Топсавер, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. в Ноябрьске

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - детский возраст до 3-х лет; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение топирамата для профилактики приступов мигрени противопоказано в пери-од беременности, а также у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не исполь-зующих надежные методы контрацепции.

Внутрь, проглатывая таблетку целиком не разжевывая, независимо от приема пищи. Для оптимального контроля припадков рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы.

В составе комплексной терапии

Взрослые: минимальная эффективная доза 200 мг/сут. Обычная суточная доза 200–400 мг (за 2 приема). Максимальная суточная доза 1600 мг. Лечение начинают с 25–50 мг ежедневно на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25–50 мг в день в течение 1–2 нед, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта.

Дети старше 3 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5–9 мг/кг, разделенная на 2 приема. Лечение начинают с дозы 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 1–3 мг/кг/сут в течение 1–2 нед, с кратностью приема 2 раза в день, до достижения оптимального клинического эффекта.

Монотерапия

Взрослые: лечение начинают с 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25–50 мг в день в течение 1–2 нед, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемая начальная доза топирамата для монотерапии у взрослых с впервые установленной эпилепсией составляет 100 мг/сут, максимальная рекомендуемая доза — 500 мг/сут. Эти дозы рекомендованы для всех взрослых, включая пожилых с нормальной функцией почек.

Дети от 7 лет: лечение начинают с дозы 0,5–1 мг/кг на ночь на протяжении 1 нед. Затем дозу повышают на 0,5–1 мг/кг/сут, на протяжении 1–2 нед, кратность приема — 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемый диапазон доз 3–6 мг/кг. Детям с недавно установленными парциальными припадками можно назначать до 500 мг/сут.

Частота развития нежелательных реакций в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи; частота неизвестна (на основании имею-щихся данных оценить невозможно). Наиболее частыми нежелательными реакциями (частота которых была более 5% и пре-вышала таковую в группе плацебо, по крайней мере, для одного из показаний в ходе кон-тролируемых клинических исследований топирамата) являются: анорексия, понижение аппетита, брадифрения, депрессия, нарушение экспрессивной речи, бессонница, наруше-ние координации движений, нарушение концентрации внимания, головокружение, ди-зартрия, дисгевзия, гипестезия, заторможенность, нарушения памяти, нистагм, паресте-зии, сонливость, тремор, диплопия, нечеткость зрения, диарея, тошнота, усталость, раз-дражительность и уменьшение массы тела. Инфекции и инвазии: очень часто - назофарингит. Со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия; нечасто - лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия; редко - нейтропения. Со стороны иммунной системы: часто - повышенная чувствительность; частота неиз-вестна - аллергический отек. Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия, снижение аппетита; нечасто - метаболический ацидоз, гипокалиемия, повышение аппетита, жажда; редко - гиперхло-ремический ацидоз. Со стороны психики: очень часто - депрессия; часто - брадифрения, бессонница, наруше-ние экспрессивной речи, тревога, спутанность сознания, дезориентация, агрессия, нару-шение настроения, возбуждение, эмоциональная лабильность, депрессивное настроение, гнев, нарушение поведения; нечасто - суицидальные мысли, попытки суицида, галлюци-нации, психотические расстройства, галлюцинации слуховые, галлюцинации зрительные, апатия, затрудненная речь, нарушение сна, аффективная лабильность, беспокойство, плач, дисфемия, эйфорическое настроение, паранойя, персеверация мышления, паниче-ские атаки, плаксивость, нарушение навыков чтения, нарушение засыпания, уплощенный аффект, патологическое мышление, снижение либидо, потеря либидо, вялость, интрасом-ническое расстройство, рассеянность, раннее утреннее пробуждение, приподнятое настроение; редко - мания, панические расстройства, чувство отчаяния, гипомания. Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение, парестезии, часто - нарушение координации движений, нистагм, вялость, нарушение памяти, нару-шение концентрации внимания, тремор, заторможенность, амнезия, гипестезия, дисге-взия, нарушение мышления, нарушение речи, когнитивные расстройства, апатия, психо-моторные нарушения, судороги, нарушение чувства баланса, дизартрия, интенционный тремор, седация; нечасто - угнетенное сознание, тонико-клонические припадки по типу «grand mal», нарушение полей зрения, сложные парциальные припадки, потеря обоняния, афазия, нарушение речи, ощущение жжения, мозжечковый синдром, неловкость движе-ний, постуральное головокружение, сенсорные нарушения, гиперсомния, усиленное слю-ноотделение, дизестезия, дисграфия, дискинезия, дисфазия, дистония, ощущение «мура-шек» по телу, гипогевзия, агевзия, гипокинезия, низкое качество сна, периферическая нейропатия, паросмия, предобморочное состояние, повторяющаяся речь, нарушение ося-зания, ступор, аура, обморок, психомоторная гиперактивность; редко - апраксия, гипере-стезия, гипосмия, аносмия, эссенциальный тремор, акинезия, отсутствие реакции на раз-дражители, нарушение циркадного ритма сна. Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, диплопия, нарушение зрения; не-часто - нарушение аккомодации, блефароспазм, миопия, слезотечение, мидриаз, светобо-язнь, сухость слизистой оболочки глаз, необычные ощущения в глазах, фотопсия, пресби-опия, скотома, уменьшение остроты зрения; редко - односторонняя слепота, преходящая слепота, глаукома, нарушение аккомодации, нарушение пространственного зрительного восприятия, мерцательная скотома, отек век, амблиопия, ночная слепота; частота неиз-вестна - закрытоугольная глаукома, нарушение движения глазных яблок, макулопатия, отек конъюнктивы. Со стороны органа слуха: часто - боль в ушах, звон в ушах, вертиго; нечасто - глухота, в т.ч. нейросенсорная и односторонняя, дискомфорт в ушах, нарушение слуха. Со стороны сердца: нечасто - брадикардия, синусовая брадикардия, ощущение сердцеби-ения. Со стороны сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, «приливы» крови, редко - феномен Рейно. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - ка-шель, одышка, заложенность носа, носовое кровотечение, ринорея; нечасто - дисфония, одышка при физической нагрузке, гиперсекреция в придаточных пазухах носа. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, диарея; часто - запор, боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, боль и дискомфорт в животе, дискомфорт в области желудка, парестезии в ротовой полости, гастрит, рвота; нечасто - панкреатит, метеоризм, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в нижней части живота, гипестезии в ротовой полости, чувствительность в области живота, кровоточивость десен, неприятный запах изо рта, метеоризм, глоссодиния, боль в ротовой полости, гиперсекреция слюнных желез, дискомфорт в эпигастральной области. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, печеночная недостаточ-ность. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия, мышечные спазмы, мышечные судороги, мышечная слабость, артралгия, скелетно-мышечная боль в области грудной клетки; нечасто - припухлость суставов, костно-мышечная скованность, боль в боку, мышечная усталость; редко - дискомфорт в конечно-стях. Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто - нефролитиаз, дизурия, полла-киурия; нечасто - конкременты в моче, гематурия, недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию, почечная колика, боли в области почек; редко - конкременты мочеточ-ника, почечно-канальцевый ацидоз. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, алопеция, кожный зуд; не-часто - ангидроз, гипестезия кожи лица, крапивница, эритема, генерализованный зуд, ма-кулярная сыпь, аллергический дерматит, нарушение пигментации кожи, припухлость ли-ца; редко - полиморфная эритема, периорбитальный отек, изменение запаха кожи, лока-лизованная крапивница, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дис-функция, сексуальная дисфункция. Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - уменьшение массы тела; ча-сто - увеличение массы тела; нечасто - аномальный результат теста «тандем походка», повышение активности «печеночных» ферментов, кристаллурия; редко - уменьшение со-держания гидрокарбонатов в крови. Общие расстройства: очень часто - усталость; часто - астения, беспокойство, раздражи-тельность, повышение температуры тела, нарушение походки, плохое самочувствие; не-часто - гипертермия, жажда, гриппоподобный синдром, медлительность, ощущение опья-нения, нервозность, похолодание конечностей; редко - отек лица, кальциноз. Нарушение социального функционирования: нечасто - нарушение способности к обуче-нию, у беременных женщин - задержка внутриутробного развития плода и врожденные пороки развития. Особые группы Дети Нежелательные реакции, которые в ходе контролируемых клинических исследований ре-гистрировались у детей в 2 и более раз чаще, чем у взрослых: понижение аппетита, по-вышение аппетита, гиперхлоремический ацидоз, гипокалиемия, нарушения поведения, агрессивные реакции, апатия, нарушение засыпания, суицидальные мысли, нарушение концентрации внимания, заторможенность, нарушение циркадного ритма сна, низкое ка-чество сна, повышенное слезотечение, синусовая брадикардия, плохое самочувствие, нарушения походки. Нежелательные реакции, которые в ходе контролируемых клинических исследований ре-гистрировались только у детей: эозинофилия, психомоторная гиперактивность, вертиго, рвота, гипертермия, пирексия, нарушение способности к обучению.