Индапамид-Тева, 2.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

EXPERO
По рецепту

Форма выпуска

Капсулы
Таблетки

Дозировка

2.5 мг

Фасовка

30 шт.
По рецепту

Действующее вещество

Индапамид

Производитель

Teva , Болгария

Действующее вещество

Индапамид

Производитель

Teva , Болгария
113 ₽
в большинстве аптек
от 105.56 ₽ до 124.00 ₽
Доступно сегодня
в 153 аптеках

Наличие в аптеках в Новосибирске

Ваш адрес:  Новосибирск
yandex offers map
Инструкция Индапамид-Тева
Основные сведения
  • Торговое название
    Индапамид-Тева
  • Дозировка или размер
    2.5 мг
  • Условия отпуска
    По рецепту
  • Производитель
    Teva
  • Срок годности
    2 года
  • Условия хранения
    При температуре не выше 25 °C
 Показания

Артериальная гипертензия.

 Противопоказания
• Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ лекарственной формы. • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), анурия. • Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия. • Гипокалиемия. • Беременность и период грудного вскармливания. • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). • В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, препарат Индапамид-Тева не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, галактоземией и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
 Применение при беременности и кормлении

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения индапамида при беременности и в период лактации не проводилось. Применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

 Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: индапамида гемигидрат 2,50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,5 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, повидон К30 7,0 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 2,5 мг; оболочка пленочная: опадрай (Opadry® White OY-B-28920) 2,5 мг (поливиниловый спирт 45,52 %; титана диоксид (Е 171) 32,00 %; тальк 20,00 %; лецитин соевый 2,00 %; камедь ксантановая 0,48 %).
 Применение и дозировки

Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз/сут (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).

 Побочные эффекты
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь. В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25 % пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л. Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) на прием индапамида носят дозозависимый характер. Перечень нежелательных реакций на препарат приведен в таблице Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). MedDRA Классы и системы органов - Нежелательные реакции - Частота; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Агранулоцитоз - Очень редко; Апластическая анемия - Очень редко; Гемолитическая анемия - Очень редко; Лейкопения - Очень редко; Тромбоцитопения - Очень редко; Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Гиперкальциемия - Очень редко; Снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания») - Частота неизвестна; Гипонатриемия (см. раздел «Особые указания») - Частота неизвестна; Нарушения со стороны нервной системы: Вертиго - Редко; Повышенная утомляемость - Редко; Головная боль - Редко; Парестезии - Редко; Обморок - Частота неизвестна; Нарушения со стороны органа зрения: Миопия - Частота неизвестна; Нечеткое зрение - Частота неизвестна; Нарушение зрения - Частота неизвестна; Нарушения со стороны сердца: Аритмия - Очень редко; Полиморфная желудочковая тахикардия по типу «пируэт» (потенциально с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») - Частота неизвестна; Нарушения со стороны сосудов: Понижение артериального давления - Очень редко; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Рвота - Нечасто; Тошнота - Редко; Запор - Редко; Сухость во рту - Редко; Панкреатит - Очень редко; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Нарушение функции печени - Очень редко; Возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания») - Частота неизвестна (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»); Гепатит - Частота неизвестна; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Реакции повышенной чувствительности - Часто; Макулопапулезная сыпь - Часто; Пурпура - Нечасто; Ангионевротический отек - Очень редко; Крапивница - Очень редко; Токсический эпидермальный некролиз - Очень редко; Синдром Стивенса-Джонсона - Очень редко; Возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки - Частота неизвестна; Фоточувствительность (см. раздел «Особые указания») - Частота неизвестна; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Почечная недостаточность - Очень редко; Отклонение от нормы лабораторных показателей и результатов обследований: Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания») - Частота неизвестна; Повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания») - Частота неизвестна; Повышение концентрации мочевой кислоты (см. раздел «Особые указания») - Частота неизвестна; Повышение концентрации печеночных ферментов - Частота неизвестна;
 Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа "пируэт".

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа "пируэт").

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно "петлевых").

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

 Передозировка
Симптомы Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 16 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия у человека. Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение артериального давления, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия с возможным переходом в анурию (вследствие гиповолемии). Лечение Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.