Тромбозы (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, мерцательная аритмия, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, длительная иммобилизация, объемное хирургическое вмешательство, хирургические операции на нижних конечностях, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с ИМТ более 30 кг/м2; наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к активированному протеину С (АПС), недостаточность антитромбина III , недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с диабетической ангиопатией; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени и в течение 3 месяцев после возвращения этих показателей в норму); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; тяжелая или острая почечная недостаточность; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период лактации (грудного вскармливания); панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; повышенная чувствительность к компонентам комбинации. Если какие-либо из перечисленных выше заболеваний или состояний развиваются впервые на фоне применении препарата, содержащего данную комбинацию, то его следует немедленно отменить.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Препарат ПланиЖенс® дроспи принимают по 1 таблетке в сутки. Как принимать препарат ПланиЖенс® дроспи Принимайте таблетки в порядке, указанном стрелками на упаковке, ежедневно приблизительно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2–3 день после начала приема не содержащих гормоны (белых) таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда начинайте в один и тот же день недели, а кровотечения «отмены» будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца. Как начинать прием препарата ПланиЖенс® дроспи • При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце Начните прием препарата ПланиЖенс® дроспи в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начинать прием препарата на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. • При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного трансдермального пластыря) Предпочтительно начинать прием препарата ПланиЖенс® дроспи на следующий день после приема последней таблетки, содержащей гормоны, из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток, содержащих гормоны, или после приема последней таблетки, не содержащей гормоны. Начните прием препарата ПланиЖенс® дроспи в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. • При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива Вы можете перейти с «мини-пили» на препарат ПланиЖенс® дроспи в любой день (без перерыва); с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления; с инъекционного контрацептива — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток. • После аборта в первом триместре беременности Начинать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется. • После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре Вы можете начать прием препарата на 21 – 28 день после самопроизвольного или медицинского аборта или после родов, при отсутствии грудного вскармливания. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, до начала приема препарата ПланиЖенс® дроспи исключите беременность или дождитесь первой менструации. Если Вы пропустили прием таблеток Пропуск таблеток, не содержащих гормоны (белых), можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток, не содержащих гормоны (белых). Пропуск таблеток, содержащих гормоны (от розового до красно-коричневого цвета): Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимайте в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема не содержащих гормоны (белых) таблеток, тем выше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: • никогда не прерывайте прием препарата более чем на 7 дней. • для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток. Если опоздание в приеме содержащих гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблеток составило более 24 часов, необходимо придерживаться следующих рекомендаций: Первая неделя приема препарата Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только Вы вспомните об этом, даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности. Вторая неделя приема препарата Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только Вы вспомните об этом, даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. При условии, что Вы принимали таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске 2 и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. Третья неделя приема препарата Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме не содержащих гормоны (белых) таблеток. Вы должны строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы. В противном случае, Вам необходимо применять первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. 1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только Вы вспомните об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимайте в обычное время, пока не закончатся содержащие гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблетки в упаковке. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу же без обычного 7-дневного перерыва. Кровотечение «отмены» маловероятно пока не закончатся содержащие гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приема таблеток. 2. Вы можете также прервать прием содержащих гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая дни пропуска таблеток), после чего начать прием таблеток из новой упаковки. Если Вы пропускали прием содержащих гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблеток и во время приема не содержащих гормоны (белых) таблеток кровотечение «отмены» не наступило, необходимо исключить беременность. Допускается принимать не более 2 таблеток в один день. Что делать в случае рвоты или тяжелой диареи При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому используйте дополнительные методы контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема таблеток у Вас появилась рвота или диарея, в зависимости от недели приема препарата ориентируйтесь на рекомендации при пропуске таблеток, указанные выше. Если Вы не хотите менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную содержащую гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблетку примите из другой упаковки. Если Вы хотите отсрочить начало менструальноподобного кровотечения Если Вы хотите отсрочить начало кровотечения «отмены», необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки препарата, пропустив прием таблеток, не содержащих гормоны (белых) из текущей упаковки. Таким образом, Вы можете продлить на любой срок, пока не закончатся содержащие гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблетки из второй упаковки, то есть примерно на 3 недели позже обычного. Если Вы хотите более раннее начало очередного цикла, нужно в любой момент завершить прием содержащих гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблеток из второй упаковки, выбросить оставшиеся гормоносодержащие таблетки и начинать прием не содержащих гормоны (белых) таблеток — максимально в течение 4 дней, а затем начинать прием содержащих гормоны (от розового до красно-коричневого цвета) таблеток из новой упаковки. В этом случае примерно через 2–3 дня после приема последней гормоносодержащей таблетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение «отмены». На фоне приема препарата из второй упаковки у Вас могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» маточные кровотечения. Далее, регулярный прием препарата возобновите после окончания периода приема не содержащих гормоны (белых) таблеток. Если Вы хотите изменить день начала менструальноподобного кровотечения Если Вы хотите перенести начало кровотечения «отмены» на другой день недели, сократите следующий период приема не содержащих гормоны (белых) таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у Вас не будет кровотечения «отмены», и в дальнейшем будут «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приема таблеток из следующей упаковки. Особые группы пациенток Применение в пожилом возрасте Не принимайте препарат ПланиЖенс® дроспи после наступления менопаузы. Применение при нарушении функции печени Если у Вас есть тяжелые заболевания печени, не принимайте препарат ПланиЖенс® дроспи, пока показатели функции печени не придут в норму Применение при нарушении функции почек Если у Вас есть тяжелая почечная недостаточность, не принимайте препарат ПланиЖенс® дроспи. Путь и (или) способ введения Принимайте таблетки внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Если Вы приняли препарата ПланиЖенс® дроспи больше, чем следовало До настоящего момента не было ни одного случая передозировки комбинации дроспиренон+этинилэстрадиол. Учитывая клинический опыт применения КОК, в случае передозировки препарата могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, «мажущие» кровянистые выделения или метроррагия. Антидота к препарату не существует, врач может назначить Вам симптоматическое лечение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПланиЖенс® дроспи может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции, которые наблюдались при приеме комбинации дроспиренон+этинилэстрадиол в дозе 3 мг + 0,02 мг, в случае возникновения которых немедленно обратитесь за медицинской помощью: Нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): - повышение артериального давления. Редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): - перекрытие тромбом просвета кровеносного сосуда (артериальная и венозная тромбоэмболия*). Частота неизвестна (частоту возникновения исходя из доступных данных определить невозможно): - омертвение участка сердечной мышцы вследствие продолжительного нарушения кровообращения (инфаркт миокарда). Ниже перечислены остальные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении комбинации дроспиренон+этинилэстрадиол. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - перепады настроения и эмоций по различным, зачастую малозначительным причинам (эмоциональная лабильность); - головная боль; - тошнота; - боль в молочной железе; - кровотечения, возникающие вне периода менструаций (метроррагия); - отсутствие менструальноподобного кровотечения; Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - нервозность; - сонливость; - депрессия; - головокружение; - ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия); - варикозное расширение вен; - повышение артериального давления; - сильная продолжительная головная боль (мигрень); - боль в животе; - рвота; - неприятные ощущения в животе (диспепсия); -вздутие живота (метеоризм); - воспаление желудка (гастрит); - диарея; - угревая сыпь (акне); - кожный зуд; - кожная сыпь; - боль в спине; - боль в конечности; - мышечные судороги; - поражение слизистой оболочки влагалища дрожжеподобным грибком рода Candida (вагинальный кандидоз); - боль в области малого таза; - увеличение молочной железы; - фиброзно-кистозные образования в молочной железе; - кровянистые выделения/ кровотечение из половых путей; - выделения из половых путей; - «приливы» с ощущением жара; - воспаление влагалища (вагинит); - болезненное менструальноподобное кровотечение; - скудное менструальноподобное кровотечение; - обильное менструальноподобное кровотечение; - сухость слизистой оболочки влагалища; - патологические результаты теста по Папаниколау; - хроническая усталость (астения); - усиленное потоотделение; - отеки (генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица); - увеличение массы тела. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - поражение слизистых оболочек и кожных покровов дрожжеподобным грибком рода Candida (кандидоз); - снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия); - один из вариантов хронических миелоидных лейкозов при котором происходит бесконтрольное накопление опухолевых клеток (тромбоцитов) в костном мозге и периферической крови сопровождающееся нарушением вязкости крови и развитие тромбозов (тромбоцитемия); - аллергическая реакция; - повышение аппетита; - потеря аппетита (анорексия); - повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия); - снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия); - отсутствие оргазма при стимуляции (аноргазмия); - бессонница; - головокружение (вертиго); - непроизвольное дрожание (тремор); - воспаление глаз (конъюнктивит); - сухость слизистой оболочки глаз; -нарушения зрения; - повышение сердечного ритма (тахикардия); - воспаление стенки вены (флебит); - носовое кровотечение; - обморок; - вздутие живота; - чувство тяжести в животе; - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; - кандидоз полости рта; - запор; - сухость во рту; - нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта; - нарушение отделения желчи в кишечник (дискинезия желчевыводящих путей); - воспаление желчного пузыря (холецистит); - ограниченная гиперпигментация кожи желтовато-коричневого цвета (хлоазма); - появление на коже сгруппированных пузырьков, которые вскрываясь, образуют «колодцы» или «кратеры», похожие на пузырьки кипящей воды (экзема); - выпадение волос (алопеция); - хроническое заболевание кожи, обусловленное избыточной продукцией кожного сала (дерматит угревой); - сухость кожи; - воспалительное заболевание кожи с образованием болезненных подкожных узелков (узловатая эритема); - избыточный рост волос на всех участках тела и головы (гипертрихоз); - дефект кожи в виде узких волнистых полос разной ширины, имеющих окрас от белого до красно-фиолетового (стрии); - кожное воспаление (контактный дерматит); - кожное воспаление, вызванное воздействием солнечных лучей (фотодерматит); - кожный узелок; - нарушения со стороны кожи; - болезненный половой акт (диспареуния); - воспаление влагалища и наружных половых органов (вульвовагинит); - кровотечение, возникшее после полового акта (посткоитальное кровотечение); - кровотечение «отмены»; - киста молочной железы; - избыточное разрастание ткани в молочной железе (гиперплазия молочной железы); - новообразование в молочной железе; - полип шейки матки; - отмирание (атрофия) эндометрия; - киста яичника; - увеличение матки; - недомогание; - снижение массы тела. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных определить частоту невозможно): - аллергические реакции (реакции гиперчувствительности); - воспалительная кожная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний с поражением слизистой оболочки полости рта (многоформная эритема).