Афлюдол, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.
Действующее вещество
УмифеновирПроизводитель
Татхимфармпрепараты , РоссияДействующее вещество
УмифеновирПроизводитель
Татхимфармпрепараты , Россия
152 ₽
в большинстве аптек
от 141.50 ₽ до 197.00 ₽
в 36 аптеках
Наличие в аптеках в Новосибирске
Ваш адрес: Новосибирск
Инструкция Афлюдол
- Торговое названиеАфлюдол
- Дозировка или размер50 мг
- Условия отпускаБез рецепта
- ПроизводительТатхимфармпрепараты
- Срок годности2 года
- Условия храненияПри температуре не выше 25 °C
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza
virus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие
вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус
(Сoronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС),
риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус
(Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
В исследованиях in vitro специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую
коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 (полумаксимальная эффективная
концентрация) в клетках Vero Е6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл.
Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии),
взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки
вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие,
повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-
индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов
отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48
часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета:
повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-
хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует
иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и
повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении
продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в
снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений
хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании
показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром
периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни,
снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов
заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо - через 60 ч после начала
терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в
5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в
частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрица-
тельного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых
дозах.
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
- гиперчувствительность к умифеновиру или к любому компоненту препарата;
- детский возраст до 3 лет (для дозировки 50 мг);
- детский возраст до 6 лет (для дозировки 100 мг);
- первый триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение
беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Афлюдол® в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности Афлюдол® может применяться только для
лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется
лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко у женщин в период лактации. При
необходимости применения препарата Афлюдол® следует прекратить грудное
вскармливание.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на
умифеновира гидрохлорид – 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон
среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай® II белый (OY-L-28900) [лактозы
моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ].
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
Возраст Разовая доза препарата
С 3 до 6 лет 50 мг (1 таблетка по 50 мг)
с 6 до 12 лет 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)
старше 12 лет и взрослые 200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)
Режим дозирования (в зависимости от возраста)
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период
эпидемии гриппа и других ОРВИ - в разовой дозе 2 раза в неделю в течение
3 недель.
Неспецифическая профилактика при
непосредственном контакте с больными
гриппом и другими ОРВИ - в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-
14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые
6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия рецидивирующей
герпетической инфекции - в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые
6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую
дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений - в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом
и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении гриппа и
других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая
температура (38 оС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности
приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех
дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая
прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Препарат Афлюдол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо перено-
сится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят
преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классифи-
кацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и
< 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (<
1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препа-
рата Афлюдол® с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитиче-
скими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клиниче-
ского исследования не были выявлены.