Не применяйте препарат Окситоцин-МЭЗ: • если у Вас аллергия на окситоцин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; • если у Вас хроническая почечная недостаточность; • если у Вас диагностировано несоответствие размеров таза и плода; • если у Вас риск разрыва матки из-за перерастяжения при многоводии, многоплодной беременности, большого количества родов (более 4-х) в анамнезе; • если у Вас угрожающий разрыв матки; • если у Вас есть рубцы после кесарева сечения или других операций на матке; • если у Вас повышенный тонус матки (возникший не в ходе родов), склонность к длительным (тетаническим) сокращениям матки; • если у Вас преждевременная отслойка плаценты, неправильное расположение плаценты или сосудов пуповины (над шейкой матки – частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов); • если у Вас неправильное расположение (над шейкой матки – предлежание пуповины) или выпадение петель пуповины; • если у Вас диагностирована неготовность родовых путей (незрелая шейка матки); • если у Вас диагностирована системная воспалительная реакция, связанная с инфекцией полости матки (маточный сепсис); • если у Вас опухоль шейки матки (инвазивная карцинома); • если у Вас осложнение беременности, характеризующееся высоким артериальным давлением, отеками и наличием белка в клиническом анализе мочи (преэклампсия) и приступами судорог (эклампсия); • если у Вас преждевременные роды (на сроке до 37 недель); • при поперечном или косом положении плода, лицевом предлежании плода; • при нарушениях в состоянии плода (которые могут проявляться изменением частоты сердцебиения или двигательной активности – острой гипоксии плода, признаках дистресса плода). Запрещено применять окситоцин в течение 6 часов после введения в родовые пути простагландинов. Запрещено дальнейшее введение препарата при нечувствительности матки к окситоцину. Окситоцин-МЭЗ не применяют у девочек-подростков в возрасте до 18 лет.

Способ применения Только для парентерального введения: внутривенно (струйно медленно или капельно) и внутримышечно. Внутривенно капельно окситоцин предпочтительно вводить с помощью инфузомата с регулируемой скоростью введения. Режим дозирования Разовая доза для внутримышечного (в/м) введения в зависимости от клинической ситуации может варьировать в диапазоне от 2 до 10 ME (от 0,4 мл до 2 мл); для внутривенного (в/в) введения – обычно составляет 5-10 ME (1-2 мл). Индукция и стимуляция родовой деятельности по медицинским показаниям Окситоцин вводится только в виде внутривенной капельной инфузии. Введение окситоцина противопоказано в течение первых 6 часов после применения интравагинальных форм простагландинов. Для в/в инфузии 5 ME окситоцина (1 мл) разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Для равномерного перемешивания флакон с окситоцином следует несколько раз перевернуть перед началом инфузии. Введение препарата начинают с 5-8 капель в минуту в течение не менее 20 минут, с последующим увеличением скорости инфузии в зависимости от характера родовой деятельности не более чем на 2-4 капли в минуту. Рекомендуемая максимальная скорость инфузии составляет не более 40 капель в минуту (0,02 МЕ/мин или 2 мл/мин). Необходим тщательный контроль за частотой, силой и продолжительностью маточных сокращений, и частотой сердечных сокращений (ЧСС) плода до достижения регулярной родовой деятельности (3-4 сокращения мышц матки в течение 10 минут, между схватками матка должна расслабляться). После достижения адекватного уровня активности маточных сокращений скорость инфузии может быть уменьшена. При появлении гипертонических сокращений мышц матки и/или развитии дистресса плода введение окситоцина необходимо немедленно прекратить. В исключительных случаях при необходимости введения более высоких доз окситоцина (меньшей чувствительности матки к окситоцину при внутриутробной гибели плода или индукции родов на более раннем сроке беременности) целесообразно введение окситоцина в дозе 10 ME (2 мл) в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Во время инфузии необходимо осуществлять постоянный контроль активности маточных сокращений и ЧСС плода. При появлении чрезмерно сильных сокращений мышц матки уменьшение скорости инфузии быстро приводит к снижению активности миометрия. Профилактика и лечение гипотонического маточного кровотечения после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности или прерывания беременности во II триместре После медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности 5 ME окситоцина вводят в/в струйно медленно (в течение 5 минут) в разведении или 5-10 ME в/м, при необходимости – с последующей инфузией 5-10 ME окситоцина в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно, со скоростью 20-40 капель в минуту. При начавшемся или неполном аборте во II триместре беременности: 5 ME окситоцина в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно, со скоростью 20-40 капель в минуту. Профилактика послеродового гипотонического маточного кровотечения В III периоде родов (после отделения плаценты) и в раннем послеродовом периоде: 5 ME окситоцина (1 мл) в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно или в/в струйно медленно в разведении (в течение 5 минут). В качестве альтернативы допустимо введение 5-10 ME (1-2 мл) в/м. Женщинам, которым проводилась стимуляция родовой деятельности, инфузия окситоцина должна продолжаться в течение III периода родов и нескольких часов послеродового периода. Оперативное родоразрешение путем кесарева сечения (после извлечения плода и удаления последа) Окситоцин вводят в дозе 5 ME (1 мл) в/в струйно медленно в разведении. В позднем послеродовом периоде рекомендуется в/м введение окситоцина в дозе 5 ME (1 мл) 1 или 2 раза в сутки. Лечение послеродового гипотонического/атонического маточного кровотечения Окситоцин вводят в дозе 5-10 ME (1-2 мл) в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно, со скоростью 60 капель в минуту (125 мл/час), в тяжелых случаях (при атонии матки) – до 20 ME (4 мл); или в/в струйно медленно в разведении по 5 ME. Максимальная суточная доза не более 3 л раствора, содержащего окситоцин (60 ME). Профилактика и лечение субинволюции матки в послеродовом периоде 2,5-5 ME окситоцина (0,5-1 мл) в/м 1-2 раза в сутки. Особые группы пациентов Пациентки пожилого возраста Не применимо. Отсутствуют показания к применению. Пациентки с нарушением функции почек Клинических исследований окситоцина у пациенток с почечной недостаточностью не проводилось. Однако из-за выведения окситоцина почками и его антидиуретического действия, в случае нарушения функции почек возможна его кумуляция. В связи с чем у пациенток с почечной недостаточностью окситоцин следует применять с особой осторожностью. Пациентки с нарушением функции печени Клинических исследований окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не проводилось. Дети Безопасность и эффективность окситоцина у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической (анафилактической) реакции: • Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) – отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание и дыхание, свистящее дыхание (бронхоспазм), нехватка воздуха; • Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000) – летальный исход анафилактической реакции. Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000) • образование тромбов в мелких кровеносных сосудах по всему телу (ДВС-синдром) • летальный исход в следствии водной интоксикации; • разрывы мягких тканей половых путей; • кровоизлияния в органы малого таза. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) • водная интоксикация (гипергидратация), может сопровождаться судорогами и комой; • нарушение сердечного ритма, неритмичное, учащенное или замедленное сердцебиение, удлинение интервала QT на электрокардиограмме; • нарушение кровоснабжения сердца (ишемия миокарда); • сильное повышение АД, снижение АД, шок; • кровоизлияние в головной мозг; • избыток жидкости в легких (отек легких); • повышенный тонус матки, спазм шейки матки, судорожные сокращения мышц матки, разрыв матки; • усиление кровотечения в послеродовом периоде на фоне снижения концентрации тромбоцитов, фибриногена и протромбина в крови; • тошнота, рвота; • снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия). Нежелательные реакции, возникающие у плода или новорожденного Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) • низкая оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте после рождения; • гибель плода в результате асфиксии; • поражение центральной нервной системы; • неритмичное, учащенное или замедленное сердцебиение и другие аритмии; • кровоизлияние в сетчатку глаза; • повышение уровня билирубина крови (гипербилирубинемия новорожденных); • снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); • снижение концентрации фибриногена в крови.