Резорба, 4 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 шт.
Форма выпуска
Дозировка
Фасовка
Действующее вещество
Золедроновая кислотаПроизводитель
Фармсинтез , РоссияДействующее вещество
Золедроновая кислотаПроизводитель
Наличие в аптеках в Новосибирске
- Торговое названиеРезорба
- Дозировка или размер4 мг
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительФармсинтез
- Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| золедроновой кислоты моногидрат | 4,26 мг |
| (соответствует золедроновой кислоте безводной — 4 мг) | |
| вспомогательные вещества: d-маннитол — 220 мг; натрия цитрат двухводный — 27,34 мг (в пересчете на безводный — 24 мг) | |
| Растворитель в ампуле | |
| вода для инъекций | 5 мл |
| Растворитель в контейнере полимерном | |
| натрия хлорид | 9 г |
| вода для инъекций | до 1 л |
В/в, капельно, в течение не менее 15 мин.
При костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе рекомендуемая доза составляет 4 мг каждые 3–4 нед. Дополнительно рекомендуется назначать внутрь кальций, в дозе 500 мг/сут и витамин D в дозе 400 МЕ/сут.
При гиперкальциемии (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), обусловленной злокачественными опухолями, рекомендуемая доза составляет 4 мг однократно. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Решение о лечении золедроновой кислотой пациентов с выраженными нарушениями функции почек следует принимать только после тщательной оценки соотношения риск/польза. При концентрации креатинина в сыворотке крови <400 мкмоль/л (<4,5 мг/дл) коррекция режима дозирования не требуется.
Костные метастазы распространенных злокачественных опухолей и миеломная болезнь. Доза золедроновой кислоты зависит от исходного уровня Cl креатинина, рассчитанного по формуле Cockcroft-Gault. При тяжелых нарушениях функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) применять золедроновую кислоту не рекомендуется.
Рекомендуемые дозы при легких или умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) приведены ниже.
| Исходное значение Cl креатинина, мл/мин | Рекомендуемая доза золедроновой кислоты, мг |
| >60 | 4 |
| 50–60 | 3,5 |
| 40–49 | 3,3 |
| 30–39 | 3 |
Определение концентрации сывороточного креатинина следует проводить перед введением каждой дозы препарата. При выявлении нарушений функции почек очередное введение золедроновой кислоты следует отложить.
Нарушение функции почек определяется по следующим параметрам:
- для пациентов с нормальными исходными значениями креатинина (<1,4 мг/дл) — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови на 0,5 мг/дл;
- для пациентов с отклонениями исходного уровня креатинина (>1,4 мг/дл) — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови на 1 мг/дл.
Терапию золедроновой кислотой возобновляют только после того, как уровень креатинина достигнет значений, превышающих исходную величину не более чем на 10%, в той же дозе, которая применялась до прерывания лечения.
Приготовление раствора для инфузий
Раствор готовить в асептических условиях; 4 мг растворить в 5 мл воды для инъекций, осторожно встряхивать до полного растворения. Полученный раствор с необходимой дозой развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Не использовать растворы, содержащие кальций. Приготовленный раствор желательно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C не более 24 ч. Раствор, хранившийся в холодильнике, перед введением следует согреть до комнатной температуры.