Тизин Алерджи, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, 10 мл, 1 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Объем
Фасовка
Действующее вещество
ЛевокабастинПроизводитель
Janssen-Cilag , БельгияДействующее вещество
ЛевокабастинПроизводитель
Наличие в аптеках в Новосибирске
- Торговое названиеТизин Алерджи
- Дозировка или размер50 мкг/доза
- Условия отпускаБез рецепта
- ПроизводительJanssen-Cilag
- Срок годности3 года
- Условия храненияПри температуре 15–30 °C
Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.
Достоверные данные по применению назального спрея ТИЗИН ® Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказано применение у детей до 6 лет.
Спрей назальный дозированный - 50 мкг/доза:
- Активное вещество: 1 мл левокабастина гидрохлорид, что соответствует содержанию левокабастина 540 мкг, 500 мкг;
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг, бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл), динатрия эдетат - 150 мкг, вода для инъекций - до 1 мл.
10 мл (100 доз) - флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности (1) - пачки картонные.
Вводят интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза/сут. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. При более выраженных симптомах препарат можно применять 3-4 раза/сут.
Пациента следует предупредить о необходимости очистить носовую полость перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.
Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию. Препарат вдыхать через нос.
Перед каждым применением встряхивать флакон.
Нежелательные явления, которые отмечались у ≥1% пациентов в ходе клинических исследований.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение, кашель.
Прочие: усталость, боль в месте введения.
Побочные реакции, которые отмечались у
Cо стороны дыхательной системы: кратковременное местное раздражение, боль в месте введения, сухость, жжение, дискомфорт в носовой полости.
Постмаркетинговые данные.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Со стороны сердечно-ссудистой системы: редко - тахикардия.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции.
Со стороны дыхательной системы: редко - отек слизистой оболочки носа; нечасто - одышка; частота неизвестна - бронхоспазм.
Прочие: нечасто - недомогание; частота неизвестна - отек век.
Взаимодействия с этанолом в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия диазепама или этанола при применении назального спрея ТИЗИН ® Алерджи в обычных дозах.
Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при интраназальном введении.
Возможное местное взаимодействие с другими интраназальными препаратами изучено недостаточно, сключением взаимодействия с оксиметазолином, который способен транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при интраназальном введении.
Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, небольшой седативный эффект.
Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.