Ципролет, 2 мг/мл, раствор для инфузий, 100 мл, 1 шт.
Действующее вещество
ЦипрофлоксацинПроизводитель
Dr. Reddy`s Laboratories , ИндияДействующее вещество
ЦипрофлоксацинПроизводитель
Наличие в аптеках в Новосибирске
- Торговое названиеЦипролет
- Дозировка или размер2 мг/мл
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительDr. Reddy`s Laboratories
- Срок годности3 года
- Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Взрослые.
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);
- инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
- инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
- осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), в том числе, перитонит;
- хронический бактериальный простатит;
- неосложненная гонорея;
- брюшной тиф, кампилобактериоз, шигеллез, диарея "путешественников";
- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
- костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
- септицемия; инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией).
Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.
Дети.
Терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет. Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст (до 18 лет – до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы), одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости).
Каждый флакон 100 мл содержит:
действующее вещество: ципрофлоксацин 200 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, динатрия эдетат 10 мг, молочная кислота 75 мг, лимонной кислоты моногидрат 12 мг, натрия гидроксид 8 мг, хлористоводородная кислота 0,0231 мл, вода для инъекций до 100 мл.
Внутривенно инфузионно. Продолжительность инфузии составляет 30 мин при дозе
200 мг и 60 мин – при дозе 400 мг. Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера и Рингер-лактата, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225-0,45% раствором натрия хлорида.
Взрослые
При инфекциях нижних дыхательных путей – 200-400 мг 2 раза в сутки, курс 7-14 дней. При тяжелой пневмонии, включая стрептококковую, и инфекционных осложнениях муковисцидоза – 400 мг 3 раза в сутки, курс 7-14 дней.
При инфекциях ЛОР-органов – 200-400 мг 2 раза в сутки, курс 10 дней.
При инфекциях мочевыводящих путей: острые неосложненные – 100 мг 2 раза в сутки курс 7-14 дней; цистит у женщин (до менопаузы) - однократно 100 мг; осложненные –
200 мг 2 раза в сутки, курс 7-14 дней.
При хроническом бактериальном простатите- 400 мг 2 раза в сутки, курс 28 дней.
При неосложненной гонорее - 100 мг однократно, при экстрагенитальной – 100 мг 2 раза в сутки.
При брюшном тифе – 400 мг 2 раза в сутки, курс 10 дней.
При инфекционной диарее – 200 мг 2 раза, курс лечения – 5-7 дней.
При легких и среднетяжелых инфекциях кожи и мягких тканей – 400 мг 2 раза в сутки, при тяжелых – 400 мг 3 раза в сутки, курс 7-14 дней.
Особо тяжелые инфекции (инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит), особенно вызванные Pseudomonas, Staphylococcus – 400 мг 3 раза в сутки.
Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) – 400 мг 3 раза в сутки, 60 дней.
Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах – 200-400 мг за 0,5-1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.
При других инфекциях (в зависимости от тяжести течения) – 200-400 мг 2 раза в сутки.
Пациентам пожилого возраста назначают более низкие дозы в зависимости от тяжести инфекции и показателя КК.
В педиатрии
При лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет – 10 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения – 10-14 дней.
При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) – 10 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза – 400 мг, суточная – 800 мг. Общая продолжительность применения ципрофлоксацина – 60 дней.
Дозирование в особых случаях
Больные с нарушениями функции почек
При КК 31-60 мл/мин/1,73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза – 800 мг. При КК ниже 30 мл/мин/1,73 кв. м или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл и при проведении гемодиализа максимальная суточная доза – 400 мг. При гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа.
Больные, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе
При перитонеальном диализе инфузионный раствор добавляется к диализату (внутриперитонеально) в дозе 50 мг на 1 л диализата 4 раза в сутки (каждые 6 ч).
Средний курс лечения: 1 день - при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней - при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; не более 2 мес – при остеомиелите и 7-14 дней - при всех остальных инфекциях. При стрептококковых инфекциях, в связи с опасностью поздних осложнений, лечение должно продолжаться не менее 10 дней. У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.
Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.
После внутривенного применения ципрофлоксацина лечение можно продолжить пероральным приемом препарата.
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: часто – более 1%, нечасто – 0,1-1%, редко – 0,01-0,1%, очень редко – менее 0,01%. Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, частота которых не оценивалась, обозначены – «частота неизвестна».
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нечасто – психомоторная гиперактивность/ажитация, нарушения сна, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость; редко – тремор, тревожность, «кошмарные» сновидения, повышенное потоотделение, спутанность сознания, дезориентация, депрессия (которая может приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации, парестезии и дизестезии, гипестезии, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко – периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления (в т.ч. доброкачественная внутричерепная гипертензия), психотические реакции (которые могут приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), мигрень, тромбоз церебральных артерий, нарушение координации движений, нарушение походки, гиперестезия, периферическая нейропатия и полинейропатия.
Со стороны органов чувств: нечасто – нарушения вкуса; редко – нарушение зрения, шум в ушах, потеря слуха; очень редко – нарушение обоняния, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления; очень редко – другие нарушения сердечного ритма; частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»).
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита и количества потребляемой пищи; редко – нарушения функции печени, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени); очень редко – панкреатит, гепатит, гепатонекроз.
Со стороны системы кроветворения: нечасто – гранулоцитопения; редко – лейкопения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, анемия, нейтропения; очень редко – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, сывороточная болезнь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит; очень редко – снижение азотвыделительной функции почек.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – артралгия; редко – повышение мышечного тонуса, мышечные судороги, артрит, тендовагинит, миалгия; очень редко – разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), астения, мышечная слабость, обострение симптомов миастении.
Аллергические реакции: нечасто – кожный зуд, сыпь, крапивница, лекарственная лихорадка, эозинофилия; редко – образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, отек лица или гортани, одышка, повышенная светочувствительность; очень редко – точечные кровоизлияния на коже (петехии), васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции, анафилактический шок.
Изменения лабораторных показателей: нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия; редко – гипопротромбинемия, повышение активности амилазы, гиперкреатининемия, гипергликемия, гипогликемия.
Местные реакции: часто – боль в месте введения препарата; редко – отек.
Прочие: нечасто – «приливы» крови к лицу, болевой синдром неспецифической этиологии, суперинфекции (кандидоз); редко – отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом); частота неизвестна – острая генерализованная пустулезная экзантема, повышение международного нормализованного отношения (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина и других ксантинов, например, кофеина, пентоксифиллина (окспентифиллина), пероральных гипогликемических лекарственных средств (например, глибенкламида, глимепирида), непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
Если одновременное применение теофиллина и ципрофлоксацина необходимо, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина и, если необходимо, - снизить дозу теофиллина.
При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками – при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином – при анаэробных инфекциях.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя два раза в неделю.
При одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Следует достаточно часто контролировать международное нормализованное отношение (МНО) во время совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Совместное применение с урикозурическими лекарственными средствами приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Повышает максимальную концентрацию тизанидина в 7 раз (от 4 до 21) и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время» (AUC) в 10 раз (от 6 до 24), что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.
Инфузионный раствор фармацевтически не совместим со всеми инфузионными растворами и лекарственными средствами, которые физико-химически неустойчивы в кислой среде (pH инфузионного раствора ципрофлоксацина – 3,9-4,5). Нельзя смешивать раствор для внутривенного введения с растворами, имеющими pH более 7.
При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), возможно удлинение интервала QT. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови (пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками). При одновременном применении ципрофлоксацина может замедляться почечный метаболизм метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови (увеличивается вероятность побочных явлений метотрексата).
Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1A2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1A2, приводит к увеличению Cmax и AUC ропинирола на 60 и 84% соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии. Одновременное применение лидокаина и ципрофлоксацина приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его внутривенном введении (возможно усиление побочных эффектов лидокаина). При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней возможно увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29% и 31% соответственно (необходима коррекция режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии). При одновременном применении ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmax и AUC силденафила в 2 раза (применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск).
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови.
Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, проводить симптоматическую терапию, обеспечить достаточное поступление жидкости. С целью профилактики развития кристаллурии рекомендуется мониторировать функцию почек, включая рН и кислотность мочи. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.