Соликва СолоСтар, 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл, раствор для подкожного введения, 3 мл, 3 шт, в шприц-ручках СолоСтар
Форма выпуска
Дозировка
Объем
Фасовка
Действующее вещество
Инсулин гларгин + ЛиксисенатидПроизводитель
Sanofi-aventis , ГерманияДействующее вещество
Инсулин гларгин + ЛиксисенатидПроизводитель
Наличие в аптеках в Новосибирске
- Торговое названиеСоликва СолоСтар
- Дозировка или размер100 ЕД/мл + 33 мкг/мл
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительSanofi-aventis
- Гиперчувствительность к ликсисенатиду, инсулину гларгин или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Сахарный диабет 1 типа.
- Диабетический кетоацидоз.
- Тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая гастропарез.
- Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
- Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе).
- Панкреатит в анамнезе (из-за содержания в составе препарата ликсисенатида, см. раздел «Особые указания»).
- У пациентов, одновременно принимающих препараты, требующие быстрой абсорбции из ЖКТ, имеющие узкий терапевтический индекс или нуждающиеся в тщательном клиническом мониторинге (см. раздел «Особые указания»).
Для удобства индивидуального подбора дозы препарат Соликва СолоСтар® выпускается в двух шприц-ручках, предоставляющих выбор различных доз. Различия между этими двумя шприц-ручками заключаются в диапазоне доз действующих веществ в шприц-ручках (см. ниже).
- Соликва СолоСтар® 100 ЕД/мл и 50 мкг/мл: шприц-ручка 10-40 - 1 единица препарата в этой шприц-ручке Соликва СолоСтар® содержит 1 ЕД инсулина гларгин и 0,5 мкг ликсисенатида. - Эта шприц-ручка дает возможность получения суточной дозы от 10 до 40 единиц препарата Соликва СолоСтар® (от 10 до 40 ЕД инсулина гларгин в комбинации с ликсисенатидом в дозе от 5 мкг до 20 мкг).
- Соликва СолоСтар® 100 ЕД/мл и 33 мкг/мл: шприц-ручка 30-60 - 1 единица препарата в этой шприц-ручке Соликва СолоСтар® содержит 1 ЕД инсулина гларгин и 0,33 мкг ликсисенатида. - Эта шприц-ручка дает возможность получения суточной дозы от 30 до 60 единиц препарата Соликва СолоСтар® (от 30 до 60 ЕД инсулина гларгин в комбинации с ликсисенатидом в дозе от 10 мкг до 20 мкг).
Во избежание ошибочного введения препарата из другой шприц-ручки (с другой дозировкой), удостоверьтесь в том, что в рецепте указана соответствующая назначению врача шприц-ручка Соликва СолоСтар®: шприц-ручка Соликва СолоСтар® (10-40) или шприц-ручка Соликва СолоСтар® (30-60). Максимальная суточная доза препарата Соликва СолоСтар® составляет 60 единиц (60 ЕД инсулина гларгин и 20 мкг ликсисенатида). Препарат Соликва СолоСтар® вводится подкожно 1 раз в сутки в течение 1 ч перед любым приемом пищи. Предпочтительно, чтобы прандиальная (перед приемом пищи) инъекция препарата Соликва СолоСтар® проводилась ежедневно перед одним и тем же приемом пищи, выбранным, как наиболее подходящий для пациента. В случае пропуска введения дозы препарата Соликва СолоСтар®, ее следует ввести в течение 1 ч перед следующим приемом пищи. Доза препарата Соликва СолоСтар® должна подбираться индивидуально на основании клинического ответа и титроваться, исходя из потребности пациента в инсулине. Доза ликсисенатида увеличивается или уменьшается вместе с дозой инсулина гларгин, а также зависит от того, какая из вышеуказанных шприц-ручек используется. Коррекцию дозы или изменение времени введения препарата Соликва СолоСтар® следует проводить только под врачебным наблюдением с соответствующим мониторингом концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания).
Начало терапии препаратом Соликва СолоСтар® Начальная доза препарата Соликва СолоСтар® Начальная доза препарата Соликва СолоСтар® выбирается, исходя из предшествующего лечения гипогликемическими препаратами, и не должна превышать начальную дозу ликсисенатида 10 мкг.
Начальная доза препарата Соликва СолоСтар®
Предшествующее лечение Пероральные гипогликемические препараты (пациенты, не получавшие инсулина) Инсулин гларгин (100 ЕД/мл)* <20 ЕД Инсулин гларгин (100 ЕД/мл)* ≥20 ЕД – <30 ЕД Инсулин гларгин (100 ЕД/мл)* ≥30 ЕД – ≤60 ЕД Начальная доза и тип шприц-ручки Шприц-ручка Соликва СолоСтар®(10-40) 10 единиц препарата (10 ЕД инсулина гларгин/5 мкг ликсисенатида) 20 единиц препарата (20 ЕД инсулина гларгин/10 мкг ликсисенатида) Шприц-ручка Соликва СолоСтар®(30-60) 30 единиц препарата (30 ЕД инсулина гларгин/10 мкг ликсисенатида) * Если применялся другой базальный инсулин:• Для базального инсулина, вводимого 2 раза в сутки, или инсулина гларгин 300 ЕД/мл, вводимого 1 раз в сутки, начальная суточная доза препарата Соликва СолоСтар® должна быть снижена на 20%. • Для любых других базальных инсулинов следует применять те же рекомендации, что и для инсулина гларгин (100 ЕД/мл).
Титрование дозы препарата Соликва СолоСтар® Препарат Соликва СолоСтар® должен дозироваться в соответствии с индивидуальной потребностью пациента в инсулине. С целью улучшения гликемического контроля рекомендуется корректировать дозу препарата на основании определения концентрации глюкозы в плазме крови натощак. При переходе на терапию препаратом Соликва СолоСтар® и в последующие недели рекомендуется проведение тщательного мониторинга концентрации глюкозы в крови.
- Если лечение пациента начинается с использования шприц-ручки Соликва СолоСтар®(10-40), то с помощью этой шприц-ручки доза может титроваться до 40 единиц препарата.
- При общих суточных дозах >40 единиц препарата/сутки следует перейти на использование шприц-ручки Соликва СолоСтар® (30-60).
- Если лечение пациента начинается с использования шприц-ручки Соликва СолоСтар®(30-60), то с помощью этой шприц-ручки доза может титроваться до 60 единиц препарата.
- При общих суточных дозах >60 единиц препарата/сутки нельзя использовать препарат Соликва СолоСтар®.
Способ введения Препарат Соликва СолоСтар® вводится в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки, плеч или бедер. С целью уменьшения риска развития липодистрофии место инъекций следует менять при каждой новой инъекции в пределах одной из рекомендуемых областей для введения. На скорость абсорбции и, соответственно, на начало и продолжительность действия могут влиять физическая нагрузка и другие изменяющиеся факторы, такие как стресс, интеркуррентные заболевания, или изменения одновременно принимаемых лекарственных препаратов или диеты. Препарат Соликва СолоСтар® нельзя вводить внутривенно и внутримышечно. После первого введения препарата шприц-ручкой можно пользоваться в течение 4 недель, храня при температуре ниже 25 °С в защищенном от света месте (не замораживать и не в холодильнике). Более подробную информацию по проведению инъекций с помощью шприц-ручки Соликва СолоСтар® 10-40 смотрите далее в «Инструкции по использованию шприц-ручки Соликва СолоСтар® 10-40 (для доз 10-40 единиц препарата в сутки)». Более подробную информацию по проведению инъекций с помощью шприц-ручки Соликва СолоСтар® 30-60 смотрите далее в «Инструкции по использованию шприц-ручки Соликва СолоСтар® 30-60 (для доз 30-60 единиц препарата в сутки)».