Тиолипон, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
Тиоктовая кислотаПроизводитель
Биосинтез , РоссияДействующее вещество
Тиоктовая кислотаПроизводитель
Наличие в аптеках в Новосибирске
- Торговое названиеТиолипон
- Дозировка или размер300 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительБиосинтез
- Срок годности3 года
- Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 22 °C
Диабетическая полинейропатия и алкогольная полинейропатия.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение тиоктовой кислоты во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
Данные о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Состав на одну таблетку:
| Активное вещество: | ||
| Тиоктовая кислота (кислота липоевая) | – 300 мг | – 600 мг |
| Вспомогательные вещества ядра: | ||
| Кремния диоксид коллоидный (аэросил) | – 7,5 мг | – 12,3 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая | – 50 мг | – 41 мг |
| Гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) | – 5 мг | – 8,2 мг |
| Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) | – 17,5 мг | – 28,7 мг |
| Магния стеарат | – 5 мг | – 8,2 мг |
| Кальция стеарата моногидрат | – 5 мг | – 8,2 мг |
| Натрия стеарилфумарат | – 5 мг | – 8,2 мг |
| Магния гидросиликат (тальк) | – 13,5 мг | – 24,6 мг |
| Лактозы моногидрат (сахар молочный) | – 91,5 мг | – 80,6 мг |
| Вспомогательные вещества оболочки: | ||
| Опадрай II в том числе: | – 10 мг | – 12 мг |
| Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) | – 3,4 мг | – 4,1 мг |
| Лактозы моногидрат (сахар молочный) | – 3,0 мг | – 3,6 мг |
| Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) | – 1,1 мг | – 1,3 мг |
| Окрашивающие пигменты: | – 2,5 мг | – 3,0 мг |
| Титана диоксид, Е 171 | – 2,0 мг | – 2,4 мг |
| Алюминиевый лак на основе желтого хинолинового, Е 104 | – 0,40 мг | – 0,48 мг |
| Алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат, Е 110 | – 0,05 мг | – 0,06 мг |
| Алюминиевый лак на основе индигокармина, Е 132 | – 0,05 мг | – 0,06 мг |
| Масса таблетки | – 510 мг | – 832 мг |
Таблетки принимают внутрь, натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
При диабетической полинейропатии и алкогольной полинейропатии препарат принимают по 600 мг 1 раз в день.
При тяжелой диабетической полинейропатии лечение желательно начинать с парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 2–4 недель. В дальнейшем следует продолжить лечение с пероральным применением препарата по 600 мг 1 раз в день.
Минимальный курс терапии 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное лечение, длительность которого определяет врач.
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ:
- Очень часто (≥1/10);
- Часто (≥1/100, <1/10);
- Нечасто (≥1/1000, <1/100);
- Редко (≥1/10000, <1/1000);
- Очень редко (<1/10000);
- Частота не установлена (в настоящее время данные о распространении побочных реакций отсутствуют).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко — аллергические реакции, в том числе крапивница (уртикарная сыпь), кожная сыпь, зуд; в единичных случаях — системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
Частота не установлена — аутоиммунный инсулиновый синдром.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, а именно: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко — изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко — тошнота, изжога, рвота, боль в животе и гастроинтестинальная боль, диарея.
Другие:
Частота не установлена — экзема.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также молочными продуктами (из-за содержания в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и тиоктовой кислотой должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
При применении очень высоких доз тиоктовой кислоты от 10 до 40 г, особенно в сочетании с алкоголем, наблюдается тяжелая интоксикация, которая может привести к летальному исходу.
В тяжелых случаях (прием более 10 таблеток по 600 мг или более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или дозы более 50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение, нарушение сознания, генерализованные судороги, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетение функции костного мозга и полиорганная недостаточность.
Лечение: специфического антидота нет.
При подозрении на сильную интоксикацию рекомендуется немедленная госпитализация и принятие мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (например, вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля).
Симптоматическое лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни, следует проводить в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. На сегодня не подтверждена эффективность от применения гемодиализа, гемоперфузии и методов фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты.