Аминокапроновая кислота, 50 мг/мл, раствор для инфузий, 100 мл, 1 шт.
- Торговое названиеАминокапроновая кислота
- Дозировка или размер50 мг/мл
- Условия отпускаПо рецепту
- ПроизводительКрасфарма
- Срок годности3 года
- Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C
- Кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия).
- Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических внутриполостных торакальных гинекологических и урологических операциях в т.ч. на предстательной железе легких поджелудочной железе; тонзиллэктомии после стоматологических вмешательств при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения при операциях на сосудах в области уха горла носа).
- Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.
- Преждевременная отслойка плаценты длительная задержка в полости матки мертвого плода осложненный аборт.
- Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови беременность период грудного вскармливания нарушения мозгового кровообращения.
Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты с грудным молоком в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
На 1 л:
Действующее вещество: аминокапроновая кислота - 50,0 г
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 г, вода для инъекций - до 1 л
Теоретическая осмолярность 689 мОсм/л.
Внутривенно капельно.
При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 40-50 г в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 10 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение повторить.
Суточная доза для взрослых составляет 50 - 300 г.
Суточная доза для детей до 1 года - 30 г; 2-6 лет - 30-60 г; 7-10 лет - 60-90 г; от 10 лет - как для взрослых.
При острых кровопотерях: детям до 1 года - 60 г; 2-4 года - 60-90 г; 5-8 лет - 90-120 г; 9-10 лет - 180 г. Детям - из расчета 1000 мг/кг массы тела в первый час затем 330 мг/кг/ч максимальная суточная доза - 180 г/м2 поверхности тела. Длительность терапии 3-14 дней.
Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10%) частые (от 1% до 10%) нечастые (от 01% до 1%) редкие (от 001% до 01%) очень редкие (< 001%) и неустановленной частоты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления ортостатическая гипотензия; нечасто - брадикардия; редко - ишемия периферических тканей; неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние тромбоз;
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз нарушение коагуляции; неустановленной частоты - лейкопения тромбоцитопения;
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактические реакции; неустановленной частоты- макулопапулезные высыпания;
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь кожный зуд;
Со стороны органа зрения: редко - снижение остроты зрения слезотечение;
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - заложенность носа;
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость миалгия; редко - повышение активности креатинфосфокиназы миозит; неустановленной частоты- острая миопатия миоглобинурия рабдомиолиз;
Со стороны нервной системы: часто - головокружение шум в ушах головная боль; очень редко - спутанность сознания судороги делирий галлюцинации повышение внутричерепного давления нарушение мозгового кровообращения обморок;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе диарея тошнота рвота;
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты - острая почечная недостаточность повышение азота мочевины крови почечная колика нарушение функции почек;
Со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты - сухая эякуляция.
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; редко - легочная эмболия; неустановленной частоты- воспаление верхних дыхательных путей;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - общая слабость боль и некроз в месте введения; нечасто - отек.
Можно сочетать с введением гидролизатов растворов декстрозы (глюкозы) противошоковых растворов.
При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 20-40 г (максимальная доза 80 г).
Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами содержащими фруктозу пенициллин а также препараты крови.
Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия антиагрегантов.
Одновременное применение аминокапроновой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II VII IX и X в комбинации [протромбинового комплекса] может сопровождаться риском тромбозов.
Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и в меньшей степени активность плазмина.
В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.
Симптомы: снижение артериального давления судороги острая почечная недостаточность.
Лечение: прекращение введения препарата симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.