • усталость (астения) • гриппоподобный синдром • отеки рук, лодыжек (периферические отеки) • повышение креатинина в крови • изменения функциональных проб печени Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • нарушения сна • спутанность сознания • расстройство настроения c постоянным ощущением грусти (депрессия) • психоэмоциональная лабильность • нечеткость зрения • шум в ушах (тиннитус) • воспаление околоносовых, лобных пазух (синусит) • заложенность носа или насморк (ринит) • воспаление и отек языка (глоссит) • воспаление бронхов (бронхит) • свистящее дыхание; одышка за счет сужения дыхательных путей (бронхоспазм) • повышенное потоотделение • нарушение мочеиспускания Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) • боль в грудной клетке Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • выраженное уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз) • снижение количества эритроцитов вследствие повышенного разрушения (гемолитическая анемия), которое может возникать при наличии дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы • снижение количества нейтрофилов (нейтропения) • снижение количества всех типов клеток крови за счет угнетения кроветворения (апластическая анемия) • снижение количества эритроцитов вследствие их повышенного разрушения (гемолитическая анемия) • нарушение образования клеток крови в костном мозге (недостаточность функции костного мозга) • тяжелые общие аллергические реакции (анафилактические реакции) • потемнение мочи (за счет повышения концентрации), тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги - это могут быть симптомы расстройства, которое называется синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона • отсутствие аппетита, истощение (анорексия) • изменение содержания жидкости в организме (дегидратация) • подагра (заболевание, связанное с нарушением обмена мочевой кислоты) • сахарный диабет • изменение кислотно-щелочного баланса внутренней среды организма (метаболический алкалоз) • изменение содержания химических веществ (электролитов) в крови, включая снижение содержания натрия (гипонатриемия), снижение содержания калия (гипокалиемия), снижение содержания магния (гипомагниемия), снижение содержания хлора (гипохлоремия), повышение содержания кальция (гиперкальциемия) • повышение амилазы (фермента поджелудочной железы) в крови (гиперамилаземия) • апатия • нервозность • суетливость • изменение чувствительности кожи, например, жжение, ощущение покалывания или пощипывания (парестезия) • изменение вкуса (дисгевзия) • нарушения координации • судороги • сниженный уровень сознания • кома • снижение силы мышц (парез) • острая миопия • видение предметов желтым цветом (ксантопсия) • усугубление миопии • уменьшение образования слез • головокружение (ощущение вращения) • нарушение ритма сердца (аритмия) • боль, дискомфорт, тяжесть, ощущение сжатия в груди, связанные с пониженным артериальным давлением (инфаркт миокарда, ассоциированный с артериальной гипотензией) • учащенное сердцебиение (тахикардия) • снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия) • образование тромбов в сосудах (тромбоз) • закупорка сосуда тромбом (эмболия) • шок • воспаление легких (пневмонит) • образование фиброза в легких (интерстициальное заболевание легких) • скопление жидкости в легких (отек легких) • диарея • запор • дискомфорт в желудке • воспаление поджелудочной железы (панкреатит) • отсутствие моторики кишечника (паралитическая кишечная непроходимость) • вздутие живота • воспаление слюнных желез (сиалоаденит) • кишечная непроходимость • пожелтение кожных покровов; кожный зуд в результате застоя желчи (холестатическая желтуха) • воспаление желчного пузыря (холецистит) • кожные высыпания в виде чешуйчатых розовых бляшек (псориазоподобные высыпания) • выпадение волос (алопеция) • аллергические реакции, которые могут сопровождаться лихорадкой, болью в мышцах (миалгия), повышением количества эозинофилов (эозинофилия) и/или антинуклеарных антител (ANA) • мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура) • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакция фотосенсибилизации) • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, сыпь и/или покраснения (особенно на лице), которые могут привести к образованию рубцов (кожная форма системной красной волчанки) • воспаление кровеносных сосудов с последующей гибелью тканей (некротизирующий васкулит) • боли в мышцах (миалгия) • почечная недостаточность • ухудшение функции почек • воспаление соединительной ткани в почках (интерстициальный нефрит) • обнаружение сахара в моче (глюкозурия) • лихорадка • ощущение жажды • повышение содержания мочевины и креатинина в крови • резкое снижение гемоглобина в крови, гематокрита; снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов • повышение активности «печеночных» ферментов в крови • повышение содержания билирубина в крови • повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови • изменения на электрокардиограмме Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.