Гриппол Квадривалент [Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная], 0.5 мл/доза, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл, 1 шт. в Оренбурге

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины; аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины; сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе; острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры; детский возраст до 6 месяцев.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Детям старше 3 лет, подростками и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста - в переднебоковую поверхность бедра в/м. Детям от 6 до 35 месяцев включительно - по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели. Детям страше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл. Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели. Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. При использовании шприца необходимо снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки зеленого цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл. Вскрытие многодозового флакона осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед вскрытием флакона внешнюю поверхность его пробки протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Для каждой забранной дозы, для каждого пациента следует использовать новый стерильный шприц с новой стерильной иглой. В интервалах между заборами доз и не позднее чем через 5 мин после последнего забора флакон необходимо поместить в холодильник (но не в морозильную камеру) для хранения при температуре от 2 до 8°С. Препарат во вскрытом многодозовом флаконе может использоваться в течение рабочего дня при соблюдении надлежащих правил хранения. Частично использованный многодозовый флакон необходимо немедленно уничтожить в случаях: если нельзя гарантировать стерильность забора вакцины; вероятности или существования контаминации; изменения внешнего вида и наличия посторонних примесей. Вакцина в многодозовом флаконе должна сохраняться в течение всего срока хранения в соответствии с рекомендациями производителя, указанными в инструкции по применению. После использования все остатки вакцины и упаковка должны быть уничтожены безопасным способом в соответствии с местными требованиями.

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится. Частота развития побочных реакций, зарегистрированных при проведении клинических исследований, представлена в соответствие классификацией ВОЗ НЛР. Частота развития нежелательных реакций по классификации ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000). Со стороны крови и лимфатической системы: редко - увеличение лимфатических узлов. Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Со стороны дыхательной системы: часто - насморк, покраснение горла; нечасто - боль в горле. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, артралгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: общие расстройства: часто - недомогание; местные расстройства: очень часто - боль, покраснение, образование уплотнений (инфильтрации) и припухлость в месте введения, часто - зуд в месте введения. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение температуры тела. Большинство реакций обычно проходят самостоятельно в течение 2-3 суток. Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития характерных для гриппозных вакцин неврологических расстройств и аллергических реакций (в т.ч. реакции немедленного типа, на куриный белок и другие компоненты вакцины). Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.