Назонекс алерджи, 50 мкг/доза, спрей назальный дозированный, 18 г, 1 шт, 120 доз
Форма выпуска
Дозировка
Объем
Фасовка
Действующее вещество
МометазонПроизводитель
Schering-Plough , БельгияДействующее вещество
МометазонПроизводитель
Наличие в аптеках в Новосибирске
- Торговое названиеНазонекс алерджи
- Дозировка или размер50 мкг/доза
- Условия отпускаБез рецепта
- ПроизводительSchering-Plough
- Срок годности2 года
- Условия храненияПри температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых с 18 лет и старше (облегчение симптомов, таких как заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).
– Гиперчувствительность к действующему веществу мометазону фуроату, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; – Наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, например, вызванной Herpex Simplex; – Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); – Препарат Назонекс алерджи не показан для применения у детей в возрасте до 18 лет.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Назонекс алерджи во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность Информация относительно применения мометазона фуроата беременными женщинами отсутствует или ограничена. В исследованиях на животных продемонстрировано наличие репродуктивной токсичности. Как и другие глюкокортикостероиды для интраназального применения, препарат Назонекс алерджи должен применяться во время беременности только, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли глюкокортикостероиды, необходимо тщательно обследовать на предмет возможности развития гипофункции надпочечников. Период грудного вскармливания Неизвестно, выводится ли мометазона фуроат с грудным молоком матери. Как и в случае с другими глюкокортикостероидами для интраназального применения, следует принять решение относительно прекращения грудного вскармливания или отмены/воздержания от терапии препаратом Назонекс алерджи, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины. Фертильность Клинические данные о влиянии мометазона фуроата на фертильность отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность, но не выявили влияния на фертильность.
1 г спрея содержит:
Действующее вещество: мометазона фуроата моногидрат (микронизированный) 0,52 мг, что эквивалентно мометазону фуроату безводному 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная 65 cps 20 мг, глицерол 21,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,8 мг, полисорбат-80 0,1 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг (в виде 50% раствора 0,4 мг), вода очищенная q.s. до 1 г.
Препарат предназначен для интраназального применения. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если через 14 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Без консультации с врачом препарат Назонекс алерджи не следует применять более 3 месяцев подряд. Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых Рекомендованная доза препарата для лечения сезонного или круглогодичного аллергического ринита составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг). Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 часов после первого применения препарата. Рекомендации для пациентов по применению препарата Перед первым применением лекарственного препарата Назонекс алерджи необходимо провести его «калибровку». Не прокалывайте назальный аппликатор. Если лекарственный препарат не использовался в течение 14 дней или большего промежутка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза или до появления однородного спрея. 1. Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы. 2. Осторожно встряхните флакон перед каждым применением, после чего снимите колпачок назального аппликатора. 3. Перед первым применением препарата Назонекс алерджи проводят его «калибровку». Для этого необходимо нажать указательным и средним пальцами на плечики назального аппликатора белого цвета, держа при этом дно флакона большим пальцем. 4. Носовой ход, в который не будет вводиться препарат, следует зажать пальцем, а в другой носовой ход следует ввести аппликатор. Затем слегка наклоните голову вперед так, чтобы флакон находился в вертикальном положении. 5. Слегка вдохните через нос и одновременно однократно нажмите на назальный аппликатор и впрысните дозу препарата. 6. Выдохните через рот. При повторном введении препарата в тот же носовой ход повторите действия, описанные в пунктах 5-6. Для впрыскивания препарата в другой носовой ход повторите действия 4-6. После применения препарата следует протереть верхнюю часть аппликатора чистой салфеткой и надеть колпачок на дозирующую насадку. Чистка дозирующей насадки Важно регулярно чистить дозирующую насадку, иначе она может неправильно работать. Снимите колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снимите наконечник для распыления. Промойте наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополосните под краном. Не пытайтесь открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого острого предмета, так как это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего есть риск получения неправильной дозы препарата. Высушите колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепите наконечник для распыления на флакон и снова прикрутите к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом применении препарата после очистки дозирующей насадки необходимо провести повторную «калибровку» путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Применение лекарственного препарата в клинических исследованиях Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥ 1%), выявленные в ходе клинических иследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в Таблице 1.
Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥1/10); (часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/1000, <1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных). |
|||
Системно-органный класс |
Очень часто |
Часто |
Частота не установлена |
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* |
||
Нарушения со стороны иммунной системы |
Реакции гиперчувствительности, включая анафилактичес кие реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку |
||
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
||
Нарушения со стороны органа зрения |
Глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракта, нечеткое зрение (см. также раздел «Особые указания») |
||
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Носовые кровотечения** |
Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа |
Перфорация носовой перегородки |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** |
Нарушения вкуса и обоняния |
* выявлено с частотой «редко» при применении препарата два раза в день при полипозе носа
** выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа
Были проведены клинические исследования по изучению взаимодействия с лоратадином. Взаимодействия не наблюдалось. Ожидается, что совместное применение с ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, увеличивает риск возникновения системных побочных эффектов. Вашему врачу следует оценить преимущества совместного назначения мометазона фуроата с сильными ингибиторами CYP3A4 и потенциальный риск развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов. Следует избегать совместного назначения этих препаратов, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает повышенный риск развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидов, и в этом случае требуется мониторинг состояния пациента на предмет развития системных побочных эффектов глюкокортикостероидной терапии. Если Вы применяете вышеуказанные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Назонекс алерджи Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом.
При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие низкой системной биодоступности препарата (меньше 1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл) маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.