ПланиЖенс лакто, 75 мкг, таблетки, покрытые оболочкой, 28 шт. в Нововоронеже
По рецепту
Форма выпуска
Таблетки
Дозировка
75 мкг
Фасовка
28 шт.
По рецепту
Действующее вещество
ДезогестрелПроизводитель
Фармасинтез, Россия
Действующее вещество
ДезогестрелПроизводитель
Фармасинтез , Россия
1 359.00 ₽
Инструкция ПланиЖенс лакто
Основные сведения
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Данный препарат – это гестагенсодержащий пероральный контрацептив, содержащий
гестаген дезогестрел. Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам
(«мини-пили») дезогестрел лучше всего подходит для применения во время кормления
грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать
эстрогены. В отличие от «мини-пили», контрацептивный эффект дезогестрела достигается в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают увеличение вязкости
цервикальной слизи.
При исследовании применения дезогестрела в течение 2 циклов частота овуляции,
определенная по уровню прогестерона выше 16 нмоль/л в течение 5 последовательных
дней, составила 1% (1/103) при 95% ДИ: 0,02% – 5,29% в группе всех включенных в
исследование пациентов (ошибка пациента и неэффективность метода). Подавление
овуляции достигалось с первого цикла применения препарата. В этом исследовании при
прекращении приема препарата, после применения в течение 2 циклов (56
последовательных дней), овуляция происходила в среднем через 17 дней (в диапазоне 7–30
дней).
В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать
пропущенные таблетки максимум в течение 3 часов) общий индекс Перля (показатель,
отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года
использования контрацептива) дезогестрела в группе всех включенных в исследование
пациентов составил 0,4 (95% ДИ: 0,09 – 1,20) по сравнению с 1,6 (95% ДИ: 0,42 – 3,96) для
30 мкг левоноргестрела.
Индекс Перля дезогестрела сравним с индексом Перля комбинированных пероральных
контрацептивов в общей популяции, принимающих пероральные контрацептивы. Прием
дезогестрела приводит к снижению уровня эстрадиола в сыворотке, до значений,
характерных ранней фолликулярной фазе. При этом не выявлено клинически значимых
изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
Показания
Лекарственный препарат ПланиЖенс® лакто показан к применению у взрослых (от 18 лет)
в качестве пероральной контрацепции.
Применение при беременности и кормлении
Беременность
Во время беременности применение препарата противопоказано.
Результаты доклинических исследований показали, что очень высокие дозы гестагенов
могут вызывать маскулинизацию плода женского пола. Широкие эпидемиологические
исследования не выявили ни повышенного риска врожденных дефектов развития у детей,
матери которых принимали пероральные контрацептивы до беременности, ни
тератогенного эффекта при непреднамеренном приеме пероральных контрацептивов в
ранний период беременности. Фармакологические данные различных комбинированных
пероральных контрацептивов, содержащих дезогестрел, также не показали увеличенного
риска.
Период грудного вскармливания
Дезогестрел не влияет на количество или качество (концентрации белков, лактозы или
жиров) грудного молока. Однако небольшие количества этоногестрела экскретируются с
грудным молоком. В результате чего в организм ребенка может поступить 0,01–0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки (основываясь на потреблении 150 мл/кг/сутки
грудного молока).
Имеются ограниченные данные длительного наблюдения за детьми, чьи матери начинали
принимать дезогестрел в течение 4–8-ой недели после родов. Продолжительность грудного
вскармливания составила 7 месяцев, и дети находились под наблюдением до достижения
возраста 1,5 (n=32) или 2,5 лет (n=14). Оценка роста, физического и психомоторного
развития не выявила каких-либо различий с малышами, чьи матери использовали медные
внутриматочные спирали. Имеющиеся данные говорят, что дезогестрел можно применять
во время лактации. Тем не менее необходимо тщательно наблюдать за развитием и ростом
грудного ребенка, чья мать применяет дезогестрел.
Состав
Действующее вещество:
Дезогестрел – 0,075 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро: мальтитол – 35,000 мг; крахмал кукурузный – 7,000 мг; кремния диоксид
коллоидный – 0,700 мг; коповидон (коллидон VA64) – 2,000 мг; бутилгидрокситолуол –
0,080 мг; натрия стеарилфумарат – 1,445 мг; макрогол 4000 – 0,700 мг; целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102) – 28,000 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза – 0,625 мг; макрогол 4000 – 0,170 мг; титана диоксид –
0,170 мг; тальк – 0,035 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного
препарата: мальтитол (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания»).
Лекарственное взаимодействие
Для определения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по
применению сопутствующих препаратов.
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными препаратами
может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению эффективности
контрацепции. В литературе описаны следующие взаимодействия (в основном с
комбинированными контрацептивами, но иногда также сообщается и в отношении
гестагенсодержащих контрацептивов).
Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с лекарственными или растительными
препаратами – индукторами микросомальных ферментов, прежде всего ферментов
цитохрома P450 (CYP), что может привести к увеличенному клиренсу и уменьшению
концентрации половых гормонов в плазме крови, и к снижению эффективности
пероральных контрацептивов, в том числе дезогестрела. К таким лекарственным
препаратам относятся препараты, содержащие фенитоин, фенобарбитал, примидон,
бозентан, карбамазепин, рифампицин; а также возможно, окскарбазепин, рифабутин,
топирамат, фелбамат, гризеофульвин; некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например,
ритонавир и нелфинавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы
(например, эфавиренз); и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный
(Hypericum perforatum).
Индуцирование ферментов может происходить после нескольких дней применения
препарата. Максимальное индуцирование ферментов обычно наблюдается в течение
нескольких недель. После прекращения терапии препаратом индуцирование ферментов
может продолжаться приблизительно 28 дней.
При совместном применении с гормональными контрацептивами многие комбинации
ингибиторов протеазы ВИЧ (например, нелфинавира) и ненуклеозидных ингибиторов
обратной транскриптазы (например, невирапина) и/или комбинации с препаратами для
лечения вируса гепатита С (например, боцепревиром, телапревиром) могут увеличить или
уменьшить концентрацию в плазме прогестинов, включая этоногестрел – активный
метаболит дезогестрела. В некоторых случаях суммарный эффект этих изменений может быть клинически значимым.
Женщинам, получающим лечение одним из вышеуказанных лекарственных или
растительных препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты,
следует сообщить, что эффективность дезогестрела может быть снижена. Во время
сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные
ферменты, и в течение 28 дней после их отмены в дополнение к приему дезогестрела
следует использовать барьерный метод контрацепции.
При длительном лечении лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные
ферменты, необходимо рассмотреть использование альтернативного метода контрацепции,
не подверженного влиянию лекарственных препаратов, индуцирующих микросомальные
ферменты.
Совместное применение сильных (например, кетоконазола, итраконазола,
кларитромицина) или средних (например, флуконазола, дилтиазема, эритромицина)
ингибиторов CYP3A4 может увеличивать концентрацию прогестинов в сыворотке крови, в
том числе и этоногестрела – активного метаболита дезогестрела.
При применении активированного угля всасывание дезогестрела, находящегося в таблетке,
может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность. В
таком случае следует поступать в соответствии с рекомендациями относительно
пропущенных приемов таблеток (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств.
Соответственно, концентрации лекарственных препаратов в плазме и в тканях могут
повышаться (например, циклоспорина) или снижаться (например, ламотриджина).
Наличие в аптеках в Нововоронеже
Ваш адрес: Нововоронеж